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慢性腎臓病に関連する舌の特徴

2021年1月13日 更新者：Jia-Ming Chen、China Medical University, Taiwan
自動舌診断システム (ATDS) は、舌の画像をキャプチャし、舌の特徴を確実に抽出して、TCM 開業医の診断を支援するために開発されました。このプロジェクトでは、検証済みの ATDS を使用して、透析患者を含む慢性腎臓病 (CKD) 患者の舌の特徴を抽出します。 . 非侵入型舌診断手順によって得られる TCM 指標は、臨床医が患者の現在の状態を分析し、治療計画を動的にスケジュールするための貴重な情報を提供し、CKD の早期発見と診断を促進します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、重要な世界的な公衆衛生上の問題です。 関連文献によると、CKD の有病率は約 11% です。CKD は進行性疾患です。 末期腎不全（ESRD）に進行すると、生命維持のために腎代替療法（透析と腎移植）が必要になります。 慢性腎臓病 (CKD) の有病率の増加と進行により、患者、介護者、および社会に対する経済的負担を管理する私たちの能力について懸念が生じています。 CKD および末期腎疾患の社会的直接的および間接的コストは相当なものであり、疾患の進行を通じて増加します。 CKD および末期腎疾患に起因する直接的および間接的な費用に関するエビデンスには大きなばらつきがあり、最も完全なエビデンスは、進行から末期の CKD 患者の直接的な医療費に集中しています。

CKD は、慢性腎不全とも呼ばれ、糸球体濾過率の持続的な低下、または腎臓の構造的または機能的な異常の証拠として説明されています。慢性腎臓病 (CKD) は、ステージ 1 の非常に軽度の損傷からステージ 5 の完全な腎不全。CKD の症状には、痛み、かゆみ (かゆみ)、末梢のしびれ、睡眠障害、抑うつ、疲労、吐き気、嘔吐などがあります。 これらの症状の一因となる要因には、貧血、尿毒症毒素、腎機能の低下、慢性疾患に関連する炎症、長期にわたる病気に伴う心理的ストレスなどがあります。血液透析、腹膜透析、腎移植は、生命を維持するために必要です。 したがって、CKD の進行を遅らせる効果的かつ保守的な治療法を見つけることが不可欠です。

伝統的な中国医学 (TCM) における診断は、観察、嗅覚または聴取、問診、および触診の 4 つの手順に基づいています。 有用な臨床情報を提供する重要な非侵襲的ツールとして機能する舌診断は、TCM において極めて重要な役割を果たします。 舌は、舌と内臓をつなぐ経絡を通じて、身体の生理学的および病理学的状態、ならびに病気の程度と進行を反映すると考えられています。治療の選択と予後において重要な陰陽障害. 臨床的に、開業医は、舌の色と形、毛皮の色と厚さ、唾液の量などの舌の特徴を観察して、患者の主要なパターンを推測するのに役立ちます. しかし、舌の診断は、個人の経験、知識、診断スキル、思考パターン、色の知覚/解釈に由来する主観的な判断によって偏っていることがよくあります。 自動舌診断システム (ATDS) は高い一貫性を示しており、客観的で信頼性の高い情報と舌の特徴の分析を提供できるため、医師は特定の疾患の効果的な観察と診断を容易に行うことができます。関節リウマチ、乳がん、2 型糖尿病、メタボリック シンドローム、湿疹、月経困難症、機能性消化不良、胃食道逆流症などの特定の疾患。 ATDSを使用したCKD患者。

このプロトコルの目的は、非侵襲的 ATDS を適用して CKD 患者の舌症状を評価し、CKD の早期発見と診断を容易にするために使用できる臨床医に貴重な情報を提供し、患者の現在の状態を分析することです。 、および治療計画を動的にスケジュールします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾
        • 募集
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lun-Chien Lo, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CKDステージ3～5の被験者

説明

包含基準:

  • 20歳以上;
  • CKD群：透析患者を含むCKDステージ3～5
  • 健常群：病歴なし

除外基準:

  • 癌;
  • 急性感染;
  • 安定して舌を出すことができません。
  • 顎関節脱臼の危険性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKDグループ
透析を含む CKD ステージ 3～5 の患者、自動舌診断システムによる舌画像の追跡
診断テスト：自動舌診断システム
舌画像 自動舌診断システムによる舌画像の取得
健康グループ
既往歴や全身疾患のないCKD患者の舌自動診断システムによる舌画像の追跡
診断テスト：自動舌診断システム
舌画像 自動舌診断システムによる舌画像の取得

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の特徴
時間枠：5分
自動舌診断システム(ATDS)による舌画像の取得
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University, Taiwan

捜査官

  • 主任研究者：Lun-Chien Lo, phd、School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月19日

一次修了 (予期された)

2021年1月30日

研究の完了 (予期された)

2021年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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