Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое и дерматоскопическое сравнение ногтей пациентов с ревматоидным артритом, болезнью Бехтерева и псориазом

20 декабря 2021 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Клиническая и дерматоскопическая оценка поражений ногтей у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом и сравнение с пациентами с псориазом

В этом исследовании проводится клиническая и дерматоскопическая оценка результатов дерматоскопии на ногтях пациентов с ревматоидным артритом, спондилопатией и псориатическим артритом на ногтях пациентов с псориазом, а также изучается преимущество дерматоскопии в дифференциации этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Псориаз — распространенное хроническое воспалительное заболевание с множеством сопутствующих заболеваний. Дерматологи играют очень важную роль в ранней диагностике псориатического артрита, который является одним из наиболее важных сопутствующих заболеваний псориаза. Поэтому были проведены исследования многих факторов, прогнозирующих риск псориатического артрита, и был сделан вывод, что поражение ногтей тесно связано с псориатическим артритом. По этой причине важность осмотра ногтей при последующем наблюдении пациентов с псориазом значительно возросла. . Следует тщательно проводить обследование ногтей, чтобы предсказать риск развития псориатического артрита, особенно в начале заболевания и при субклинических формах, а дерматоскопию следует использовать для выявления пациентов, у которых клиническая картина может быть неопределенной.

Кроме того, пациенты с ревматоидным артритом и спондилопатией имеют много общего с пациентами с псориатическим артритом. У этих пациентов нет четкого различия для диагностики поражения суставов, и их различие в основном основано на наличии или отсутствии кожных проявлений. важное место среди этой кожной находки в диагностике этих больных.

Исходя из всего этого, данное исследование ставит под сомнение пользу клинического и дерматоскопического исследования поражений ногтей на ранних стадиях для дифференциации этих пациентов, а также сравнения поражений ногтей и выявления различий и сходств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с псориазом, ревматоидным артритом, болезнью Бехтерева

Описание

Критерии включения:

  • Дерматолог подтвердил наличие псориаза.
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подтвержденный ревматологом (вновь поставленный диагноз).

Критерий исключения:

  • Не могу согласиться и понять
  • Пациенты с подтвержденным онихомикозом
  • Пациенты, получающие биологическую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больной ревматоидным артритом
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациентов с недавно диагностированным (диагностированным до 1 года) ревматоидным артритом. На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
больные со спондилопатией
Будет проведено исследование кожи и ногтей у вновь диагностированного (диагностированного до 1 года) пациента со спондилопатией. На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование.
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
псориатический артрит
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациента с псориатическим артритом. На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование. Будут рассчитаны баллы PASI и NAPSI для всех пациентов.
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.
больные псориазом без поражения суставов
Будет проведено обследование кожи и ногтей пациентов с псориазом без поражения суставов. На ногтях этих пациентов будет проведено подробное дерматоскопическое исследование. Будут рассчитаны баллы PASI и NAPSI для всех пациентов.
Будут исследованы околоногтевая область, ногтевая пластинка, подногтевая область ногтей пациентов, и для сравнения будут записаны изображения пораженных ногтей или целевых ногтей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение клинических признаков ногтей
Временное ограничение: шесть месяцев
Все ногти пациентов будут исследованы клинически, и будут отмечены видимые изменения ногтей. Будут зарегистрированы многие признаки, такие как онихолизис, ямки, осколочные кровоизлияния, васкуляризация основания ногтя, лейконихия и т. д. Кроме того, тяжесть поражения ногтей у пациентов с псориазом будет измеряться по шкале NAPSI.
шесть месяцев
Сравнение дерматоскопических признаков ногтей
Временное ограничение: шесть месяцев
Все ногти пациентов будут исследованы с помощью дерматоскопии, и результаты обработки ногтей будут отмечены. Также, в частности, будет проверена васкуляризация вокруг ногтя и будут сделаны снимки всех результатов. В исследование будут включены пациенты с ревматоидным артритом и спондилопатией с признаками поражения ногтей, соответствующими псориазу.
шесть месяцев
NAPSI (индекс площади и тяжести псориаза)
Временное ограничение: шесть месяцев

Все пациенты с псориазом будут оцениваться по ногтям с помощью системы оценки NAPSI (индекс площади и тяжести псориаза).

Будет изучена корреляция PASI и NAPSI.

шесть месяцев
PASI (индекс площади и тяжести псориаза)
Временное ограничение: шесть месяцев

Кожные поражения всех пациентов с псориазом будут оцениваться по системе PASI (индекс площади и тяжести псориаза).

Будет изучена корреляция PASI и NAPSI.

шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические характеристики
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Будут сравниваться демографические характеристики пациентов.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Главный следователь: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дерматоскопическое исследование

Подписаться