Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungeegenskaber forbundet med kronisk nyresygdom

13. januar 2021 opdateret af: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) blev udviklet til at optage tungebilleder og uddrage funktioner pålideligt for at hjælpe med diagnosticering af TCM-praktiserende læger. Dette projekt vil anvende ATDS verificeret til at udtrække tungetræk hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), herunder dialysepatienter . Et TCM-indeks udledt gennem den ikke-påtrængende tungediagnoseprocedure kan give værdifuld information til kliniske læger til at analysere den aktuelle status for en patient og dynamisk planlægge en behandlingsplan, hvilket letter tidlig opdagelse og diagnosticering af CKD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et vigtigt globalt folkesundhedsproblem. Ifølge relateret litteratur er prævalensen af ​​CKD omkring 11 %. CKD er en progressiv sygdom. Hvis det udvikler sig til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), er nyreudskiftningsterapi: dialyse og nyretransplantation påkrævet for at opretholde livet. Den voksende udbredelse og progression af kronisk nyresygdom (CKD) rejser bekymringer om vores evne til at håndtere dens økonomiske byrde for patienter, plejere og samfundet. De samfundsmæssige direkte og indirekte omkostninger ved CKD og nyresygdom i slutstadiet er betydelige og stiger gennem sygdomsprogression. Der er betydelig variation i evidensen om direkte og indirekte omkostninger, der kan henføres til CKD og nyresygdom i slutstadiet, med den mest komplette evidens koncentreret om direkte sundhedsomkostninger for patienter med fremskreden til slutstadie CKD.

CKD, også kaldet kronisk nyresvigt, beskrives som en vedvarende reduktion i glomerulær filtrationshastighed eller tegn på strukturelle eller funktionelle nyreabnormiteter. Kronisk nyresygdom (CKD) refererer til alle fem stadier af nyreskade, fra meget mild skade i trin 1 til komplet nyresvigt i fase 5. CKD-symptomer omfatter smerte, kløe (kløe), perifer følelsesløshed, søvnforstyrrelser, depression, træthed, kvalme og opkastning. Faktorer, der bidrager til disse symptomer, omfatter anæmi, uræmiske toksiner, nedsat nyrekapacitet, kronisk sygdomsrelateret betændelse og psykisk stress forbundet med langvarig sygdom. Hvis det udvikler sig til slutstadie nyresygdom (ESRD), nyreerstatningsterapi, inkl. hæmodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantation, er påkrævet for at opretholde livet. Derfor er det vigtigt at finde effektive og konservative behandlingsmetoder for at forsinke udviklingen af ​​CKD.

Diagnose i traditionel kinesisk medicin (TCM) er baseret på fire procedurer, observation, lugte eller lytning, undersøgelse og palpation. Tungediagnose, der tjener som et vigtigt ikke-invasivt værktøj til at give nyttig klinisk information, spiller en central rolle i TCM. Tungen anses for at afspejle kroppens fysiologiske og patologiske tilstand, såvel som graden og progressionen af ​​sygdom, gennem meridianerne, der forbinder tungen med de indre organer. yin-yang lidelser, som er vigtige i behandlingsvalg og prognose. Klinisk observerer behandlere tungekarakteristika, såsom tungens farve og form, pelsfarve og tykkelse og mængden af ​​spyt, for at hjælpe med at udlede det primære mønster hos en patient. Imidlertid er tungediagnose ofte forudindtaget af subjektiv dømmekraft, som stammer fra personlig erfaring, viden, diagnostiske færdigheder, tankemønstre og farveopfattelse/-fortolkning. Inkonsistensen af ​​subjektiv diagnose kan forbedres ved at bruge udviklingen af ​​validerede instrumenter. Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) har vist høj konsistens og kan give objektiv og pålidelig information og analyse af tungetræk, hvilket gør det lettere for læger at foretage effektive observationer og diagnoser af specifikke sygdomme. Tidligere undersøgelser er blevet udført for at udforske sammenhængen mellem tungeegenskaber og specifikke sygdomme, herunder reumatoid arthritis, brystkræft, type 2-diabetes, metabolisk syndrom, eksem, dysmenoré og funktionel dyspepsi, gastroøsofageal reflukssygdom. Men efter vores bedste overbevisning er der endnu ikke udført nogen undersøgelse af den omfattende undersøgelse af tungetræk i patienter med CKD, der bruger ATDS.

Formålet med denne protokol er at anvende den ikke-invasive ATDS til at evaluere tungemanifestationer hos patienter med CKD og at give værdifuld information til kliniske læger, som kan bruges til at lette den tidlige opdagelse og diagnose af CKD, til at analysere den aktuelle status for patienter. , og dynamisk planlægning af behandlingsplaner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lun-Chien Lo, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med CKD stadium 3-5

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 20 år;
  • CKD-gruppe: CKD stadium 3-5 inklusive dialysepatienter
  • Sund gruppe: uden nogen sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft;
  • akut infektion;
  • ude af stand til at stikke tungen stabilt ud;
  • risiko for temporomandibulær ledluksation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD gruppe
patienter med CKD stadium 3-5 inklusive dialyse, fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
tungebillede optag tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
Sundhedsgruppe
patienter, der ikke havde nogen tidligere historie eller systemisk sygdom, CKD fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
tungebillede optag tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungetræk
Tidsramme: 5 min
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner