Comparação clínica e dermatoscópica das unhas de pacientes com artrite reumatóide, espondilite anquilosante e psoríase
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Avaliação clínica e dermatoscópica dos achados ungueais de pacientes com artrite reumatóide, espondilite anquilosante e artrite psoriática e comparação com pacientes com psoríase
Este estudo avalia clinicamente e dermatoscopicamente os achados ungueais dos grupos de pacientes com artrite reumatóide, espondilopatia e artrite psoriásica com os achados ungueais de pacientes com psoríase e investiga o benefício da dermatoscopia na diferenciação desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença inflamatória crônica comum com muitas comorbidades. Os dermatologistas têm um papel muito importante no diagnóstico precoce da artrite psoriática, que é uma das comorbidades mais importantes da psoríase. Portanto, foram realizados estudos sobre muitos fatores que predizem o risco de artrite psoriática e concluiu-se que o envolvimento das unhas está intimamente relacionado à artrite psoriática. Por esse motivo, a importância do exame das unhas no acompanhamento de pacientes com psoríase aumentou significativamente . O exame das unhas deve ser feito cuidadosamente para prever o risco de desenvolver artrite psoriásica, especialmente no início da doença e nos tipos subclínicos, e a dermatoscopia deve ser usada para identificar pacientes que podem estar clinicamente incertos.
Além disso, os pacientes com artrite reumatóide e espondilopatia têm muito em comum com os pacientes com artrite psoriática. um lugar importante entre esses achados cutâneos no diagnóstico desses pacientes.
Com base em tudo isso, este estudo questiona o benefício do exame clínico e dermatoscópico dos achados ungueais nos estágios iniciais para diferenciar esses pacientes, além de comparar os achados ungueais e revelar as diferenças e semelhanças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos com psoríase, artrite reumatóide, espondilite anquilosante
Descrição
Critério de inclusão:
- Psoríase confirmada por dermatologista.
- Artrite reumatóide, espondilite anquilosante confirmada por reumatologista (recém-diagnosticada).
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir e compreender
- Pacientes com onicomicose confirmada
- Pacientes recebendo terapia biológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com artrite reumatóide
Será feito exame de pele e unha de pacientes com artrite reumatóide recém-diagnosticados (diagnosticados antes de 1 ano).
Um exame dermatoscópico detalhado será realizado nas unhas desses pacientes.
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A área periungueal, lâmina ungueal e área subungueal das unhas dos pacientes serão examinadas e as imagens das unhas lesionadas ou alvo serão registradas para comparação.
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pacientes com espondilopatia
O exame da pele e unha do paciente recém-diagnosticado (diagnosticado antes de 1 ano) com espondilopatia será feito.
Um exame dermatoscópico detalhado será realizado nas unhas desses pacientes.
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A área periungueal, lâmina ungueal e área subungueal das unhas dos pacientes serão examinadas e as imagens das unhas lesionadas ou alvo serão registradas para comparação.
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artrite psoriática
O exame da pele e unha do paciente com artrite psoriática será feito.
Um exame dermatoscópico detalhado será realizado nas unhas desses pacientes.
Os escores PASI e NAPSI de todos os pacientes serão calculados.
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A área periungueal, lâmina ungueal e área subungueal das unhas dos pacientes serão examinadas e as imagens das unhas lesionadas ou alvo serão registradas para comparação.
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pacientes com psoríase sem envolvimento articular
Será feito exame de pele e unha de pacientes com psoríase sem envolvimento articular.
Um exame dermatoscópico detalhado será realizado nas unhas desses pacientes.
Os escores PASI e NAPSI de todos os pacientes serão calculados.
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A área periungueal, lâmina ungueal e área subungueal das unhas dos pacientes serão examinadas e as imagens das unhas lesionadas ou alvo serão registradas para comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características clínicas das unhas
Prazo: seis meses
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Todas as unhas dos pacientes serão examinadas clinicamente e os achados visíveis nas unhas serão anotados.
Muitos achados, como onicólise, pitting, hemorragia estilhaçada, vascularização da base da unha, leuconíquia, etc., serão registrados.
Além disso, a gravidade do envolvimento ungueal em pacientes com psoríase será medida pelo escore NAPSI
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seis meses
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Comparação das características dermatoscópicas das unhas
Prazo: seis meses
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Todas as unhas dos pacientes serão examinadas por dermatoscopia e os achados nas unhas serão anotados.
Também em particular, a vascularização ao redor da unha será verificada e serão feitas imagens de todos os achados.
Serão incluídos pacientes com artrite reumatoide e espondilopatia com achados ungueais consistentes com psoríase.
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seis meses
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NAPSI (Índice de área e gravidade da psoríase)
Prazo: seis meses
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Todos os pacientes com psoríase serão pontuados em suas unhas com o sistema de pontuação NAPSI (Área de Psoríase e Índice de Gravidade). A correlação de PASI e NAPSI será examinada. |
seis meses
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PASI (Área de Psoríase e Índice de Gravidade)
Prazo: seis meses
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As lesões cutâneas de todos os pacientes com psoríase serão pontuadas com o sistema PASI (Psoriasis Area and Severity Index). A correlação de PASI e NAPSI será examinada. |
seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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As características demográficas dos pacientes serão comparadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Investigador principal: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartrite
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Psoríase
- Artrite, Psoriática
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Espondilartropatias
Outros números de identificação do estudo
- 54022451-050.06.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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