- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709354
Клиническое и дерматоскопическое сравнение ногтей пациентов с ревматоидным артритом, болезнью Бехтерева и псориазом
Клиническая и дерматоскопическая оценка поражений ногтей у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом и сравнение с пациентами с псориазом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз — распространенное хроническое воспалительное заболевание с множеством сопутствующих заболеваний. Дерматологи играют очень важную роль в ранней диагностике псориатического артрита, который является одним из наиболее важных сопутствующих заболеваний псориаза. Поэтому были проведены исследования многих факторов, прогнозирующих риск псориатического артрита, и был сделан вывод, что поражение ногтей тесно связано с псориатическим артритом. По этой причине важность осмотра ногтей при последующем наблюдении пациентов с псориазом значительно возросла. . Следует тщательно проводить обследование ногтей, чтобы предсказать риск развития псориатического артрита, особенно в начале заболевания и при субклинических формах, а дерматоскопию следует использовать для выявления пациентов, у которых клиническая картина может быть неопределенной.
Кроме того, пациенты с ревматоидным артритом и спондилопатией имеют много общего с пациентами с псориатическим артритом. У этих пациентов нет четкого различия для диагностики поражения суставов, и их различие в основном основано на наличии или отсутствии кожных проявлений. важное место среди этой кожной находки в диагностике этих больных.
Исходя из всего этого, данное исследование ставит под сомнение пользу клинического и дерматоскопического исследования поражений ногтей на ранних стадиях для дифференциации этих пациентов, а также сравнения поражений ногтей и выявления различий и сходств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дерматолог подтвердил наличие псориаза.
- Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подтвержденный ревматологом (вновь поставленный диагноз).
Критерий исключения:
- Не могу согласиться и понять
- Пациенты с подтвержденным онихомикозом
- Пациенты, получающие биологическую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
больной ревматоидным артритом
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациентов с недавно диагностированным (диагностированным до 1 года) ревматоидным артритом.
На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
|
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
|
больные со спондилопатией
Будет проведено исследование кожи и ногтей у вновь диагностированного (диагностированного до 1 года) пациента со спондилопатией.
На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
|
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
|
псориатический артрит
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациента с псориатическим артритом.
На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
Будут рассчитаны баллы PASI и NAPSI для всех пациентов.
|
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
|
больные псориазом без поражения суставов
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациентов с псориазом без поражения суставов.
На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
Будут рассчитаны баллы PASI и NAPSI для всех пациентов.
|
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение клинических признаков ногтей
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Все ногти пациентов будут исследованы клинически, и будут отмечены видимые изменения ногтей.
Будут зарегистрированы многие признаки, такие как онихолизис, ямки, осколочные кровоизлияния, васкуляризация основания ногтя, лейконихия и т. д.
Кроме того, тяжесть поражения ногтей у пациентов с псориазом будет измеряться по шкале NAPSI.
|
шесть месяцев
|
Сравнение дерматоскопических признаков ногтей
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Все ногти пациентов будут исследованы с помощью дерматоскопии, и результаты обработки ногтей будут отмечены.
Также, в частности, будет проверена васкуляризация вокруг ногтя и будут сделаны снимки всех результатов.
В исследование будут включены пациенты с ревматоидным артритом и спондилопатией с признаками поражения ногтей, соответствующими псориазу.
|
шесть месяцев
|
NAPSI (индекс площади и тяжести псориаза)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Все пациенты с псориазом будут оцениваться по ногтям с помощью системы оценки NAPSI (индекс площади и тяжести псориаза). Будет изучена корреляция PASI и NAPSI. |
шесть месяцев
|
PASI (индекс площади и тяжести псориаза)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Кожные поражения всех пациентов с псориазом будут оцениваться по системе PASI (индекс площади и тяжести псориаза). Будет изучена корреляция PASI и NAPSI. |
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демографические характеристики
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Будут сравниваться демографические характеристики пациентов.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Главный следователь: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартрит
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Псориаз
- Артрит, Псориатический
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
- Спондилоартропатии
Другие идентификационные номера исследования
- 54022451-050.06.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дерматоскопическое исследование
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный