- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04708743
La lingua presenta caratteristiche associate a malattie renali croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è un importante problema di salute pubblica globale. Secondo la letteratura correlata, la prevalenza di CKD è di circa l'11%. CKD è una malattia progressiva. Se progredisce verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD), per mantenere la vita è necessaria la terapia renale sostitutiva: dialisi e trapianto renale. La crescente prevalenza e progressione della malattia renale cronica (CKD) solleva preoccupazioni sulla nostra capacità di gestire il suo onere economico per i pazienti, gli operatori sanitari e la società. I costi sociali diretti e indiretti della malattia renale cronica e della malattia renale allo stadio terminale sono sostanziali e aumentano durante la progressione della malattia. C'è una variabilità significativa nelle prove sui costi diretti e indiretti attribuibili a CKD e malattia renale allo stadio terminale, con l'evidenza più completa concentrata sui costi sanitari diretti dei pazienti con CKD avanzato o allo stadio terminale.
La malattia renale cronica, chiamata anche insufficienza renale cronica, è descritta come una riduzione prolungata della velocità di filtrazione glomerulare o evidenza di anomalie renali strutturali o funzionali. La malattia renale cronica (CKD) si riferisce a tutti e cinque gli stadi del danno renale, da un danno molto lieve nella fase 1 a insufficienza renale completa nella fase 5. I sintomi della malattia renale cronica includono dolore, prurito (prurito), intorpidimento periferico, disturbi del sonno, depressione, affaticamento, nausea e vomito. I fattori che contribuiscono a questi sintomi includono anemia, tossine uremiche, ridotta capacità renale, infiammazione correlata a malattie croniche e stress psicologico associato a malattie a lungo termine. l'emodialisi, la dialisi peritoneale e il trapianto di rene sono necessari per mantenere la vita. Pertanto, è essenziale trovare metodi di trattamento efficaci e conservativi per ritardare la progressione della malattia renale cronica.
La diagnosi nella medicina tradizionale cinese (MTC) si basa su quattro procedure, osservazione, olfatto o ascolto, indagine e palpazione. La diagnosi della lingua, che funge da strumento vitale non invasivo per fornire utili informazioni cliniche, svolge un ruolo fondamentale nella MTC. Si ritiene che la lingua rifletta la condizione fisiologica e patologica del corpo, nonché il grado e la progressione della malattia, attraverso i meridiani che collegano la lingua agli organi interni. Osservando le caratteristiche della lingua, i praticanti della MTC possono sondare il qi-sangue, disturbi yin-yang che sono importanti nella selezione del trattamento e nella prognosi. Clinicamente, i professionisti osservano le caratteristiche della lingua, come il colore e la forma della lingua, il colore e lo spessore della pelliccia e la quantità di saliva, per aiutare a dedurre il modello primario di un paziente. Tuttavia, la diagnosi della lingua è spesso influenzata dal giudizio soggettivo, che deriva dall'esperienza personale, dalla conoscenza, dalle capacità diagnostiche, dai modelli di pensiero e dalla percezione/interpretazione del colore. L'incoerenza della diagnosi soggettiva può essere migliorata utilizzando lo sviluppo di strumenti convalidati. Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) ha dimostrato un'elevata coerenza e può fornire informazioni e analisi obiettive e affidabili delle caratteristiche della lingua, facilitando i medici nell'effettuare osservazioni e diagnosi efficaci di malattie specifiche. Sono stati condotti studi precedenti sull'esplorazione dell'associazione tra caratteristiche della lingua e malattie specifiche, tra cui l'artrite reumatoide, il cancro al seno, il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica, l'eczema, la dismenorrea e la dispepsia funzionale, la malattia da reflusso gastroesofageo. pazienti con CKD che utilizzano ATDS.
Gli obiettivi di questo protocollo sono applicare l'ATDS non invasivo per valutare le manifestazioni della lingua in pazienti con CKD e fornire informazioni preziose per i medici clinici, che possono essere utilizzate per facilitare la diagnosi precoce e la diagnosi di CKD, per analizzare lo stato attuale dei pazienti e per programmare dinamicamente i piani di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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Contatto:
- Jia-Ming Chen, master
- Email: 149353@gmail.com
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Investigatore principale:
- Lun-Chien Lo, phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 20 anni;
- Gruppo CKD: CKD stadio 3-5 compresi i pazienti in dialisi
- Gruppo sano: senza anamnesi
Criteri di esclusione:
- cancro;
- infezione acuta;
- incapace di sporgere stabilmente la lingua;
- rischio di lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo CKD
pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 3-5 inclusa la dialisi, hanno seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
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immagine della lingua cattura le immagini della lingua tramite il sistema automatico di diagnosi della lingua
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Gruppo salute
pazienti che non avevano una storia pregressa o una malattia sistemica, la CKD ha seguito le immagini della lingua mediante il sistema di diagnosi automatica della lingua
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immagine della lingua cattura le immagini della lingua tramite il sistema automatico di diagnosi della lingua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche della lingua
Lasso di tempo: 5 minuti
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cattura le immagini della lingua mediante il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS)
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CCH
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