- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04708743
Tungefunksjonene assosiert med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er et viktig globalt folkehelseproblem. I følge relatert litteratur er prevalensen av CKD ca. 11 %. CKD er en progressiv sykdom. Hvis det utvikler seg til sluttstadium nyresykdom (ESRD), er nyreerstatningsterapi: dialyse og nyretransplantasjon nødvendig for å opprettholde livet. Den økende forekomsten og progresjonen av kronisk nyresykdom (CKD) vekker bekymring for vår kapasitet til å håndtere den økonomiske byrden for pasienter, omsorgspersoner og samfunnet. De samfunnsmessige direkte og indirekte kostnadene ved CKD og nyresykdom i sluttstadiet er betydelige og øker gjennom sykdomsprogresjonen. Det er betydelig variasjon i bevisene om direkte og indirekte kostnader som kan tilskrives CKD og nyresykdom i sluttstadiet, med de mest komplette bevisene konsentrert om direkte helsekostnader for pasienter med avansert til sluttstadium CKD.
CKD, også kalt kronisk nyresvikt, beskrives som en vedvarende reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet eller tegn på strukturelle eller funksjonelle nyreavvik. Kronisk nyresykdom (CKD) refererer til alle fem stadier av nyreskade, fra svært mild skade i stadium 1 til fullstendig nyresvikt i stadium 5. CKD-symptomer inkluderer smerte, kløe (pruritus), perifer nummenhet, søvnforstyrrelser, depresjon, tretthet, kvalme og oppkast. Faktorer som bidrar til disse symptomene inkluderer anemi, uremiske toksiner, redusert nyrekapasitet, kronisk sykdomsrelatert betennelse og psykologisk stress forbundet med langvarig sykdom. hemodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantasjon, er nødvendig for å opprettholde livet. Derfor er det viktig å finne effektive og konservative behandlingsmetoder for å forsinke utviklingen av CKD.
Diagnose i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er basert på fire prosedyrer, observasjon, lukting eller lytting, undersøkelse og palpasjon. Tungediagnose, som fungerer som et viktig ikke-invasivt verktøy for å gi nyttig klinisk informasjon, spiller en sentral rolle i TCM. Tungen anses å reflektere den fysiologiske og patologiske tilstanden til kroppen, samt graden og progresjonen av sykdom, gjennom meridianene som forbinder tungen med de indre organene. Ved å observere tungetrekk kan TCM-utøvere undersøke qi-blod, yin-yang lidelser som er viktige i behandlingsvalg og prognose. Klinisk observerer utøvere tungeegenskaper, som tungefarge og form, pelsfarge og tykkelse, og mengden spytt, for å hjelpe til med å utlede det primære mønsteret til en pasient. Imidlertid er tungediagnose ofte forutinntatt av subjektiv dømmekraft, som stammer fra personlig erfaring, kunnskap, diagnostiske ferdigheter, tankemønstre og fargeoppfatning/-tolkning. Inkonsekvensen av subjektiv diagnose kan forbedres ved å bruke utviklingen av validerte instrumenter. Det automatiske tungediagnosesystemet (ATDS) har vist høy konsistens og kan gi objektiv og pålitelig informasjon og analyser av tungefunksjoner, og gjøre det lettere for leger å foreta effektive observasjoner og diagnoser av spesifikke sykdommer. Tidligere studier har blitt utført for å utforske sammenhengen mellom tungeegenskaper og spesifikke sykdommer, inkludert revmatoid artritt, brystkreft, type 2-diabetes, metabolsk syndrom, eksem, dysmenoré og funksjonell dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom. Men så vidt vi vet, har det ennå ikke blitt utført noen undersøkelse av den omfattende gransking av tungefunksjoner i pasienter med CKD som bruker ATDS.
Målene med denne protokollen er å bruke den ikke-invasive ATDS for å evaluere tungemanifestasjoner hos pasienter med CKD, og å gi verdifull informasjon til kliniske leger, som kan brukes til å lette tidlig oppdagelse og diagnose av CKD, for å analysere den nåværende statusen til pasienter. , og for å dynamisk planlegge behandlingsplaner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jia-Ming Chen, master
- E-post: 149353@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 20 år;
- CKD-gruppe: CKD stadium 3-5 inkludert dialysepasienter
- Frisk gruppe: uten sykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- kreft;
- akutt infeksjon;
- ute av stand til å stikke ut tungen stabilt;
- risiko for kjeveleddsluksasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CKD gruppe
pasienter med CKD stadium 3-5 inkludert dialyse, fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
|
tungebildefangst tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
Helsegruppe
pasienter som ikke hadde noen tidligere historie eller systemisk sykdom, CKD fulgte tungebilder av Automatic Tongue Diagnosis System
|
tungebildefangst tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tungetrekk
Tidsramme: 5 minutter
|
ta tungebilder med Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trinn 4 | CKD trinn 5 | CKD trinn 3Forente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringESRD | CKD trinn 4 | CKD trinn 5Canada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsTilbaketrukketESRD | CKDSpania, Forente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåElastografi, CKD-pasienter
-
Fan Fan HouUkjentCKD trinn 4 | CKD trinn 3bKina
-
University of Illinois at ChicagoAbbottFullført
Kliniske studier på Automatisk tungediagnosesystem
-
Marcus MiguraMercy HealthFullførtBlødning | Vaskulær skadeForente stater