- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708743
Características de la lengua asociadas con la enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública mundial. Según la literatura relacionada, la prevalencia de la ERC es de alrededor del 11%. La ERC es una enfermedad progresiva. Si progresa a enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), se requiere terapia de reemplazo renal: diálisis y trasplante renal, para mantener la vida. La creciente prevalencia y progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) plantea preocupaciones sobre nuestra capacidad para gestionar su carga económica para los pacientes, los cuidadores y la sociedad. Los costos sociales directos e indirectos de la ERC y la enfermedad renal en etapa terminal son sustanciales y aumentan a lo largo de la progresión de la enfermedad. Existe una variabilidad significativa en la evidencia sobre los costos directos e indirectos atribuibles a la ERC y la enfermedad renal en etapa terminal, y la evidencia más completa se concentra en los costos directos de atención médica de los pacientes con ERC avanzada a terminal.
La ERC, también llamada insuficiencia renal crónica, se describe como una reducción sostenida en la tasa de filtración glomerular o evidencia de anomalías renales estructurales o funcionales. La enfermedad renal crónica (ERC) se refiere a las cinco etapas del daño renal, desde daño muy leve en la etapa 1 hasta insuficiencia renal completa en etapa 5. Los síntomas de la ERC incluyen dolor, picazón (prurito), entumecimiento periférico, trastornos del sueño, depresión, fatiga, náuseas y vómitos. Los factores que contribuyen a estos síntomas incluyen anemia, toxinas urémicas, capacidad renal reducida, inflamación relacionada con enfermedades crónicas y estrés psicológico asociado con enfermedades a largo plazo. Si progresa a enfermedad renal terminal (ESRD), la terapia de reemplazo renal, que incluye Se requiere hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante de riñón para mantener la vida. Por lo tanto, es fundamental encontrar métodos de tratamiento efectivos y conservadores para retrasar la progresión de la ERC.
El diagnóstico en la medicina tradicional china (MTC) se basa en cuatro procedimientos, observación, olfato o escucha, indagación y palpación. El diagnóstico de la lengua, que sirve como una herramienta no invasiva vital para proporcionar información clínica útil, juega un papel fundamental en la MTC. Se considera que la lengua refleja la condición fisiológica y patológica del cuerpo, así como el grado y la progresión de la enfermedad, a través de los meridianos que conectan la lengua con los órganos internos. Al observar las características de la lengua, los practicantes de la MTC pueden sondear el qi-sangre, trastornos del yin-yang que son importantes en la selección del tratamiento y el pronóstico. Clínicamente, los médicos observan las características de la lengua, como el color y la forma de la lengua, el color y el grosor del pelaje y la cantidad de saliva, para ayudar a deducir el patrón principal de un paciente. Sin embargo, el diagnóstico de la lengua a menudo está sesgado por el juicio subjetivo, que se origina en la experiencia personal, el conocimiento, las habilidades de diagnóstico, los patrones de pensamiento y la percepción/interpretación del color. La inconsistencia del diagnóstico subjetivo se puede mejorar mediante el desarrollo de instrumentos validados. El sistema automático de diagnóstico de la lengua (ATDS) ha demostrado una alta consistencia y puede proporcionar información y análisis objetivos y confiables de las características de la lengua, lo que facilita a los médicos realizar observaciones y diagnósticos efectivos de enfermedades específicas. Se han realizado estudios previos para explorar la asociación entre las características de la lengua y enfermedades específicas, como la artritis reumatoide, el cáncer de mama, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico, el eccema, la dismenorrea y la dispepsia funcional, la enfermedad por reflujo gastroesofágico. pacientes con ERC utilizando ATDS.
Los objetivos de este protocolo son aplicar el ATDS no invasivo para evaluar las manifestaciones de la lengua en pacientes con ERC y proporcionar información valiosa para los médicos clínicos, que puede utilizarse para facilitar la detección y el diagnóstico tempranos de la ERC, para analizar el estado actual de los pacientes. y programar dinámicamente los planes de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- School of Chinese Medicine, China Medical University
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Contacto:
- Jia-Ming Chen, master
- Correo electrónico: 149353@gmail.com
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Investigador principal:
- Lun-Chien Lo, phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 20 años;
- Grupo CKD: CKD etapa 3-5 incluidos pacientes de diálisis
- Grupo sano: sin antecedentes médicos
Criterio de exclusión:
- cáncer;
- infección aguda;
- incapaz de sacar la lengua de manera estable;
- riesgo de luxación de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ERC
pacientes con ERC en etapa 3-5, incluida la diálisis, seguidas de imágenes de la lengua por el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua
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captura de imágenes de la lengua imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
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Grupo de salud
pacientes que no tenían antecedentes ni enfermedades sistémicas, ERC seguida de imágenes de la lengua mediante el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua
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captura de imágenes de la lengua imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la lengua
Periodo de tiempo: 5 minutos
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capturar imágenes de la lengua mediante el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua (ATDS)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lo LC, Cheng TL, Chiang JY, Damdinsuren N. Breast cancer index: a perspective on tongue diagnosis in traditional chinese medicine. J Tradit Complement Med. 2013 Jul;3(3):194-203. doi: 10.4103/2225-4110.114901.
- Lo LC, Chiang JY, Cheng TL, Shieh PS. Visual agreement analyses of traditional chinese medicine: a multiple-dimensional scaling approach. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:516473. doi: 10.1155/2012/516473. Epub 2012 Sep 17.
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Lo LC, Chen CY, Chiang JY, Cheng TL, Lin HJ, Chang HH. Tongue diagnosis of traditional Chinese medicine for rheumatoid arthritis. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2013 Aug 12;10(5):360-9. doi: 10.4314/ajtcam.v10i5.24. eCollection 2013.
- Lo LC, Chen YF, Chen WJ, Cheng TL, Chiang JY. The Study on the Agreement between Automatic Tongue Diagnosis System and Traditional Chinese Medicine Practitioners. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:505063. doi: 10.1155/2012/505063. Epub 2012 Aug 8.
- Kim J, Son J, Jang S, Nam DH, Han G, Yeo I, Ko SJ, Park JW, Ryu B, Kim J. Availability of tongue diagnosis system for assessing tongue coating thickness in patients with functional dyspepsia. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:348272. doi: 10.1155/2013/348272. Epub 2013 Sep 15.
- Chen JM, Chiu PF, Wu FM, Hsu PC, Deng LJ, Chang CC, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with chronic kidney disease. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 5;100(9):e25037. doi: 10.1097/MD.0000000000025037.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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