- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04708743
Die Zungenmerkmale im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein wichtiges globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Entsprechend verwandter Literatur liegt die Prävalenz von CKD bei etwa 11 %. CKD ist eine fortschreitende Krankheit. Wenn es zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) fortschreitet, ist eine Nierenersatztherapie: Dialyse und Nierentransplantation erforderlich, um das Leben zu erhalten. Die zunehmende Prävalenz und das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD) werfen Bedenken hinsichtlich unserer Fähigkeit auf, die wirtschaftliche Belastung für Patienten, Pflegekräfte und die Gesellschaft zu bewältigen. Die gesellschaftlichen direkten und indirekten Kosten von chronischer Niereninsuffizienz und Nierenerkrankungen im Endstadium sind erheblich und steigen im Laufe des Krankheitsverlaufs. Es gibt erhebliche Unterschiede in der Evidenz zu den direkten und indirekten Kosten, die CNE und Nierenerkrankungen im Endstadium zuzuschreiben sind, wobei sich die vollständigsten Evidenzen auf die direkten Kosten der Gesundheitsversorgung von Patienten mit fortgeschrittener bis terminaler Niereninsuffizienz konzentrieren.
CKD, auch chronisches Nierenversagen genannt, wird als anhaltende Verringerung der glomerulären Filtrationsrate oder als Hinweis auf strukturelle oder funktionelle Nierenanomalien beschrieben. Chronische Nierenerkrankung (CKD) bezieht sich auf alle fünf Stadien der Nierenschädigung, von einer sehr leichten Schädigung im Stadium 1 bis hin vollständiges Nierenversagen im Stadium 5. CKD-Symptome umfassen Schmerzen, Juckreiz (Pruritus), periphere Taubheit, Schlafstörungen, Depression, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Zu den Faktoren, die zu diesen Symptomen beitragen, gehören Anämie, urämische Toxine, reduzierte Nierenkapazität, chronische krankheitsbedingte Entzündungen und psychischer Stress im Zusammenhang mit einer Langzeiterkrankung. Bei Fortschreiten der Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), Nierenersatztherapie, einschließlich Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation, ist erforderlich, um das Leben zu erhalten. Daher ist es wichtig, wirksame und konservative Behandlungsmethoden zu finden, um das Fortschreiten der CKD zu verzögern.
Die Diagnose in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) basiert auf vier Verfahren: Beobachten, Riechen oder Hören, Erkundigen und Abtasten. Die Zungendiagnose, die als wichtiges nicht-invasives Instrument zur Bereitstellung nützlicher klinischer Informationen dient, spielt eine zentrale Rolle in der TCM. Es wird angenommen, dass die Zunge den physiologischen und pathologischen Zustand des Körpers sowie den Grad und das Fortschreiten der Krankheit durch die Meridiane widerspiegelt, die die Zunge mit den inneren Organen verbinden. Durch die Beobachtung der Zungenmerkmale können TCM-Praktiker Qi-Blut untersuchen, Yin-Yang-Störungen, die für die Behandlungsauswahl und Prognose wichtig sind. Klinisch beobachten Ärzte Zungenmerkmale wie Zungenfarbe und -form, Fellfarbe und -dicke sowie die Speichelmenge, um das primäre Muster eines Patienten abzuleiten. Die Zungendiagnose wird jedoch häufig durch subjektives Urteil beeinflusst, das auf persönlicher Erfahrung, Wissen, diagnostischen Fähigkeiten, Denkmustern und Farbwahrnehmung/-interpretation beruht. Die Widersprüchlichkeit der subjektiven Diagnose kann durch die Entwicklung validierter Instrumente verbessert werden. Das automatische Zungendiagnosesystem (ATDS) hat eine hohe Konsistenz gezeigt und kann objektive und zuverlässige Informationen und Analysen von Zungenmerkmalen liefern, was Ärzten die effektive Beobachtung und Diagnose bestimmter Krankheiten erleichtert spezifische Krankheiten, einschließlich rheumatoider Arthritis, Brustkrebs, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom, Ekzeme, Dysmenorrhoe und funktionelle Dyspepsie, gastroösophageale Refluxkrankheit. Nach unserem besten Wissen wurde jedoch noch keine Studie zur umfassenden Untersuchung der Zungenmerkmale in durchgeführt Patienten mit CKD mit ATDS.
Die Ziele dieses Protokolls sind die Anwendung des nicht-invasiven ATDS zur Bewertung von Zungenmanifestationen bei Patienten mit CNE und die Bereitstellung wertvoller Informationen für klinische Ärzte, die zur Erleichterung der Früherkennung und Diagnose von CNE verwendet werden können, um den aktuellen Status der Patienten zu analysieren , und um Behandlungspläne dynamisch zu planen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Rekrutierung
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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Kontakt:
- Jia-Ming Chen, master
- E-Mail: 149353@gmail.com
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Hauptermittler:
- Lun-Chien Lo, phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 20 Jahre;
- CKD-Gruppe: CKD-Stadium 3-5 einschließlich Dialysepatienten
- Gesunde Gruppe: ohne Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
- Krebs;
- akute Infektion;
- kann die Zunge nicht stabil herausstrecken;
- Gefahr einer Kiefergelenksluxation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CKD-Gruppe
Patienten mit CKD-Stadium 3-5 einschließlich Dialyse, gefolgt von Zungenbildern durch das automatische Zungendiagnosesystem
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Zungenbild Erfassen Sie Zungenbilder durch das automatische Zungendiagnosesystem
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Gesundheitsgruppe
Patienten, die keine Vorgeschichte oder systemische Erkrankung hatten, folgten CNE-Bildern der Zunge durch das automatische Zungendiagnosesystem
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Zungenbild Erfassen Sie Zungenbilder durch das automatische Zungendiagnosesystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zungenmerkmale
Zeitfenster: 5 Minuten
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Erfassen Sie Zungenbilder mit dem automatischen Zungendiagnosesystem (ATDS)
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- CCH
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