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Die Zungenmerkmale im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung

13. Januar 2021 aktualisiert von: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Das Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) wurde entwickelt, um Zungenbilder zu erfassen und Merkmale zuverlässig zu extrahieren, um die Diagnose von TCM-Praktikern zu unterstützen. Dieses Projekt wird das verifizierte ATDS verwenden, um die Zungenmerkmale von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), einschließlich Dialysepatienten, zu extrahieren . TCM-Indizes, die durch das nicht-intrusive Zungendiagnoseverfahren abgeleitet werden, können wertvolle Informationen für klinische Ärzte liefern, um den aktuellen Zustand eines Patienten zu analysieren und einen Behandlungsplan dynamisch zu planen, was die Früherkennung und Diagnose von CNI erleichtert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein wichtiges globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Entsprechend verwandter Literatur liegt die Prävalenz von CKD bei etwa 11 %. CKD ist eine fortschreitende Krankheit. Wenn es zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) fortschreitet, ist eine Nierenersatztherapie: Dialyse und Nierentransplantation erforderlich, um das Leben zu erhalten. Die zunehmende Prävalenz und das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD) werfen Bedenken hinsichtlich unserer Fähigkeit auf, die wirtschaftliche Belastung für Patienten, Pflegekräfte und die Gesellschaft zu bewältigen. Die gesellschaftlichen direkten und indirekten Kosten von chronischer Niereninsuffizienz und Nierenerkrankungen im Endstadium sind erheblich und steigen im Laufe des Krankheitsverlaufs. Es gibt erhebliche Unterschiede in der Evidenz zu den direkten und indirekten Kosten, die CNE und Nierenerkrankungen im Endstadium zuzuschreiben sind, wobei sich die vollständigsten Evidenzen auf die direkten Kosten der Gesundheitsversorgung von Patienten mit fortgeschrittener bis terminaler Niereninsuffizienz konzentrieren.

CKD, auch chronisches Nierenversagen genannt, wird als anhaltende Verringerung der glomerulären Filtrationsrate oder als Hinweis auf strukturelle oder funktionelle Nierenanomalien beschrieben. Chronische Nierenerkrankung (CKD) bezieht sich auf alle fünf Stadien der Nierenschädigung, von einer sehr leichten Schädigung im Stadium 1 bis hin vollständiges Nierenversagen im Stadium 5. CKD-Symptome umfassen Schmerzen, Juckreiz (Pruritus), periphere Taubheit, Schlafstörungen, Depression, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen. Zu den Faktoren, die zu diesen Symptomen beitragen, gehören Anämie, urämische Toxine, reduzierte Nierenkapazität, chronische krankheitsbedingte Entzündungen und psychischer Stress im Zusammenhang mit einer Langzeiterkrankung. Bei Fortschreiten der Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), Nierenersatztherapie, einschließlich Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation, ist erforderlich, um das Leben zu erhalten. Daher ist es wichtig, wirksame und konservative Behandlungsmethoden zu finden, um das Fortschreiten der CKD zu verzögern.

Die Diagnose in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) basiert auf vier Verfahren: Beobachten, Riechen oder Hören, Erkundigen und Abtasten. Die Zungendiagnose, die als wichtiges nicht-invasives Instrument zur Bereitstellung nützlicher klinischer Informationen dient, spielt eine zentrale Rolle in der TCM. Es wird angenommen, dass die Zunge den physiologischen und pathologischen Zustand des Körpers sowie den Grad und das Fortschreiten der Krankheit durch die Meridiane widerspiegelt, die die Zunge mit den inneren Organen verbinden. Durch die Beobachtung der Zungenmerkmale können TCM-Praktiker Qi-Blut untersuchen, Yin-Yang-Störungen, die für die Behandlungsauswahl und Prognose wichtig sind. Klinisch beobachten Ärzte Zungenmerkmale wie Zungenfarbe und -form, Fellfarbe und -dicke sowie die Speichelmenge, um das primäre Muster eines Patienten abzuleiten. Die Zungendiagnose wird jedoch häufig durch subjektives Urteil beeinflusst, das auf persönlicher Erfahrung, Wissen, diagnostischen Fähigkeiten, Denkmustern und Farbwahrnehmung/-interpretation beruht. Die Widersprüchlichkeit der subjektiven Diagnose kann durch die Entwicklung validierter Instrumente verbessert werden. Das automatische Zungendiagnosesystem (ATDS) hat eine hohe Konsistenz gezeigt und kann objektive und zuverlässige Informationen und Analysen von Zungenmerkmalen liefern, was Ärzten die effektive Beobachtung und Diagnose bestimmter Krankheiten erleichtert spezifische Krankheiten, einschließlich rheumatoider Arthritis, Brustkrebs, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom, Ekzeme, Dysmenorrhoe und funktionelle Dyspepsie, gastroösophageale Refluxkrankheit. Nach unserem besten Wissen wurde jedoch noch keine Studie zur umfassenden Untersuchung der Zungenmerkmale in durchgeführt Patienten mit CKD mit ATDS.

Die Ziele dieses Protokolls sind die Anwendung des nicht-invasiven ATDS zur Bewertung von Zungenmanifestationen bei Patienten mit CNE und die Bereitstellung wertvoller Informationen für klinische Ärzte, die zur Erleichterung der Früherkennung und Diagnose von CNE verwendet werden können, um den aktuellen Status der Patienten zu analysieren , und um Behandlungspläne dynamisch zu planen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lun-Chien Lo, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit CKD-Stadium 3-5

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre;
  • CKD-Gruppe: CKD-Stadium 3-5 einschließlich Dialysepatienten
  • Gesunde Gruppe: ohne Krankengeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Krebs;
  • akute Infektion;
  • kann die Zunge nicht stabil herausstrecken;
  • Gefahr einer Kiefergelenksluxation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CKD-Gruppe
Patienten mit CKD-Stadium 3-5 einschließlich Dialyse, gefolgt von Zungenbildern durch das automatische Zungendiagnosesystem
Zungenbild Erfassen Sie Zungenbilder durch das automatische Zungendiagnosesystem
Gesundheitsgruppe
Patienten, die keine Vorgeschichte oder systemische Erkrankung hatten, folgten CNE-Bildern der Zunge durch das automatische Zungendiagnosesystem
Zungenbild Erfassen Sie Zungenbilder durch das automatische Zungendiagnosesystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungenmerkmale
Zeitfenster: 5 Minuten
Erfassen Sie Zungenbilder mit dem automatischen Zungendiagnosesystem (ATDS)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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