- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708743
Cechy języka związane z przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest ważnym globalnym problemem zdrowia publicznego. Zgodnie z literaturą pokrewną częstość występowania CKD wynosi około 11%. CKD jest chorobą postępującą. W przypadku progresji do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) do utrzymania życia konieczna jest terapia nerkozastępcza: dializa i przeszczep nerki. Rosnąca częstość występowania i postęp przewlekłej choroby nerek (CKD) budzi obawy co do naszej zdolności do radzenia sobie z obciążeniem ekonomicznym pacjentów, opiekunów i społeczeństwa. Bezpośrednie i pośrednie koszty społeczne CKD i schyłkowej niewydolności nerek są znaczne i rosną wraz z postępem choroby. Istnieją znaczne różnice w dowodach dotyczących bezpośrednich i pośrednich kosztów związanych z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek, przy czym najbardziej kompletne dowody koncentrują się na bezpośrednich kosztach opieki zdrowotnej pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w zaawansowanym lub schyłkowym stadium.
CKD, zwana także przewlekłą niewydolnością nerek, jest opisywana jako utrzymujące się zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego lub dowód strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości nerek. Przewlekła choroba nerek (CKD) odnosi się do wszystkich pięciu etapów uszkodzenia nerek, od bardzo łagodnego uszkodzenia w stadium 1 do całkowita niewydolność nerek w stadium 5. Objawy CKD obejmują ból, swędzenie (świąd), drętwienie obwodowe, zaburzenia snu, depresję, zmęczenie, nudności i wymioty. Czynniki, które przyczyniają się do wystąpienia tych objawów, to niedokrwistość, toksyny mocznicowe, zmniejszona wydolność nerek, stany zapalne związane z chorobami przewlekłymi oraz stres psychiczny związany z przewlekłą chorobą. W przypadku progresji do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) należy zastosować terapię nerkozastępczą, w tym hemodializa, dializa otrzewnowa i przeszczep nerki są niezbędne do utrzymania życia. Dlatego tak istotne jest znalezienie skutecznych i zachowawczych metod leczenia opóźniających progresję CKD.
Diagnoza w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) opiera się na czterech procedurach: obserwacji, wąchaniu lub słuchaniu, badaniu i badaniu palpacyjnym. Diagnoza z języka, służąca jako istotne nieinwazyjne narzędzie dostarczające przydatnych informacji klinicznych, odgrywa kluczową rolę w TCM. Uważa się, że język odzwierciedla fizjologiczny i patologiczny stan ciała, a także stopień i postęp choroby poprzez meridiany, które łączą język z narządami wewnętrznymi. Obserwując cechy języka, praktykujący TCM mogą badać krew qi, zaburzenia yin-yang, które są ważne w wyborze leczenia i rokowaniu. Klinicznie, praktycy obserwują cechy języka, takie jak kolor i kształt języka, kolor i grubość futra oraz ilość śliny, aby pomóc wywnioskować główny wzorzec pacjenta. Jednak diagnoza języka jest często obciążona subiektywną oceną, która wywodzi się z osobistych doświadczeń, wiedzy, umiejętności diagnostycznych, wzorców myślenia oraz postrzegania/interpretacji kolorów. Niespójność subiektywnej diagnozy można poprawić, stosując rozwój zatwierdzonych instrumentów. System automatycznej diagnostyki języka (ATDS) wykazał się dużą spójnością i może dostarczać obiektywnych i rzetelnych informacji oraz analiz cech języka, ułatwiając lekarzom dokonywanie skutecznych obserwacji i diagnozowanie określonych chorób. Wcześniejsze badania dotyczyły zbadania związku między cechami języka a określonych chorób, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, raka piersi, cukrzycy typu 2, zespołu metabolicznego, egzemy, bolesnego miesiączkowania i niestrawności czynnościowej, choroby refluksowej przełyku. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania dotyczącego kompleksowej analizy cech języka u pacjentów z CKD za pomocą ATDS.
Celem tego protokołu jest zastosowanie nieinwazyjnej metody ATDS do oceny objawów językowych u pacjentów z CKD oraz dostarczenie cennych informacji dla lekarzy klinicznych, które mogą być wykorzystane do ułatwienia wczesnego wykrywania i diagnozowania CKD, do analizy aktualnego stanu pacjentów oraz dynamicznego planowania planów leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- School of Chinese Medicine, China Medical University
-
Kontakt:
- Jia-Ming Chen, master
- E-mail: 149353@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lun-Chien Lo, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 20 lat;
- Grupa CKD: CKD w stadium 3-5, w tym pacjenci dializowani
- Grupa zdrowa: bez historii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- rak;
- ostra infekcja;
- niezdolność do stabilnego wystawania języka;
- ryzyko zwichnięcia stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PChN
pacjenci z CKD w stadium 3-5, w tym dializy, a następnie obrazy języka wykonane przez system automatycznej diagnostyki języka
|
język przechwytuje obrazy języka przez system automatycznej diagnostyki języka
|
|
Grupa zdrowia
pacjenci, którzy nie mieli historii choroby lub choroby ogólnoustrojowej w przeszłości, przewlekłą chorobę nerek śledzili obrazy języka wykonane przez system automatycznej diagnostyki języka
|
język przechwytuje obrazy języka przez system automatycznej diagnostyki języka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy języka
Ramy czasowe: 5 minut
|
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka (ATDS)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .