Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De tongkenmerken geassocieerd met chronische nierziekte

13 januari 2021 bijgewerkt door: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Het Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) is ontwikkeld om tongbeelden op betrouwbare wijze vast te leggen en functies te extraheren om de diagnose van TCM-beoefenaars te ondersteunen. Dit project zal de ATDS gebruiken die is geverifieerd om de tongkenmerken van patiënten met chronische nierziekte (CKD), waaronder dialysepatiënten, te extraheren . Een TCM-indices die zijn afgeleid via de niet-intrusieve tongdiagnoseprocedure kunnen klinische artsen waardevolle informatie verschaffen om de huidige status van een patiënt te analyseren en dynamisch een behandelplan te plannen, waardoor vroege detectie en diagnose van CKD wordt vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een belangrijk mondiaal probleem voor de volksgezondheid. Volgens gerelateerde literatuur is de prevalentie van CKD ongeveer 11%. CKD is een progressieve ziekte. Als het zich ontwikkelt tot nierziekte in het eindstadium (ESRD), is nierfunctievervangende therapie nodig: dialyse en niertransplantatie om in leven te blijven. De toenemende prevalentie en progressie van chronische nierziekte (CKD) geeft aanleiding tot bezorgdheid over ons vermogen om de economische last voor patiënten, zorgverleners en de samenleving te beheersen. De maatschappelijke directe en indirecte kosten van CKD en nierziekte in het eindstadium zijn aanzienlijk en nemen toe naarmate de ziekte voortschrijdt. Er is een aanzienlijke variabiliteit in het bewijsmateriaal over directe en indirecte kosten die kunnen worden toegeschreven aan CKD en nierziekte in het eindstadium, waarbij het meest volledige bewijsmateriaal zich concentreert op de directe gezondheidszorgkosten van patiënten met gevorderde tot eindstadium CKD.

CKD, ook wel chronisch nierfalen genoemd, wordt beschreven als een aanhoudende vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid of aanwijzingen voor structurele of functionele nierafwijkingen. Chronische nierziekte (CKD) verwijst naar alle vijf stadia van nierbeschadiging, van zeer milde schade in stadium 1 tot volledig nierfalen in stadium 5. CKD-symptomen omvatten pijn, jeuk (pruritus), perifere gevoelloosheid, slaapstoornissen, depressie, vermoeidheid, misselijkheid en braken. Factoren die bijdragen aan deze symptomen zijn bloedarmoede, uremische toxines, verminderde niercapaciteit, chronische ziektegerelateerde ontsteking en psychologische stress geassocieerd met langdurige ziekte. hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie zijn nodig om in leven te blijven. Daarom is het essentieel om effectieve en conservatieve behandelmethoden te vinden om de progressie van CKD te vertragen.

Diagnose in de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) is gebaseerd op vier procedures: observatie, ruiken of luisteren, onderzoek en palpatie. Tongdiagnose, die dient als een vitaal niet-invasief hulpmiddel om nuttige klinische informatie te verstrekken, speelt een centrale rol in TCM. De tong wordt beschouwd als een weerspiegeling van de fysiologische en pathologische toestand van het lichaam, evenals de mate en progressie van de ziekte, via de meridianen die de tong verbinden met de interne organen. Door tongkenmerken te observeren, kunnen TCM-beoefenaars qi-bloed onderzoeken, yin-yang-stoornissen die belangrijk zijn bij de selectie en prognose van de behandeling. Klinisch observeren beoefenaars tongkenmerken, zoals tongkleur en -vorm, vachtkleur en -dikte, en de hoeveelheid speeksel, om het primaire patroon van een patiënt te helpen afleiden. De tongdiagnose wordt echter vaak vertekend door een subjectief oordeel, dat voortkomt uit persoonlijke ervaring, kennis, diagnostische vaardigheden, denkpatronen en kleurperceptie/interpretatie. De inconsistentie van subjectieve diagnose kan worden verbeterd door gebruik te maken van de ontwikkeling van gevalideerde instrumenten. Het automatische tongdiagnosesysteem (ATDS) heeft blijk gegeven van een hoge consistentie en kan objectieve en betrouwbare informatie en analyse van tongkenmerken bieden, waardoor artsen gemakkelijker effectieve observaties en diagnoses van specifieke ziekten kunnen maken. Er zijn eerdere onderzoeken uitgevoerd naar het onderzoeken van het verband tussen tongkenmerken en specifieke ziekten, waaronder reumatoïde artritis, borstkanker, diabetes type 2, metabool syndroom, eczeem, dysmenorroe en functionele dyspepsie, gastro-oesofageale refluxziekte. Voor zover ons bekend is er echter nog geen onderzoek uitgevoerd naar het uitgebreide onderzoek van tongkenmerken bij patiënten met CKD die ATDS gebruiken.

De doelstellingen van dit protocol zijn om de niet-invasieve ATDS toe te passen om tongmanifestaties bij patiënten met CKD te evalueren, en om waardevolle informatie te verstrekken aan klinische artsen, die kan worden gebruikt om de vroege detectie en diagnose van CKD te vergemakkelijken, om de huidige status van patiënten te analyseren. en om behandelplannen dynamisch te plannen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jia-Ming Chen, master
  • Telefoonnummer: 4026 +88647238595
  • E-mail: 149353@gmail.com

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lun-Chien Lo, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met CKD stadium 3-5

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 20 jaar;
  • CKD-groep: CKD stadium 3-5 inclusief dialysepatiënten
  • Gezonde groep: zonder medische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • kanker;
  • acute infectie;
  • niet in staat om de tong stabiel uit te steken;
  • risico op dislocatie van het temporomandibulair gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD-groep
patiënten met CKD stadium 3-5 inclusief dialyse, gevolgde tongbeelden door Automatic Tongue Diagnosis System
tongbeeld legt tongbeelden vast door automatisch tongdiagnosesysteem
Gezondheid groep
patiënten die geen voorgeschiedenis of systemische ziekte hadden, CKD volgde tongbeelden door Automatic Tongue Diagnosis System
tongbeeld legt tongbeelden vast door automatisch tongdiagnosesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tong kenmerken
Tijdsspanne: 5 mins
leg tongbeelden vast met Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5 mins

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CKD

3
Abonneren