- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04708743
Tungeegenskaber forbundet med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er et vigtigt globalt folkesundhedsproblem. Ifølge relateret litteratur er prævalensen af CKD omkring 11 %. CKD er en progressiv sygdom. Hvis det udvikler sig til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), er nyreudskiftningsterapi: dialyse og nyretransplantation påkrævet for at opretholde livet. Den voksende udbredelse og progression af kronisk nyresygdom (CKD) rejser bekymringer om vores evne til at håndtere dens økonomiske byrde for patienter, plejere og samfundet. De samfundsmæssige direkte og indirekte omkostninger ved CKD og nyresygdom i slutstadiet er betydelige og stiger gennem sygdomsprogression. Der er betydelig variation i evidensen om direkte og indirekte omkostninger, der kan henføres til CKD og nyresygdom i slutstadiet, med den mest komplette evidens koncentreret om direkte sundhedsomkostninger for patienter med fremskreden til slutstadie CKD.
CKD, også kaldet kronisk nyresvigt, beskrives som en vedvarende reduktion i glomerulær filtrationshastighed eller tegn på strukturelle eller funktionelle nyreabnormiteter. Kronisk nyresygdom (CKD) refererer til alle fem stadier af nyreskade, fra meget mild skade i trin 1 til komplet nyresvigt i fase 5. CKD-symptomer omfatter smerte, kløe (kløe), perifer følelsesløshed, søvnforstyrrelser, depression, træthed, kvalme og opkastning. Faktorer, der bidrager til disse symptomer, omfatter anæmi, uræmiske toksiner, nedsat nyrekapacitet, kronisk sygdomsrelateret betændelse og psykisk stress forbundet med langvarig sygdom. Hvis det udvikler sig til slutstadie nyresygdom (ESRD), nyreerstatningsterapi, inkl. hæmodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantation, er påkrævet for at opretholde livet. Derfor er det vigtigt at finde effektive og konservative behandlingsmetoder for at forsinke udviklingen af CKD.
Diagnose i traditionel kinesisk medicin (TCM) er baseret på fire procedurer, observation, lugte eller lytning, undersøgelse og palpation. Tungediagnose, der tjener som et vigtigt ikke-invasivt værktøj til at give nyttig klinisk information, spiller en central rolle i TCM. Tungen anses for at afspejle kroppens fysiologiske og patologiske tilstand, såvel som graden og progressionen af sygdom, gennem meridianerne, der forbinder tungen med de indre organer. yin-yang lidelser, som er vigtige i behandlingsvalg og prognose. Klinisk observerer behandlere tungekarakteristika, såsom tungens farve og form, pelsfarve og tykkelse og mængden af spyt, for at hjælpe med at udlede det primære mønster hos en patient. Imidlertid er tungediagnose ofte forudindtaget af subjektiv dømmekraft, som stammer fra personlig erfaring, viden, diagnostiske færdigheder, tankemønstre og farveopfattelse/-fortolkning. Inkonsistensen af subjektiv diagnose kan forbedres ved at bruge udviklingen af validerede instrumenter. Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) har vist høj konsistens og kan give objektiv og pålidelig information og analyse af tungetræk, hvilket gør det lettere for læger at foretage effektive observationer og diagnoser af specifikke sygdomme. Tidligere undersøgelser er blevet udført for at udforske sammenhængen mellem tungeegenskaber og specifikke sygdomme, herunder reumatoid arthritis, brystkræft, type 2-diabetes, metabolisk syndrom, eksem, dysmenoré og funktionel dyspepsi, gastroøsofageal reflukssygdom. Men efter vores bedste overbevisning er der endnu ikke udført nogen undersøgelse af den omfattende undersøgelse af tungetræk i patienter med CKD, der bruger ATDS.
Formålet med denne protokol er at anvende den ikke-invasive ATDS til at evaluere tungemanifestationer hos patienter med CKD og at give værdifuld information til kliniske læger, som kan bruges til at lette den tidlige opdagelse og diagnose af CKD, til at analysere den aktuelle status for patienter. , og dynamisk planlægning af behandlingsplaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Kontakt:
- Jia-Ming Chen, master
- E-mail: 149353@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 20 år;
- CKD-gruppe: CKD stadium 3-5 inklusive dialysepatienter
- Sund gruppe: uden nogen sygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Kræft;
- akut infektion;
- ude af stand til at stikke tungen stabilt ud;
- risiko for temporomandibulær ledluksation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CKD gruppe
patienter med CKD stadium 3-5 inklusive dialyse, fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
|
tungebillede optag tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
|
|
Sundhedsgruppe
patienter, der ikke havde nogen tidligere historie eller systemisk sygdom, CKD fulgte tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
|
tungebillede optag tungebilleder af Automatic Tongue Diagnosis System
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungetræk
Tidsramme: 5 min
|
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .