- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04708743
De tongkenmerken geassocieerd met chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een belangrijk mondiaal probleem voor de volksgezondheid. Volgens gerelateerde literatuur is de prevalentie van CKD ongeveer 11%. CKD is een progressieve ziekte. Als het zich ontwikkelt tot nierziekte in het eindstadium (ESRD), is nierfunctievervangende therapie nodig: dialyse en niertransplantatie om in leven te blijven. De toenemende prevalentie en progressie van chronische nierziekte (CKD) geeft aanleiding tot bezorgdheid over ons vermogen om de economische last voor patiënten, zorgverleners en de samenleving te beheersen. De maatschappelijke directe en indirecte kosten van CKD en nierziekte in het eindstadium zijn aanzienlijk en nemen toe naarmate de ziekte voortschrijdt. Er is een aanzienlijke variabiliteit in het bewijsmateriaal over directe en indirecte kosten die kunnen worden toegeschreven aan CKD en nierziekte in het eindstadium, waarbij het meest volledige bewijsmateriaal zich concentreert op de directe gezondheidszorgkosten van patiënten met gevorderde tot eindstadium CKD.
CKD, ook wel chronisch nierfalen genoemd, wordt beschreven als een aanhoudende vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid of aanwijzingen voor structurele of functionele nierafwijkingen. Chronische nierziekte (CKD) verwijst naar alle vijf stadia van nierbeschadiging, van zeer milde schade in stadium 1 tot volledig nierfalen in stadium 5. CKD-symptomen omvatten pijn, jeuk (pruritus), perifere gevoelloosheid, slaapstoornissen, depressie, vermoeidheid, misselijkheid en braken. Factoren die bijdragen aan deze symptomen zijn bloedarmoede, uremische toxines, verminderde niercapaciteit, chronische ziektegerelateerde ontsteking en psychologische stress geassocieerd met langdurige ziekte. hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie zijn nodig om in leven te blijven. Daarom is het essentieel om effectieve en conservatieve behandelmethoden te vinden om de progressie van CKD te vertragen.
Diagnose in de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) is gebaseerd op vier procedures: observatie, ruiken of luisteren, onderzoek en palpatie. Tongdiagnose, die dient als een vitaal niet-invasief hulpmiddel om nuttige klinische informatie te verstrekken, speelt een centrale rol in TCM. De tong wordt beschouwd als een weerspiegeling van de fysiologische en pathologische toestand van het lichaam, evenals de mate en progressie van de ziekte, via de meridianen die de tong verbinden met de interne organen. Door tongkenmerken te observeren, kunnen TCM-beoefenaars qi-bloed onderzoeken, yin-yang-stoornissen die belangrijk zijn bij de selectie en prognose van de behandeling. Klinisch observeren beoefenaars tongkenmerken, zoals tongkleur en -vorm, vachtkleur en -dikte, en de hoeveelheid speeksel, om het primaire patroon van een patiënt te helpen afleiden. De tongdiagnose wordt echter vaak vertekend door een subjectief oordeel, dat voortkomt uit persoonlijke ervaring, kennis, diagnostische vaardigheden, denkpatronen en kleurperceptie/interpretatie. De inconsistentie van subjectieve diagnose kan worden verbeterd door gebruik te maken van de ontwikkeling van gevalideerde instrumenten. Het automatische tongdiagnosesysteem (ATDS) heeft blijk gegeven van een hoge consistentie en kan objectieve en betrouwbare informatie en analyse van tongkenmerken bieden, waardoor artsen gemakkelijker effectieve observaties en diagnoses van specifieke ziekten kunnen maken. Er zijn eerdere onderzoeken uitgevoerd naar het onderzoeken van het verband tussen tongkenmerken en specifieke ziekten, waaronder reumatoïde artritis, borstkanker, diabetes type 2, metabool syndroom, eczeem, dysmenorroe en functionele dyspepsie, gastro-oesofageale refluxziekte. Voor zover ons bekend is er echter nog geen onderzoek uitgevoerd naar het uitgebreide onderzoek van tongkenmerken bij patiënten met CKD die ATDS gebruiken.
De doelstellingen van dit protocol zijn om de niet-invasieve ATDS toe te passen om tongmanifestaties bij patiënten met CKD te evalueren, en om waardevolle informatie te verstrekken aan klinische artsen, die kan worden gebruikt om de vroege detectie en diagnose van CKD te vergemakkelijken, om de huidige status van patiënten te analyseren. en om behandelplannen dynamisch te plannen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jia-Ming Chen, master
- Telefoonnummer: 4026 +88647238595
- E-mail: 149353@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Contact:
- Jia-Ming Chen, master
- E-mail: 149353@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 20 jaar;
- CKD-groep: CKD stadium 3-5 inclusief dialysepatiënten
- Gezonde groep: zonder medische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- kanker;
- acute infectie;
- niet in staat om de tong stabiel uit te steken;
- risico op dislocatie van het temporomandibulair gewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CKD-groep
patiënten met CKD stadium 3-5 inclusief dialyse, gevolgde tongbeelden door Automatic Tongue Diagnosis System
|
tongbeeld legt tongbeelden vast door automatisch tongdiagnosesysteem
|
Gezondheid groep
patiënten die geen voorgeschiedenis of systemische ziekte hadden, CKD volgde tongbeelden door Automatic Tongue Diagnosis System
|
tongbeeld legt tongbeelden vast door automatisch tongdiagnosesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tong kenmerken
Tijdsspanne: 5 mins
|
leg tongbeelden vast met Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
5 mins
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CKD
-
California Institute of Renal ResearchWervingCKD-fase 4 | CKD-fase 5 | CKD-fase 3Verenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingESRD | CKD-fase 4 | CKD-fase 5Canada
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsIngetrokkenESRD | CKDSpanje, Verenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingCKD ZWANGERE VROUWENEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenElastografie, CKD-patiënten
-
Fan Fan HouOnbekend
-
University of Illinois at ChicagoAbbottVoltooid