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関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬患者の爪の臨床的比較と皮膚鏡による比較

2021年12月20日 更新者：Bezmialem Vakif University

関節リウマチ、強直性脊椎炎および乾癬性関節炎患者の爪所見の臨床的およびダーモスコピー評価と乾癬患者との比較

この研究では、関節リウマチ、脊椎症、および乾癬性関節炎の患者グループの爪の所見を、乾癬患者の爪で臨床的および皮膚鏡的に評価し、これらの患者の鑑別におけるダーモスコピーの利点を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬は、多くの合併症を伴う一般的な慢性炎症性疾患です。 皮膚科医は、乾癬の最も重要な合併症の 1 つである乾癬性関節炎の早期診断において非常に重要な役割を果たします。 したがって、乾癬性関節炎のリスクを予測する多くの要因について研究が行われ、爪の関与は乾癬性関節炎と密接に関連していると結論付けられています。このため、乾癬患者の経過観察における爪の検査の重要性が大幅に高まっています. 爪の検査は、乾癬性関節炎を発症するリスクを予測するために慎重に行う必要があり、特に疾患の初期および無症状のタイプでは、ダーモスコピーを使用して臨床的に不確実な患者を特定する必要があります。

さらに、関節リウマチおよび脊椎症の患者は、乾癬性関節炎の患者と多くの共通点があります.これらの患者では、関節の関与を診断するための明確な区別はなく、それらの区別は主に皮膚所見の有無に基づいています.爪の所見にはこれらの患者の診断において、この皮膚所見の中で重要な場所です。

これらすべてに基づいて、この研究は、これらの患者を区別するための初期段階での爪の所見の臨床検査およびダーモスコピー検査の利点に疑問を投げかけ、爪の所見を比較し、相違点と類似点を明らかにします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乾癬、関節リウマチ、強直性脊椎炎の18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 皮膚科医によって確認された乾癬。
  • 関節リウマチ、強直性脊椎炎、リウマチ専門医（初診）で確認された方。

除外基準:

  • 同意・理解できない
  • 爪真菌症が確認された患者
  • 生物療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ患者
新たに診断された（1年前に診断された）関節リウマチ患者の皮膚と爪の検査が行われます。 これらの患者の爪に対して、詳細なダーモスコピー検査が行われます。
診断テスト：ダーモスコープ検査
患者の爪の爪周囲領域、爪板、爪下領域が検査され、比較のために病変爪または標的爪の画像が記録されます。
脊椎症患者
脊椎症の新たに診断された（1年前に診断された）患者の皮膚と爪の検査が行われます。 これらの患者の爪に対して、詳細なダーモスコピー検査が行われます。
診断テスト：ダーモスコープ検査
患者の爪の爪周囲領域、爪板、爪下領域が検査され、比較のために病変爪または標的爪の画像が記録されます。
乾癬性関節炎
乾癬性関節炎患者の皮膚と爪の検査が行われます。 これらの患者の爪に対して、詳細なダーモスコピー検査が行われます。 すべての患者の PASI および NAPSI スコアが計算されます。
診断テスト：ダーモスコープ検査
患者の爪の爪周囲領域、爪板、爪下領域が検査され、比較のために病変爪または標的爪の画像が記録されます。
関節病変のない乾癬患者
関節病変のない乾癬患者の皮膚と爪の検査が行われます。 これらの患者の爪に対して、詳細なダーモスコピー検査が行われます。 すべての患者の PASI および NAPSI スコアが計算されます。
診断テスト：ダーモスコープ検査
患者の爪の爪周囲領域、爪板、爪下領域が検査され、比較のために病変爪または標的爪の画像が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爪の臨床的特徴の比較
時間枠：六ヶ月
患者の爪はすべて臨床的に検査され、目に見える爪の所見が記録されます。 爪甲剥離症、孔食、棘出血、爪底血管分布、白爪炎などの多くの所見が記録されます。 また、乾癬患者における爪の関与の重症度は、NAPSI スコアによって測定されます。
六ヶ月
爪のダーモスコピック特徴の比較
時間枠：六ヶ月
患者の爪はすべてダーモスコピーで検査され、爪の所見が記録されます。 また、特に、爪の周りの血管新生がチェックされ、すべての所見の画像が撮影されます。 乾癬と一致する爪所見を有する関節リウマチおよび脊椎症患者が登録される。
六ヶ月
NAPSI (乾癬の面積と重症度指数)
時間枠：六ヶ月

すべての乾癬患者は、NAPSI (乾癬領域および重症度指数) 採点システムを使用して爪に採点されます。

PASI と NAPSI の相関関係を調べます。
六ヶ月
PASI (乾癬の面積と重症度指数)
時間枠：六ヶ月

すべての乾癬患者の皮膚病変は、PASI（乾癬面積および重症度指数）システムでスコア化されます。

PASI と NAPSI の相関関係を調べます。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
患者の人口学的特徴が比較される。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • スタディディレクター：Nahide MD Onsun, Prof、Bezmialem University
  • 主任研究者：Begüm MD Güneş、Bezmialem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月20日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54022451-050.06.06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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