Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i dermoskopowe porównanie reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i paznokci pacjentów z łuszczycą

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Kliniczna i dermoskopowa ocena zmian paznokciowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i łuszczycowym zapaleniem stawów oraz porównanie z pacjentami z łuszczycą

Niniejsze badanie ocenia wyniki paznokci u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, spondylopatią i łuszczycowym zapaleniem stawów z paznokciami pacjentów z łuszczycą klinicznie i dermatoskopowo oraz bada korzyści dermoskopii w różnicowaniu tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest częstą przewlekłą chorobą zapalną z wieloma chorobami współistniejącymi. Dermatolodzy odgrywają bardzo ważną rolę we wczesnej diagnostyce łuszczycowego zapalenia stawów, które jest jedną z najważniejszych chorób współistniejących z łuszczycą. Dlatego przeprowadzono badania nad wieloma czynnikami predykcyjnymi ryzyka łuszczycowego zapalenia stawów i stwierdzono, że zajęcie paznokci jest ściśle związane z łuszczycowym zapaleniem stawów. Z tego powodu istotnie wzrosło znaczenie badania paznokci w obserwacji chorych na łuszczycę . Badanie paznokci należy przeprowadzać ostrożnie, aby przewidzieć ryzyko rozwoju łuszczycowego zapalenia stawów, zwłaszcza na początku choroby i w postaci subklinicznej, a dermoskopię należy wykorzystać do identyfikacji pacjentów, którzy mogą być niepewni klinicznie.

Ponadto pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i spondylopatią mają wiele wspólnego z pacjentami z łuszczycowym zapaleniem stawów. U tych pacjentów nie ma wyraźnego rozróżnienia w celu rozpoznania zajęcia stawów, a ich rozróżnienie opiera się głównie na obecności lub braku zmian skórnych. zajmują ważne miejsce wśród tych zmian skórnych w diagnostyce tych pacjentów.

Opierając się na tym wszystkim, niniejsze badanie kwestionuje korzyści z klinicznego i dermoskopowego badania paznokci we wczesnych stadiach w celu różnicowania tych pacjentów, a także porównywania wyników paznokci i ujawniania różnic i podobieństw.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z łuszczycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łuszczyca potwierdzona przez dermatologa.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa potwierdzone przez reumatologa (nowo rozpoznane).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można się zgodzić i zrozumieć
  • Pacjenci z potwierdzoną grzybicą paznokci
  • Pacjenci poddawani terapii biologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Zostanie wykonane badanie skóry i paznokci nowo zdiagnozowanych (zdiagnozowanych przed 1 rokiem) pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Paznokcie tych pacjentek zostaną poddane szczegółowemu badaniu dermoskopowemu.
Test diagnostyczny: Badanie dermoskopowe
Zbadany zostanie obszar okołopaznokciowy, płytka paznokcia, obszar podpaznokciowy paznokci pacjentów i dla porównania zostaną zarejestrowane obrazy uszkodzonych paznokci lub paznokci docelowych.
pacjentów ze spondylopatią
Zostanie wykonane badanie skóry i paznokci nowo zdiagnozowanej (zdiagnozowanej przed 1 rokiem) pacjentki ze spondylopatią. Paznokcie tych pacjentek zostaną poddane szczegółowemu badaniu dermoskopowemu.
Test diagnostyczny: Badanie dermoskopowe
Zbadany zostanie obszar okołopaznokciowy, płytka paznokcia, obszar podpaznokciowy paznokci pacjentów i dla porównania zostaną zarejestrowane obrazy uszkodzonych paznokci lub paznokci docelowych.
łuszczycowe zapalenie stawów
Zostanie wykonane badanie skóry i paznokci u pacjenta z łuszczycowym zapaleniem stawów. Paznokcie tych pacjentek zostaną poddane szczegółowemu badaniu dermoskopowemu. Zostaną obliczone wyniki PASI i NAPSI wszystkich pacjentów.
Test diagnostyczny: Badanie dermoskopowe
Zbadany zostanie obszar okołopaznokciowy, płytka paznokcia, obszar podpaznokciowy paznokci pacjentów i dla porównania zostaną zarejestrowane obrazy uszkodzonych paznokci lub paznokci docelowych.
chorych na łuszczycę bez zajęcia stawów
Zostanie wykonane badanie skóry i paznokci u pacjentów z łuszczycą bez zajęcia stawów. Paznokcie tych pacjentek zostaną poddane szczegółowemu badaniu dermoskopowemu. Zostaną obliczone wyniki PASI i NAPSI wszystkich pacjentów.
Test diagnostyczny: Badanie dermoskopowe
Zbadany zostanie obszar okołopaznokciowy, płytka paznokcia, obszar podpaznokciowy paznokci pacjentów i dla porównania zostaną zarejestrowane obrazy uszkodzonych paznokci lub paznokci docelowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech klinicznych paznokci
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wszystkie paznokcie pacjentów zostaną zbadane klinicznie i odnotowane zostaną widoczne zmiany w paznokciach. Wiele zmian, takich jak onycholiza, wżery, krwotok odłamkowy, unaczynienie podstawy paznokcia, leukonychia itp. Zostanie zarejestrowanych. Również nasilenie zajęcia paznokci u pacjentów z łuszczycą będzie mierzone za pomocą wyniku NAPSI
sześć miesięcy
Porównanie cech dermoskopowych paznokci
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wszystkie paznokcie pacjentów zostaną zbadane za pomocą dermoskopii i odnotowane zostaną wyniki badań paznokci. W szczególności zostanie sprawdzone unaczynienie wokół paznokcia i wykonane zostaną zdjęcia wszystkich ustaleń. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i spondylopatią, u których objawy paznokci wskazują na łuszczycę, zostaną włączeni do badania.
sześć miesięcy
NAPSI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy)
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Wszyscy pacjenci z łuszczycą będą oceniani na swoich paznokciach za pomocą systemu punktacji NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index).

Zbadana zostanie korelacja PASI i NAPSI.
sześć miesięcy
PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy)
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Zmiany skórne wszystkich pacjentów z łuszczycą będą oceniane w systemie PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

Zbadana zostanie korelacja PASI i NAPSI.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne pacjentów.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Główny śledczy: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54022451-050.06.06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj