- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708743
As características da língua associadas à doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública mundial. De acordo com literaturas relacionadas, a prevalência da DRC é de cerca de 11%. A DRC é uma doença progressiva. Se progredir para doença renal terminal (ESRD), a terapia renal substitutiva: diálise e transplante renal é necessária para manter a vida. A crescente prevalência e progressão da doença renal crônica (DRC) levanta preocupações sobre nossa capacidade de gerenciar sua carga econômica para pacientes, cuidadores e sociedade. Os custos sociais diretos e indiretos da DRC e da doença renal terminal são substanciais e aumentam ao longo da progressão da doença. Há uma variabilidade significativa nas evidências sobre os custos diretos e indiretos atribuíveis à DRC e à doença renal terminal, com a evidência mais completa concentrada nos custos diretos de saúde de pacientes com DRC avançada a terminal.
A DRC, também chamada de insuficiência renal crônica, é descrita como uma redução sustentada na taxa de filtração glomerular ou evidência de anormalidades renais estruturais ou funcionais. insuficiência renal completa no estágio 5. Os sintomas da DRC incluem dor, coceira (prurido), dormência periférica, distúrbios do sono, depressão, fadiga, náusea e vômito. Os fatores que contribuem para esses sintomas incluem anemia, toxinas urêmicas, capacidade renal reduzida, inflamação relacionada à doença crônica e estresse psicológico associado à doença de longo prazo. Se progredir para doença renal terminal (ESRD), terapia de substituição renal, incluindo hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal, é necessária para manter a vida. Portanto, é essencial encontrar métodos de tratamento eficazes e conservadores para retardar a progressão da DRC.
O diagnóstico na medicina tradicional chinesa (MTC) é baseado em quatro procedimentos, observação, cheiro ou audição, investigação e palpação. O diagnóstico da língua, servindo como uma ferramenta não invasiva vital para fornecer informações clínicas úteis, desempenha um papel fundamental na MTC. Considera-se que a língua reflete a condição fisiológica e patológica do corpo, bem como o grau e a progressão da doença, através dos meridianos que conectam a língua aos órgãos internos.Ao observar as características da língua, os praticantes da MTC podem sondar qi-sangue, distúrbios yin-yang que são importantes na seleção e prognóstico do tratamento. Clinicamente, os médicos observam as características da língua, como cor e formato da língua, cor e espessura do pelo e quantidade de saliva, para ajudar a deduzir o padrão primário de um paciente. No entanto, o diagnóstico da língua é muitas vezes influenciado pelo julgamento subjetivo, que se origina da experiência pessoal, conhecimento, habilidades de diagnóstico, padrões de pensamento e percepção/interpretação de cores. A inconsistência do diagnóstico subjetivo pode ser melhorada usando o desenvolvimento de instrumentos validados. O sistema de diagnóstico automático da língua (ATDS) mostrou alta consistência e pode fornecer informações e análises objetivas e confiáveis das características da língua, facilitando aos médicos fazer observações e diagnósticos eficazes de doenças específicas. Estudos anteriores foram conduzidos para explorar a associação entre as características da língua e doenças específicas, incluindo artrite reumatóide, câncer de mama, diabetes tipo 2, síndrome metabólica, eczema, dismenorréia e dispepsia funcional, doença do refluxo gastroesofágico. pacientes com DRC em uso de ATDS.
Os objetivos deste protocolo são aplicar o ATDS não invasivo para avaliar as manifestações da língua em pacientes com DRC e fornecer informações valiosas para os médicos clínicos, que podem ser usadas para facilitar a detecção e diagnóstico precoce da DRC, para analisar o estado atual dos pacientes e agendar planos de tratamento dinamicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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Contato:
- Jia-Ming Chen, master
- E-mail: 149353@gmail.com
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Investigador principal:
- Lun-Chien Lo, phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 20 anos;
- Grupo DRC: DRC estágio 3-5, incluindo pacientes em diálise
- Grupo saudável: sem histórico médico
Critério de exclusão:
- Câncer;
- infecção aguda;
- incapaz de projetar a língua de forma estável;
- risco de luxação da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo CKD
pacientes com DRC estágio 3-5 incluindo diálise, imagens de língua acompanhadas pelo Sistema de Diagnóstico Automático de Língua
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captura de imagem da língua imagens da língua pelo Sistema Automático de Diagnóstico da Língua
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Grupo de saúde
pacientes que não tinham história pregressa ou doença sistêmica, CKD seguido de imagens de língua pelo Automatic Tongue Diagnosis System
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captura de imagem da língua imagens da língua pelo Sistema Automático de Diagnóstico da Língua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características da língua
Prazo: 5 minutos
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capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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