Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungefunksjonene assosiert med kronisk nyresykdom

13. januar 2021 oppdatert av: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) ble utviklet for å fange tungebilder og trekke ut funksjoner på en pålitelig måte for å hjelpe diagnostiseringen av TCM-utøvere. Dette prosjektet vil bruke ATDS-verifisert for å trekke ut tungetrekkene til pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), inkludert dialysepasienter . En TCM-indekser avledet gjennom prosedyren for ikke-påtrengende tungediagnose kan gi verdifull informasjon for kliniske leger for å analysere den nåværende statusen til en pasient og dynamisk planlegge en behandlingsplan, noe som letter tidlig oppdagelse og diagnose av CKD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et viktig globalt folkehelseproblem. I følge relatert litteratur er prevalensen av CKD ca. 11 %. CKD er en progressiv sykdom. Hvis det utvikler seg til sluttstadium nyresykdom (ESRD), er nyreerstatningsterapi: dialyse og nyretransplantasjon nødvendig for å opprettholde livet. Den økende forekomsten og progresjonen av kronisk nyresykdom (CKD) vekker bekymring for vår kapasitet til å håndtere den økonomiske byrden for pasienter, omsorgspersoner og samfunnet. De samfunnsmessige direkte og indirekte kostnadene ved CKD og nyresykdom i sluttstadiet er betydelige og øker gjennom sykdomsprogresjonen. Det er betydelig variasjon i bevisene om direkte og indirekte kostnader som kan tilskrives CKD og nyresykdom i sluttstadiet, med de mest komplette bevisene konsentrert om direkte helsekostnader for pasienter med avansert til sluttstadium CKD.

CKD, også kalt kronisk nyresvikt, beskrives som en vedvarende reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet eller tegn på strukturelle eller funksjonelle nyreavvik. Kronisk nyresykdom (CKD) refererer til alle fem stadier av nyreskade, fra svært mild skade i stadium 1 til fullstendig nyresvikt i stadium 5. CKD-symptomer inkluderer smerte, kløe (pruritus), perifer nummenhet, søvnforstyrrelser, depresjon, tretthet, kvalme og oppkast. Faktorer som bidrar til disse symptomene inkluderer anemi, uremiske toksiner, redusert nyrekapasitet, kronisk sykdomsrelatert betennelse og psykologisk stress forbundet med langvarig sykdom. hemodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantasjon, er nødvendig for å opprettholde livet. Derfor er det viktig å finne effektive og konservative behandlingsmetoder for å forsinke utviklingen av CKD.

Diagnose i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er basert på fire prosedyrer, observasjon, lukting eller lytting, undersøkelse og palpasjon. Tungediagnose, som fungerer som et viktig ikke-invasivt verktøy for å gi nyttig klinisk informasjon, spiller en sentral rolle i TCM. Tungen anses å reflektere den fysiologiske og patologiske tilstanden til kroppen, samt graden og progresjonen av sykdom, gjennom meridianene som forbinder tungen med de indre organene. Ved å observere tungetrekk kan TCM-utøvere undersøke qi-blod, yin-yang lidelser som er viktige i behandlingsvalg og prognose. Klinisk observerer utøvere tungeegenskaper, som tungefarge og form, pelsfarge og tykkelse, og mengden spytt, for å hjelpe til med å utlede det primære mønsteret til en pasient. Imidlertid er tungediagnose ofte forutinntatt av subjektiv dømmekraft, som stammer fra personlig erfaring, kunnskap, diagnostiske ferdigheter, tankemønstre og fargeoppfatning/-tolkning. Inkonsekvensen av subjektiv diagnose kan forbedres ved å bruke utviklingen av validerte instrumenter. Det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) har vist høy konsistens og kan gi objektiv og pålitelig informasjon og analyser av tungefunksjoner, og gjøre det lettere for leger å foreta effektive observasjoner og diagnoser av spesifikke sykdommer. Tidligere studier har blitt utført for å utforske sammenhengen mellom tungeegenskaper og spesifikke sykdommer, inkludert revmatoid artritt, brystkreft, type 2-diabetes, metabolsk syndrom, eksem, dysmenoré og funksjonell dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom. Men så vidt vi vet, har det ennå ikke blitt utført noen undersøkelse av den omfattende gransking av tungefunksjoner i pasienter med CKD som bruker ATDS.

Målene med denne protokollen er å bruke den ikke-invasive ATDS for å evaluere tungemanifestasjoner hos pasienter med CKD, og ​​å gi verdifull informasjon til kliniske leger, som kan brukes til å lette tidlig oppdagelse og diagnose av CKD, for å analysere den nåværende statusen til pasienter. , og for å dynamisk planlegge behandlingsplaner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lun-Chien Lo, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner med CKD stadium 3-5

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 20 år;
  • CKD-gruppe: CKD stadium 3-5 inkludert dialysepasienter
  • Frisk gruppe: uten sykehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • kreft;
  • akutt infeksjon;
  • ute av stand til å stikke ut tungen stabilt;
  • risiko for kjeveleddsluksasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CKD gruppe
pasienter med CKD stadium 3-5 inkludert dialyse, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
tungebildefangst tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
Helsegruppe
pasienter som ikke hadde noen tidligere historie eller systemisk sykdom, CKD fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
tungebildefangst tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungetrekk
Tidsramme: 5 minutter
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CKD

Kliniske studier på Automatisk tungediagnosesystem

3
Abonnere