- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708743
만성 신장 질환과 관련된 혀의 특징
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 관련 문헌에 따르면 CKD의 유병률은 약 11%입니다. CKD는 진행성 질환입니다. 말기 신질환(ESRD)으로 진행되면 생명을 유지하기 위해 신장 대체 요법(투석 및 신장 이식)이 필요합니다. 만성신장질환(CKD)의 유병률 증가와 진행은 환자, 간병인 및 사회에 대한 경제적 부담을 관리할 수 있는 능력에 대한 우려를 불러일으킵니다. CKD 및 말기 신질환의 사회적 직간접 비용은 상당하며 질병 진행에 따라 증가합니다. CKD 및 말기 신장 질환으로 인한 직간접 비용에 대한 증거에는 상당한 변동성이 있으며, 가장 완전한 증거는 진행성에서 말기 CKD 환자의 직접 의료 비용에 집중되어 있습니다.
만성 신부전이라고도 하는 CKD는 사구체 여과율의 지속적인 감소 또는 구조적 또는 기능적 신장 이상의 증거로 설명됩니다. 만성 신장 질환(CKD)은 1단계의 매우 경미한 손상부터 5단계의 완전신부전. 이러한 증상에 기여하는 요인으로는 빈혈, 요독 독소, 신장 용량 감소, 만성 질환 관련 염증 및 장기 질병과 관련된 심리적 스트레스가 있습니다. 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행되는 경우, 생명을 유지하기 위해서는 혈액투석, 복막투석, 신장이식이 필요하다. 따라서 CKD의 진행을 지연시키기 위한 효과적이고 보존적인 치료 방법을 찾는 것이 필수적이다.
중국 전통 의학(TCM)의 진단은 관찰, 냄새 맡기 또는 듣기, 질문 및 촉진의 네 가지 절차를 기반으로 합니다. 유용한 임상 정보를 제공하는 중요한 비침습적 도구 역할을 하는 혀 진단은 TCM에서 중추적인 역할을 합니다. 혀는 혀와 내부 장기를 연결하는 경락을 통해 질병의 정도와 진행뿐만 아니라 신체의 생리학적 및 병리학적 상태를 반영하는 것으로 간주됩니다. 임상적으로 혀의 색깔과 모양, 털의 색깔과 두께, 타액의 양과 같은 혀의 특징을 관찰하여 환자의 기본 패턴을 추론합니다. 그러나 혀 진단은 개인의 경험, 지식, 진단 기술, 사고 패턴 및 색상 지각/해석에서 비롯된 주관적 판단에 의해 편향되는 경우가 많습니다. 주관적 진단의 불일치는 검증된 도구의 개발을 통해 개선될 수 있습니다. 자동 혀 진단 시스템(ATDS)은 높은 일관성을 보여 왔으며 객관적이고 신뢰할 수 있는 정보 및 혀 특징 분석을 제공할 수 있어 의사가 특정 질병을 효과적으로 관찰하고 진단할 수 있습니다. 류마티스 관절염, 유방암, 제2형 당뇨병, 대사 증후군, 습진, 월경통 및 기능성 소화불량, 위식도 역류 질환을 포함한 특정 질병. 그러나 우리가 아는 한, ATDS를 사용하는 CKD 환자.
이 프로토콜의 목적은 비침습적 ATDS를 적용하여 CKD 환자의 혀 증상을 평가하고 임상 의사에게 CKD의 조기 발견 및 진단을 용이하게 하는 데 사용할 수 있는 유용한 정보를 제공하여 환자의 현재 상태를 분석하는 것입니다. , 동적으로 치료 계획을 예약합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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연락하다:
- Jia-Ming Chen, master
- 이메일: 149353@gmail.com
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수석 연구원:
- Lun-Chien Lo, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상;
- CKD군: 투석 환자를 포함한 CKD 3-5기
- 건강한 집단: 병력이 없는 집단
제외 기준:
- 암;
- 급성 감염;
- 혀를 안정적으로 내밀지 못함;
- 측두 하악 관절 탈구의 위험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CKD 그룹
투석을 포함한 CKD 3-5기 환자, 자동 혀 진단 시스템에 의한 혀 이미지
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혀 이미지 자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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건강 그룹
과거력이나 전신질환이 없는 환자, CKD는 자동 혀 진단 시스템으로 혀 영상을 추적
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혀 이미지 자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 특징
기간: 5분
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자동 혀 진단 시스템(ATDS)으로 혀 이미지 캡처
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5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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