- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709354
Klinisk og dermoskopisk sammenligning af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og psoriasispatienters negle
Klinisk og dermoskopisk evaluering af neglefund af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og psoriasisarthritispatienter og sammenligning med psoriasispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom med mange følgesygdomme. Hudlæger har en meget vigtig rolle i den tidlige diagnose af psoriasisgigt, som er en af de vigtigste følgesygdomme ved psoriasis. Derfor er der udført undersøgelser af mange faktorer, der forudsiger risikoen for psoriasisgigt, og det er konkluderet, at neglepåvirkning er tæt forbundet med psoriasisgigt. Af denne grund er betydningen af negleundersøgelse i opfølgningen af psoriasispatienter steget betydeligt. . Negleundersøgelse bør udføres omhyggeligt for at forudsige risikoen for at udvikle psoriasisgigt, især i begyndelsen af sygdommen og subkliniske typer, og dermoskopi bør anvendes til at identificere patienter, som kan være klinisk usikre.
Derudover har patienter med leddegigt og spondylopati meget til fælles med patienter med psoriasisgigt. Hos disse patienter er der ingen klar skelnen til at diagnosticere ledpåvirkning, og deres skelnen er for det meste baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af hudfund.Neglefund har en vigtig plads blandt disse hudfund i diagnosticeringen af disse patienter.
Baseret på alle disse stiller denne undersøgelse spørgsmålstegn ved fordelen ved klinisk og dermoskopisk undersøgelse af neglefund i de tidlige stadier for at differentiere disse patienter, samt sammenligne neglefundene og afsløre forskelle og ligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psoriasis bekræftet af hudlæge.
- Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis bekræftet af reumatolog (nydiagnosticeret).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke og forstå
- Patienter med bekræftet onychomycosis
- Patienter i biologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
reumatoid arthritis patient
Hud- og negleundersøgelse af nydiagnosticerede (diagnosticeret før 1 år) reumatoid arthritis patienter vil blive udført.
En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
|
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
|
|
patienter med spondylopati
Hud- og negleundersøgelse af nydiagnosticeret (diagnosticeret før 1 år) patient med spondylopati vil blive udført.
En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
|
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
|
|
psoriasisgigt
Hud- og negleundersøgelse af patient med psoriasisgigt vil blive udført.
En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
PASI- og NAPSI-score for alle patienter vil blive beregnet.
|
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
|
|
psoriasispatienter uden ledpåvirkning
Der vil blive foretaget hud- og negleundersøgelse af patient med psoriasispatienter uden ledpåvirkning.
En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
PASI- og NAPSI-score for alle patienter vil blive beregnet.
|
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kliniske træk ved negle
Tidsramme: seks måneder
|
Alle patienters fingernegle vil blive undersøgt klinisk og synlige neglefund vil blive noteret.
Mange fund, såsom onykolyse, pitting, splinterblødning, neglebasevaskularitet, leukonyki osv. vil blive registreret.
Også sværhedsgraden af neglepåvirkning hos psoriasispatienter vil blive målt ved NAPSI-score
|
seks måneder
|
|
Sammenligning af dermoskopiske træk ved negle
Tidsramme: seks måneder
|
Alle patienters negle vil blive undersøgt ved dermoskopi, og neglefund vil blive noteret.
Især vil vaskularisering omkring neglen blive kontrolleret, og der vil blive taget billeder af alle fundene.
Reumatoid arthritis og spondylopatipatienter med neglefund i overensstemmelse med psoriasis vil blive tilmeldt.
|
seks måneder
|
|
NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder
|
Alle psoriasispatienter vil blive scoret på deres negle med NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index) scoringssystem. Korrelationen mellem PASI og NAPSI vil blive undersøgt. |
seks måneder
|
|
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder
|
Hudlæsioner hos alle psoriasispatienter vil blive bedømt med PASI-systemet (Psoriasis Area and Severity Index). Korrelationen mellem PASI og NAPSI vil blive undersøgt. |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Demografiske karakteristika for patienter vil blive sammenlignet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Ledende efterforsker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthritis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Psoriasis
- Gigt, psoriasis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Spondylarthropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- 54022451-050.06.06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .