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Características de la lengua asociadas con la enfermedad renal crónica

13 de enero de 2021 actualizado por: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
El Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua (ATDS) fue desarrollado para capturar imágenes de la lengua y extraer características de manera confiable para ayudar al diagnóstico de los practicantes de MTC. Este proyecto empleará el ATDS verificado para extraer las características de la lengua de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), incluidos los pacientes de diálisis. . Los índices de la medicina tradicional china derivados del procedimiento de diagnóstico no intrusivo de la lengua pueden proporcionar información valiosa para que los médicos clínicos analicen el estado actual de un paciente y programen dinámicamente un plan de tratamiento, lo que facilita la detección y el diagnóstico tempranos de la ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública mundial. Según la literatura relacionada, la prevalencia de la ERC es de alrededor del 11%. La ERC es una enfermedad progresiva. Si progresa a enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), se requiere terapia de reemplazo renal: diálisis y trasplante renal, para mantener la vida. La creciente prevalencia y progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) plantea preocupaciones sobre nuestra capacidad para gestionar su carga económica para los pacientes, los cuidadores y la sociedad. Los costos sociales directos e indirectos de la ERC y la enfermedad renal en etapa terminal son sustanciales y aumentan a lo largo de la progresión de la enfermedad. Existe una variabilidad significativa en la evidencia sobre los costos directos e indirectos atribuibles a la ERC y la enfermedad renal en etapa terminal, y la evidencia más completa se concentra en los costos directos de atención médica de los pacientes con ERC avanzada a terminal.

La ERC, también llamada insuficiencia renal crónica, se describe como una reducción sostenida en la tasa de filtración glomerular o evidencia de anomalías renales estructurales o funcionales. La enfermedad renal crónica (ERC) se refiere a las cinco etapas del daño renal, desde daño muy leve en la etapa 1 hasta insuficiencia renal completa en etapa 5. Los síntomas de la ERC incluyen dolor, picazón (prurito), entumecimiento periférico, trastornos del sueño, depresión, fatiga, náuseas y vómitos. Los factores que contribuyen a estos síntomas incluyen anemia, toxinas urémicas, capacidad renal reducida, inflamación relacionada con enfermedades crónicas y estrés psicológico asociado con enfermedades a largo plazo. Si progresa a enfermedad renal terminal (ESRD), la terapia de reemplazo renal, que incluye Se requiere hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante de riñón para mantener la vida. Por lo tanto, es fundamental encontrar métodos de tratamiento efectivos y conservadores para retrasar la progresión de la ERC.

El diagnóstico en la medicina tradicional china (MTC) se basa en cuatro procedimientos, observación, olfato o escucha, indagación y palpación. El diagnóstico de la lengua, que sirve como una herramienta no invasiva vital para proporcionar información clínica útil, juega un papel fundamental en la MTC. Se considera que la lengua refleja la condición fisiológica y patológica del cuerpo, así como el grado y la progresión de la enfermedad, a través de los meridianos que conectan la lengua con los órganos internos. Al observar las características de la lengua, los practicantes de la MTC pueden sondear el qi-sangre, trastornos del yin-yang que son importantes en la selección del tratamiento y el pronóstico. Clínicamente, los médicos observan las características de la lengua, como el color y la forma de la lengua, el color y el grosor del pelaje y la cantidad de saliva, para ayudar a deducir el patrón principal de un paciente. Sin embargo, el diagnóstico de la lengua a menudo está sesgado por el juicio subjetivo, que se origina en la experiencia personal, el conocimiento, las habilidades de diagnóstico, los patrones de pensamiento y la percepción/interpretación del color. La inconsistencia del diagnóstico subjetivo se puede mejorar mediante el desarrollo de instrumentos validados. El sistema automático de diagnóstico de la lengua (ATDS) ha demostrado una alta consistencia y puede proporcionar información y análisis objetivos y confiables de las características de la lengua, lo que facilita a los médicos realizar observaciones y diagnósticos efectivos de enfermedades específicas. Se han realizado estudios previos para explorar la asociación entre las características de la lengua y enfermedades específicas, como la artritis reumatoide, el cáncer de mama, la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico, el eccema, la dismenorrea y la dispepsia funcional, la enfermedad por reflujo gastroesofágico. pacientes con ERC utilizando ATDS.

Los objetivos de este protocolo son aplicar el ATDS no invasivo para evaluar las manifestaciones de la lengua en pacientes con ERC y proporcionar información valiosa para los médicos clínicos, que puede utilizarse para facilitar la detección y el diagnóstico tempranos de la ERC, para analizar el estado actual de los pacientes. y programar dinámicamente los planes de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lun-Chien Lo, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con ERC etapa 3-5

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 20 años;
  • Grupo CKD: CKD etapa 3-5 incluidos pacientes de diálisis
  • Grupo sano: sin antecedentes médicos

Criterio de exclusión:

  • cáncer;
  • infección aguda;
  • incapaz de sacar la lengua de manera estable;
  • riesgo de luxación de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ERC
pacientes con ERC en etapa 3-5, incluida la diálisis, seguidas de imágenes de la lengua por el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua
captura de imágenes de la lengua imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
Grupo de salud
pacientes que no tenían antecedentes ni enfermedades sistémicas, ERC seguida de imágenes de la lengua mediante el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua
captura de imágenes de la lengua imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la lengua
Periodo de tiempo: 5 minutos
capturar imágenes de la lengua mediante el Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua (ATDS)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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