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As características da língua associadas à doença renal crônica

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
O Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) foi desenvolvido para capturar imagens da língua e extrair características de forma confiável para auxiliar no diagnóstico de praticantes da MTC. Este projeto empregará o ATDS verificado para extrair as características da língua de pacientes com doença renal crônica (DRC), incluindo pacientes em diálise . Os índices da MTC derivados do procedimento de diagnóstico não intrusivo da língua podem fornecer informações valiosas para os médicos clínicos analisarem o estado atual de um paciente e programarem dinamicamente um plano de tratamento, facilitando a detecção precoce e o diagnóstico da DRC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública mundial. De acordo com literaturas relacionadas, a prevalência da DRC é de cerca de 11%. A DRC é uma doença progressiva. Se progredir para doença renal terminal (ESRD), a terapia renal substitutiva: diálise e transplante renal é necessária para manter a vida. A crescente prevalência e progressão da doença renal crônica (DRC) levanta preocupações sobre nossa capacidade de gerenciar sua carga econômica para pacientes, cuidadores e sociedade. Os custos sociais diretos e indiretos da DRC e da doença renal terminal são substanciais e aumentam ao longo da progressão da doença. Há uma variabilidade significativa nas evidências sobre os custos diretos e indiretos atribuíveis à DRC e à doença renal terminal, com a evidência mais completa concentrada nos custos diretos de saúde de pacientes com DRC avançada a terminal.

A DRC, também chamada de insuficiência renal crônica, é descrita como uma redução sustentada na taxa de filtração glomerular ou evidência de anormalidades renais estruturais ou funcionais. insuficiência renal completa no estágio 5. Os sintomas da DRC incluem dor, coceira (prurido), dormência periférica, distúrbios do sono, depressão, fadiga, náusea e vômito. Os fatores que contribuem para esses sintomas incluem anemia, toxinas urêmicas, capacidade renal reduzida, inflamação relacionada à doença crônica e estresse psicológico associado à doença de longo prazo. Se progredir para doença renal terminal (ESRD), terapia de substituição renal, incluindo hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal, é necessária para manter a vida. Portanto, é essencial encontrar métodos de tratamento eficazes e conservadores para retardar a progressão da DRC.

O diagnóstico na medicina tradicional chinesa (MTC) é baseado em quatro procedimentos, observação, cheiro ou audição, investigação e palpação. O diagnóstico da língua, servindo como uma ferramenta não invasiva vital para fornecer informações clínicas úteis, desempenha um papel fundamental na MTC. Considera-se que a língua reflete a condição fisiológica e patológica do corpo, bem como o grau e a progressão da doença, através dos meridianos que conectam a língua aos órgãos internos.Ao observar as características da língua, os praticantes da MTC podem sondar qi-sangue, distúrbios yin-yang que são importantes na seleção e prognóstico do tratamento. Clinicamente, os médicos observam as características da língua, como cor e formato da língua, cor e espessura do pelo e quantidade de saliva, para ajudar a deduzir o padrão primário de um paciente. No entanto, o diagnóstico da língua é muitas vezes influenciado pelo julgamento subjetivo, que se origina da experiência pessoal, conhecimento, habilidades de diagnóstico, padrões de pensamento e percepção/interpretação de cores. A inconsistência do diagnóstico subjetivo pode ser melhorada usando o desenvolvimento de instrumentos validados. O sistema de diagnóstico automático da língua (ATDS) mostrou alta consistência e pode fornecer informações e análises objetivas e confiáveis ​​das características da língua, facilitando aos médicos fazer observações e diagnósticos eficazes de doenças específicas. Estudos anteriores foram conduzidos para explorar a associação entre as características da língua e doenças específicas, incluindo artrite reumatóide, câncer de mama, diabetes tipo 2, síndrome metabólica, eczema, dismenorréia e dispepsia funcional, doença do refluxo gastroesofágico. pacientes com DRC em uso de ATDS.

Os objetivos deste protocolo são aplicar o ATDS não invasivo para avaliar as manifestações da língua em pacientes com DRC e fornecer informações valiosas para os médicos clínicos, que podem ser usadas para facilitar a detecção e diagnóstico precoce da DRC, para analisar o estado atual dos pacientes e agendar planos de tratamento dinamicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lun-Chien Lo, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com DRC estágio 3-5

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 20 anos;
  • Grupo DRC: DRC estágio 3-5, incluindo pacientes em diálise
  • Grupo saudável: sem histórico médico

Critério de exclusão:

  • Câncer;
  • infecção aguda;
  • incapaz de projetar a língua de forma estável;
  • risco de luxação da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CKD
pacientes com DRC estágio 3-5 incluindo diálise, imagens de língua acompanhadas pelo Sistema de Diagnóstico Automático de Língua
captura de imagem da língua imagens da língua pelo Sistema Automático de Diagnóstico da Língua
Grupo de saúde
pacientes que não tinham história pregressa ou doença sistêmica, CKD seguido de imagens de língua pelo Automatic Tongue Diagnosis System
captura de imagem da língua imagens da língua pelo Sistema Automático de Diagnóstico da Língua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da língua
Prazo: 5 minutos
capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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