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La lingua presenta caratteristiche associate a malattie renali croniche

13 gennaio 2021 aggiornato da: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) è stato sviluppato per acquisire le immagini della lingua ed estrarre le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della MTC. Questo progetto utilizzerà l'ATDS verificato per estrarre le caratteristiche della lingua dei pazienti con malattia renale cronica (CKD) compresi i pazienti in dialisi . Gli indici TCM derivati ​​attraverso la procedura di diagnosi della lingua non intrusiva possono fornire preziose informazioni ai medici clinici per analizzare lo stato attuale di un paziente e programmare dinamicamente un piano di trattamento, facilitando la diagnosi precoce e la diagnosi di CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è un importante problema di salute pubblica globale. Secondo la letteratura correlata, la prevalenza di CKD è di circa l'11%. CKD è una malattia progressiva. Se progredisce verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD), per mantenere la vita è necessaria la terapia renale sostitutiva: dialisi e trapianto renale. La crescente prevalenza e progressione della malattia renale cronica (CKD) solleva preoccupazioni sulla nostra capacità di gestire il suo onere economico per i pazienti, gli operatori sanitari e la società. I costi sociali diretti e indiretti della malattia renale cronica e della malattia renale allo stadio terminale sono sostanziali e aumentano durante la progressione della malattia. C'è una variabilità significativa nelle prove sui costi diretti e indiretti attribuibili a CKD e malattia renale allo stadio terminale, con l'evidenza più completa concentrata sui costi sanitari diretti dei pazienti con CKD avanzato o allo stadio terminale.

La malattia renale cronica, chiamata anche insufficienza renale cronica, è descritta come una riduzione prolungata della velocità di filtrazione glomerulare o evidenza di anomalie renali strutturali o funzionali. La malattia renale cronica (CKD) si riferisce a tutti e cinque gli stadi del danno renale, da un danno molto lieve nella fase 1 a insufficienza renale completa nella fase 5. I sintomi della malattia renale cronica includono dolore, prurito (prurito), intorpidimento periferico, disturbi del sonno, depressione, affaticamento, nausea e vomito. I fattori che contribuiscono a questi sintomi includono anemia, tossine uremiche, ridotta capacità renale, infiammazione correlata a malattie croniche e stress psicologico associato a malattie a lungo termine. l'emodialisi, la dialisi peritoneale e il trapianto di rene sono necessari per mantenere la vita. Pertanto, è essenziale trovare metodi di trattamento efficaci e conservativi per ritardare la progressione della malattia renale cronica.

La diagnosi nella medicina tradizionale cinese (MTC) si basa su quattro procedure, osservazione, olfatto o ascolto, indagine e palpazione. La diagnosi della lingua, che funge da strumento vitale non invasivo per fornire utili informazioni cliniche, svolge un ruolo fondamentale nella MTC. Si ritiene che la lingua rifletta la condizione fisiologica e patologica del corpo, nonché il grado e la progressione della malattia, attraverso i meridiani che collegano la lingua agli organi interni. Osservando le caratteristiche della lingua, i praticanti della MTC possono sondare il qi-sangue, disturbi yin-yang che sono importanti nella selezione del trattamento e nella prognosi. Clinicamente, i professionisti osservano le caratteristiche della lingua, come il colore e la forma della lingua, il colore e lo spessore della pelliccia e la quantità di saliva, per aiutare a dedurre il modello primario di un paziente. Tuttavia, la diagnosi della lingua è spesso influenzata dal giudizio soggettivo, che deriva dall'esperienza personale, dalla conoscenza, dalle capacità diagnostiche, dai modelli di pensiero e dalla percezione/interpretazione del colore. L'incoerenza della diagnosi soggettiva può essere migliorata utilizzando lo sviluppo di strumenti convalidati. Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) ha dimostrato un'elevata coerenza e può fornire informazioni e analisi obiettive e affidabili delle caratteristiche della lingua, facilitando i medici nell'effettuare osservazioni e diagnosi efficaci di malattie specifiche. Sono stati condotti studi precedenti sull'esplorazione dell'associazione tra caratteristiche della lingua e malattie specifiche, tra cui l'artrite reumatoide, il cancro al seno, il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica, l'eczema, la dismenorrea e la dispepsia funzionale, la malattia da reflusso gastroesofageo. pazienti con CKD che utilizzano ATDS.

Gli obiettivi di questo protocollo sono applicare l'ATDS non invasivo per valutare le manifestazioni della lingua in pazienti con CKD e fornire informazioni preziose per i medici clinici, che possono essere utilizzate per facilitare la diagnosi precoce e la diagnosi di CKD, per analizzare lo stato attuale dei pazienti e per programmare dinamicamente i piani di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lun-Chien Lo, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con CKD stage3-5

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 20 anni;
  • Gruppo CKD: CKD stadio 3-5 compresi i pazienti in dialisi
  • Gruppo sano: senza anamnesi

Criteri di esclusione:

  • cancro;
  • infezione acuta;
  • incapace di sporgere stabilmente la lingua;
  • rischio di lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CKD
pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 3-5 inclusa la dialisi, hanno seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
immagine della lingua cattura le immagini della lingua tramite il sistema automatico di diagnosi della lingua
Gruppo salute
pazienti che non avevano una storia pregressa o una malattia sistemica, la CKD ha seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
immagine della lingua cattura le immagini della lingua tramite il sistema automatico di diagnosi della lingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della lingua
Lasso di tempo: 5 minuti
cattura le immagini della lingua mediante il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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