- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04708743
Особенности языка, связанные с хронической болезнью почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) является важной глобальной проблемой общественного здравоохранения. По данным литературы, распространенность ХБП составляет около 11%. ХБП является прогрессирующим заболеванием. Если заболевание прогрессирует до терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН), для поддержания жизни требуется заместительная почечная терапия: диализ и трансплантация почки. Растущая распространенность и прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) вызывает обеспокоенность по поводу нашей способности справиться с экономическим бременем для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и общества. Социальные прямые и косвенные затраты на ХБП и терминальную стадию почечной недостаточности значительны и увеличиваются по мере прогрессирования заболевания. Данные о прямых и косвенных затратах, связанных с ХБП и терминальной стадией почечной недостаточности, сильно различаются, при этом наиболее полные данные сосредоточены на прямых затратах на здравоохранение у пациентов с прогрессирующей и терминальной стадиями ХБП.
ХБП, также называемая хронической почечной недостаточностью, описывается как устойчивое снижение скорости клубочковой фильтрации или свидетельство структурных или функциональных нарушений почек. Хроническая болезнь почек (ХБП) относится ко всем пяти стадиям повреждения почек, от очень легкого повреждения на стадии 1 до полная почечная недостаточность на стадии 5. Симптомы ХБП включают боль, зуд (зуд), периферическое онемение, нарушения сна, депрессию, утомляемость, тошноту и рвоту. Факторы, которые способствуют этим симптомам, включают анемию, уремические токсины, снижение емкости почек, воспаление, связанное с хроническим заболеванием, и психологический стресс, связанный с длительной болезнью. гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантация почки необходимы для поддержания жизни. Поэтому крайне важно найти эффективные и консервативные методы лечения для замедления прогрессирования ХБП.
Диагностика в традиционной китайской медицине (ТКМ) основана на четырех процедурах: наблюдении, обонянии или прослушивании, опросе и пальпации. Языковая диагностика, выступающая в качестве жизненно важного неинвазивного инструмента для получения полезной клинической информации, играет ключевую роль в ТКМ. Считается, что язык отражает физиологическое и патологическое состояние организма, а также степень и прогрессирование заболевания через меридианы, соединяющие язык с внутренними органами. Наблюдая за особенностями языка, практикующие ТКМ могут исследовать ци-кровь, расстройства инь-ян, которые важны при выборе лечения и прогнозе. Клинически практикующие врачи наблюдают за характеристиками языка, такими как цвет и форма языка, цвет и толщина меха, а также количество слюны, чтобы помочь определить первичную картину пациента. Тем не менее, диагностика языка часто искажается субъективными суждениями, которые исходят из личного опыта, знаний, диагностических навыков, моделей мышления и восприятия/интерпретации цветов. Несоответствие субъективного диагноза можно исправить, используя разработку проверенных инструментов. Автоматическая система диагностики языка (ATDS) показала высокую последовательность и может предоставить объективную и достоверную информацию и анализ особенностей языка, облегчая врачам эффективное наблюдение и диагностику конкретных заболеваний. Предыдущие исследования были проведены для изучения связи между характеристиками языка и специфические заболевания, включая ревматоидный артрит, рак молочной железы, диабет 2 типа, метаболический синдром, экзему, дисменорею и функциональную диспепсию, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. пациентов с ХБП, использующих АТДС.
Целями этого протокола являются применение неинвазивной ATDS для оценки языковых проявлений у пациентов с ХБП и предоставление ценной информации для клинических врачей, которая может быть использована для облегчения раннего выявления и диагностики ХБП, для анализа текущего состояния пациентов. и динамически планировать планы лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jia-Ming Chen, master
- Номер телефона: 4026 +88647238595
- Электронная почта: 149353@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Контакт:
- Jia-Ming Chen, master
- Электронная почта: 149353@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 20 лет;
- Группа ХБП: ХБП стадии 3-5, включая пациентов на диализе
- Здоровая группа: без анамнеза
Критерий исключения:
- рак;
- острая инфекция;
- не может стабильно высовывать язык;
- риск вывиха височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа ХБП
пациенты с ХБП стадии 3-5, включая диализ, с последующими изображениями языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
Группа здоровья
пациенты, не имевшие в анамнезе или системных заболеваний, ХБП следовали изображениям языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Особенности языка
Временное ограничение: 5 минут
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка (ATDS)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ХБП
-
Medical University of ViennaЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз | CKD-MBD - хроническое заболевание почек, минеральное и костное заболевание | Замена почкиАвстрия