Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti jazyka spojené s chronickým onemocněním ledvin

13. ledna 2021 aktualizováno: Jia-Ming Chen, China Medical University, Taiwan
Systém Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS) byl vyvinut k zachycení obrazů jazyka a spolehlivému extrahování funkcí, které pomohou při diagnostice praktiků TCM. Tento projekt využije ověřený ATDS k extrakci rysů jazyka pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), včetně dialyzovaných pacientů. . Indexy TCM odvozené prostřednictvím postupu neintruzivní diagnostiky jazyka mohou poskytnout cenné informace pro klinické lékaře, aby mohli analyzovat aktuální stav pacienta a dynamicky naplánovat plán léčby, což usnadní včasnou detekci a diagnostiku CKD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je významným globálním problémem veřejného zdraví. Podle související literatury je prevalence CKD asi 11 %. CKD je progresivní onemocnění. Pokud progreduje do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD), je k udržení života nutná léčba náhrady ledvin: dialýza a transplantace ledviny. Rostoucí prevalence a progrese chronického onemocnění ledvin (CKD) vyvolává obavy o naši schopnost zvládat jeho ekonomickou zátěž pro pacienty, pečovatele a společnost. Společenské přímé a nepřímé náklady na CKD a konečné stádium onemocnění ledvin jsou značné a zvyšují se v průběhu progrese onemocnění. Existuje značná variabilita v důkazech o přímých a nepřímých nákladech, které lze připsat CKD a konečnému stadiu onemocnění ledvin, přičemž nejúplnější důkazy se soustředí na přímé náklady na zdravotní péči u pacientů v pokročilém až konečném stadiu CKD.

CKD, také nazývané chronické selhání ledvin, je popisováno jako trvalé snížení rychlosti glomerulární filtrace nebo důkaz strukturálních nebo funkčních abnormalit ledvin. Chronické onemocnění ledvin (CKD) označuje všech pět stádií poškození ledvin, od velmi mírného poškození ve stádiu 1 až po úplné selhání ledvin ve stadiu 5. Příznaky CKD zahrnují bolest, svědění (pruritus), periferní necitlivost, poruchy spánku, depresi, únavu, nevolnost a zvracení. Mezi faktory, které přispívají k těmto symptomům, patří anémie, uremické toxiny, snížená kapacita ledvin, chronický zánět související s onemocněním a psychický stres spojený s dlouhodobým onemocněním. hemodialýza, peritoneální dialýza a transplantace ledviny jsou nezbytné pro udržení života. Proto je nezbytné najít účinné a konzervativní léčebné metody k oddálení progrese CKD.

Diagnostika v tradiční čínské medicíně (TCM) je založena na čtyřech postupech, pozorování, čichání nebo naslouchání, dotazování a palpaci. Diagnóza jazyka, která slouží jako životně důležitý neinvazivní nástroj pro poskytování užitečných klinických informací, hraje v TCM klíčovou roli. Má se za to, že jazyk odráží fyziologický a patologický stav těla, stejně jako stupeň a progresi onemocnění, prostřednictvím meridiánů, které spojují jazyk s vnitřními orgány. Pozorováním rysů jazyka mohou praktikující TCM zkoumat čchi-krev, poruchy jin-jang, které jsou důležité při výběru léčby a prognóze. Praktici klinicky sledují charakteristiky jazyka, jako je barva a tvar jazyka, barva a tloušťka srsti a množství slin, aby pomohli odvodit primární vzorec pacienta. Diagnóza jazyka je však často zkreslena subjektivním úsudkem, který vychází z osobní zkušenosti, znalostí, diagnostických dovedností, vzorců myšlení a vnímání/interpretace barev. Nekonzistenci subjektivní diagnózy lze zlepšit použitím vývoje ověřených nástrojů. Automatický systém diagnostiky jazyka (ATDS) prokázal vysokou konzistenci a může poskytovat objektivní a spolehlivé informace a analýzu rysů jazyka, což lékařům usnadňuje provádění efektivních pozorování a diagnostikování konkrétních onemocnění. Byly provedeny předchozí studie zaměřené na zkoumání souvislosti mezi charakteristikami jazyka a specifických onemocnění, včetně revmatoidní artritidy, rakoviny prsu, cukrovky 2. typu, metabolického syndromu, ekzému, dysmenorey a funkční dyspepsie, gastroezofageální refluxní choroby. Podle našich nejlepších znalostí však dosud nebyla provedena žádná studie o komplexním zkoumání rysů jazyka v pacientů s CKD pomocí ATDS.

Cílem tohoto protokolu je aplikovat neinvazivní ATDS k hodnocení jazykových projevů u pacientů s CKD a poskytnout cenné informace pro klinické lékaře, které mohou být použity k usnadnění časné detekce a diagnózy CKD, k analýze aktuálního stavu pacientů. a dynamicky plánovat léčebné plány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • School of Chinese Medicine, China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lun-Chien Lo, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s CKD stádium 3-5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 20 let;
  • Skupina CKD: CKD stadium 3-5 včetně dialyzovaných pacientů
  • Zdravá skupina: bez jakékoli anamnézy

Kritéria vyloučení:

  • rakovina;
  • akutní infekce;
  • neschopný stabilně vyčnívat jazyk;
  • riziko luxace temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CKD
pacientů s CKD stadia 3-5 včetně dialýzy, sledování jazyka pomocí automatického diagnostického systému jazyka
zachycení obrazu jazyka pomocí automatického systému diagnostiky jazyka
Zdravotní skupina
u pacientů, kteří neměli v anamnéze ani systémové onemocnění, CKD sledovalo snímky jazyka pomocí automatického diagnostického systému jazyka
zachycení obrazu jazyka pomocí automatického systému diagnostiky jazyka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti jazyka
Časové okno: 5 minut
pořizovat snímky jazyka pomocí systému Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lun-Chien Lo, phd, School of Chinese Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit