Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy języka związane z przewlekłą chorobą nerek

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
System automatycznej diagnostyki języka (ATDS) został opracowany w celu przechwytywania obrazów języka i wyodrębniania cech w niezawodny sposób, aby pomóc w diagnozowaniu praktyków TCM. W ramach tego projektu zostanie wykorzystany zweryfikowany system ATDS w celu wyodrębnienia cech języka pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), w tym pacjentów dializowanych . Wskaźniki TCM uzyskane dzięki nieinwazyjnej procedurze diagnozy języka mogą dostarczyć cennych informacji lekarzom klinicznym do analizy aktualnego stanu pacjenta i dynamicznego planowania planu leczenia, ułatwiając wczesne wykrywanie i diagnozowanie CKD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest ważnym globalnym problemem zdrowia publicznego. Zgodnie z literaturą pokrewną częstość występowania CKD wynosi około 11%. CKD jest chorobą postępującą. W przypadku progresji do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) do utrzymania życia konieczna jest terapia nerkozastępcza: dializa i przeszczep nerki. Rosnąca częstość występowania i postęp przewlekłej choroby nerek (CKD) budzi obawy co do naszej zdolności do radzenia sobie z obciążeniem ekonomicznym pacjentów, opiekunów i społeczeństwa. Bezpośrednie i pośrednie koszty społeczne CKD i schyłkowej niewydolności nerek są znaczne i rosną wraz z postępem choroby. Istnieją znaczne różnice w dowodach dotyczących bezpośrednich i pośrednich kosztów związanych z przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek, przy czym najbardziej kompletne dowody koncentrują się na bezpośrednich kosztach opieki zdrowotnej pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w zaawansowanym lub schyłkowym stadium.

CKD, zwana także przewlekłą niewydolnością nerek, jest opisywana jako utrzymujące się zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego lub dowód strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości nerek. Przewlekła choroba nerek (CKD) odnosi się do wszystkich pięciu etapów uszkodzenia nerek, od bardzo łagodnego uszkodzenia w stadium 1 do całkowita niewydolność nerek w stadium 5. Objawy CKD obejmują ból, swędzenie (świąd), drętwienie obwodowe, zaburzenia snu, depresję, zmęczenie, nudności i wymioty. Czynniki, które przyczyniają się do wystąpienia tych objawów, to niedokrwistość, toksyny mocznicowe, zmniejszona wydolność nerek, stany zapalne związane z chorobami przewlekłymi oraz stres psychiczny związany z przewlekłą chorobą. W przypadku progresji do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) należy zastosować terapię nerkozastępczą, w tym hemodializa, dializa otrzewnowa i przeszczep nerki są niezbędne do utrzymania życia. Dlatego tak istotne jest znalezienie skutecznych i zachowawczych metod leczenia opóźniających progresję CKD.

Diagnoza w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) opiera się na czterech procedurach: obserwacji, wąchaniu lub słuchaniu, badaniu i badaniu palpacyjnym. Diagnoza z języka, służąca jako istotne nieinwazyjne narzędzie dostarczające przydatnych informacji klinicznych, odgrywa kluczową rolę w TCM. Uważa się, że język odzwierciedla fizjologiczny i patologiczny stan ciała, a także stopień i postęp choroby poprzez meridiany, które łączą język z narządami wewnętrznymi. Obserwując cechy języka, praktykujący TCM mogą badać krew qi, zaburzenia yin-yang, które są ważne w wyborze leczenia i rokowaniu. Klinicznie, praktycy obserwują cechy języka, takie jak kolor i kształt języka, kolor i grubość futra oraz ilość śliny, aby pomóc wywnioskować główny wzorzec pacjenta. Jednak diagnoza języka jest często obciążona subiektywną oceną, która wywodzi się z osobistych doświadczeń, wiedzy, umiejętności diagnostycznych, wzorców myślenia oraz postrzegania/interpretacji kolorów. Niespójność subiektywnej diagnozy można poprawić, stosując rozwój zatwierdzonych instrumentów. System automatycznej diagnostyki języka (ATDS) wykazał się dużą spójnością i może dostarczać obiektywnych i rzetelnych informacji oraz analiz cech języka, ułatwiając lekarzom dokonywanie skutecznych obserwacji i diagnozowanie określonych chorób. Wcześniejsze badania dotyczyły zbadania związku między cechami języka a określonych chorób, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, raka piersi, cukrzycy typu 2, zespołu metabolicznego, egzemy, bolesnego miesiączkowania i niestrawności czynnościowej, choroby refluksowej przełyku. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania dotyczącego kompleksowej analizy cech języka u pacjentów z CKD za pomocą ATDS.

Celem tego protokołu jest zastosowanie nieinwazyjnej metody ATDS do oceny objawów językowych u pacjentów z CKD oraz dostarczenie cennych informacji dla lekarzy klinicznych, które mogą być wykorzystane do ułatwienia wczesnego wykrywania i diagnozowania CKD, do analizy aktualnego stanu pacjentów oraz dynamicznego planowania planów leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lun-Chien Lo, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CKD w stadium 3-5

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat;
  • Grupa CKD: CKD w stadium 3-5, w tym pacjenci dializowani
  • Grupa zdrowa: bez historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • rak;
  • ostra infekcja;
  • niezdolność do stabilnego wystawania języka;
  • ryzyko zwichnięcia stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PChN
pacjenci z CKD w stadium 3-5, w tym dializy, a następnie obrazy języka wykonane przez system automatycznej diagnostyki języka
język przechwytuje obrazy języka przez system automatycznej diagnostyki języka
Grupa zdrowia
pacjenci, którzy nie mieli historii choroby lub choroby ogólnoustrojowej w przeszłości, przewlekłą chorobę nerek śledzili obrazy języka wykonane przez system automatycznej diagnostyki języka
język przechwytuje obrazy języka przez system automatycznej diagnostyki języka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy języka
Ramy czasowe: 5 minut
przechwytywanie obrazów języka przez system automatycznej diagnostyki języka (ATDS)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj