- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708743
Kielen ominaisuudet, jotka liittyvät krooniseen munuaissairauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on tärkeä maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaan CKD:n esiintyvyys on noin 11 %. CKD on etenevä sairaus. Jos se etenee loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD), munuaiskorvaushoitoa: dialyysihoitoa ja munuaisensiirtoa tarvitaan elämän ylläpitämiseksi. Kroonisen munuaissairauden (CKD) lisääntyvä esiintyvyys ja eteneminen herättää huolta kyvystämme hallita sen potilaille, hoitajille ja yhteiskunnalle aiheutuvaa taloudellista taakkaa. CKD:n ja loppuvaiheen munuaissairauden yhteiskunnalliset suorat ja välilliset kustannukset ovat huomattavia ja kasvavat koko taudin etenemisen ajan. CKD:stä ja loppuvaiheen munuaissairaudesta johtuvista suorista ja epäsuorista kustannuksista on huomattavaa vaihtelua, ja täydellisin näyttö on keskittynyt edenneen ja loppuvaiheen kroonisen munuaistaudin potilaiden suoriin terveydenhuoltokustannuksiin.
Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jota kutsutaan myös krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, kuvataan glomerulusten suodatusnopeuden jatkuvana laskuna tai todisteena rakenteellisista tai toiminnallisista munuaisten poikkeavuuksista. Krooninen munuaissairaus (CKD) viittaa munuaisvaurion kaikkiin viiteen vaiheeseen, erittäin lievästä vauriosta vaiheeseen 1 täydellinen munuaisten vajaatoiminta vaiheessa 5. CKD-oireita ovat kipu, kutina (kutina), perifeerinen puutuminen, unihäiriöt, masennus, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu. Näihin oireisiin vaikuttavia tekijöitä ovat anemia, ureemiset toksiinit, munuaisten kapasiteetin heikkeneminen, krooniseen sairauteen liittyvä tulehdus ja pitkäaikaiseen sairauteen liittyvä psykologinen stressi. Jos se etenee loppuvaiheen munuaistaudiksi (ESRD), munuaiskorvaushoito, mukaan lukien hemodialyysi, peritoneaalidialyysi ja munuaisensiirto ovat välttämättömiä elämän ylläpitämiseksi. Siksi on tärkeää löytää tehokkaat ja konservatiiviset hoitomenetelmät kroonisen taudin etenemisen viivyttämiseksi.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnoosi perustuu neljään menettelyyn, havainnointiin, haistamiseen tai kuunteluun, kyselyyn ja tunnustelemiseen. Kielen diagnoosilla, joka toimii tärkeänä ei-invasiivisena työkaluna hyödyllisen kliinisen tiedon saamiseksi, on keskeinen rooli TCM:ssä. Kielen katsotaan heijastavan kehon fysiologista ja patologista tilaa sekä sairauden astetta ja etenemistä meridiaaneiden kautta, jotka yhdistävät kielen sisäelimiin. Tarkkailemalla kielen ominaisuuksia TCM:n harjoittajat voivat tutkia qi-verta, yin-yang-häiriöt, jotka ovat tärkeitä hoidon valinnassa ja ennusteessa. Kliinisesti lääkärit tarkkailevat kielen ominaisuuksia, kuten kielen väriä ja muotoa, turkin väriä ja paksuutta sekä syljen määrää auttaakseen päättelemään potilaan ensisijaisen mallin. Kielen diagnoosin taustalla on kuitenkin usein subjektiivinen arviointi, joka perustuu henkilökohtaiseen kokemukseen, tietoon, diagnostisiin taitoihin, ajattelumalleihin ja värien havaitsemiseen/tulkintaan. Subjektiivisen diagnoosin epäjohdonmukaisuutta voidaan parantaa kehittämällä validoituja instrumentteja. Automaattinen kielen diagnostiikkajärjestelmä (ATDS) on osoittanut suurta johdonmukaisuutta ja voi tarjota objektiivista ja luotettavaa tietoa ja analyyseja kielen piirteistä, mikä auttaa lääkäreitä tekemään tehokkaita havaintoja ja diagnooseja tiettyjen sairauksien välillä. Aikaisempia tutkimuksia on tehty kielen ominaisuuksien ja kielen ominaisuuksien välisen yhteyden selvittämiseksi. tietyt sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, rintasyöpä, tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä, ihottuma, dysmenorrea ja toiminnallinen dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksitauti. Parhaan tietomme mukaan kielen ominaisuuksien kattavasta tutkimuksesta ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta potilailla, joilla on CKD ja jotka käyttävät ATDS:ää.
Tämän protokollan tavoitteena on soveltaa noninvasiivista ATDS:ää arvioimaan kielen ilmenemismuotoja CKD-potilailla ja tarjota kliinisille lääkäreille arvokasta tietoa, jota voidaan käyttää CKD:n varhaisen havaitsemisen ja diagnosoinnin helpottamiseksi, potilaiden nykytilan analysoimiseksi. ja ajoittaa hoitosuunnitelmia dynaamisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Ming Chen, master
- Sähköposti: 149353@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 20 vuotta vanha;
- CKD-ryhmä: CKD-vaihe 3–5, mukaan lukien dialyysipotilaat
- Terve ryhmä: ilman sairaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä;
- akuutti infektio;
- ei pysty työntämään kieltä vakaasti;
- temporomandibulaarisen nivelen dislokaatioriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CKD ryhmä
potilaat, joilla on CKD-vaihe 3–5, mukaan lukien dialyysi, jonka jälkeen automaattinen kielen diagnostiikkajärjestelmä ottaa kielen kuvat
|
kielen kuva ottaa kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
|
Terveysryhmä
potilaat, joilla ei ollut aiempaa tai systeemistä sairautta, CKD seurasivat kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
kielen kuva ottaa kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kaapata kielen kuvia automaattisella kielen diagnoosijärjestelmällä (ATDS)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .