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Comparaison clinique et dermatoscopique des ongles des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de psoriasis

20 décembre 2021 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Évaluation clinique et dermoscopique des résultats des ongles des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de rhumatisme psoriasique et comparaison avec les patients atteints de psoriasis

Cette étude évalue les résultats des ongles des groupes de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondylopathie et de rhumatisme psoriasique avec les ongles des patients atteints de psoriasis cliniquement et dermatoscopiquement et étudie le bénéfice de la dermoscopie dans la différenciation de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique courante avec de nombreuses comorbidités. Les dermatologues ont un rôle très important dans le diagnostic précoce du rhumatisme psoriasique, qui est l'une des comorbidités les plus importantes du psoriasis. Par conséquent, des études ont été menées sur de nombreux facteurs prédictifs du risque de rhumatisme psoriasique et il a été conclu que l'atteinte des ongles est étroitement liée au rhumatisme psoriasique. Pour cette raison, l'importance de l'examen des ongles dans le suivi des patients atteints de psoriasis a considérablement augmenté. . L'examen des ongles doit être effectué avec soin pour prédire le risque de développer un rhumatisme psoriasique, en particulier au début de la maladie et des types subcliniques, et la dermoscopie doit être utilisée pour identifier les patients qui peuvent être cliniquement incertains.

De plus, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylopathie ont beaucoup en commun avec les patients atteints de rhumatisme psoriasique. Chez ces patients, il n'y a pas de distinction claire pour diagnostiquer l'atteinte articulaire, et leur distinction est principalement basée sur la présence ou l'absence de signes cutanés. une place importante parmi ces découvertes cutanées dans le diagnostic de ces patients.

Sur la base de tout cela, cette étude remet en question l'intérêt de l'examen clinique et dermoscopique des résultats des ongles dans les premiers stades pour différencier ces patients, ainsi que pour comparer les résultats des ongles et révéler les différences et les similitudes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans atteints de psoriasis, de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante

La description

Critère d'intégration:

  • Psoriasis confirmé par dermatologue.
  • Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante confirmée par un rhumatologue (nouveau diagnostic).

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir et de comprendre
  • Patients atteints d'onychomycose confirmée
  • Patients recevant une thérapie biologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient atteint de polyarthrite rhumatoïde
Un examen de la peau et des ongles des patients nouvellement diagnostiqués (diagnostiqués avant 1 an) atteints de polyarthrite rhumatoïde sera effectué. Un examen dermoscopique détaillé sera effectué sur les ongles de ces patients.
Test diagnostique: Examen dermatoscopique
La zone péri-unguéale, la plaque à ongles, la zone sous-unguéale des ongles des patients seront examinées et des images des ongles lésionnels ou des ongles cibles seront enregistrées à des fins de comparaison.
patients atteints de spondylopathie
Un examen de la peau et des ongles des patients nouvellement diagnostiqués (diagnostiqués avant 1 an) atteints de spondylopathie sera effectué. Un examen dermoscopique détaillé sera effectué sur les ongles de ces patients.
Test diagnostique: Examen dermatoscopique
La zone péri-unguéale, la plaque à ongles, la zone sous-unguéale des ongles des patients seront examinées et des images des ongles lésionnels ou des ongles cibles seront enregistrées à des fins de comparaison.
rhumatisme psoriasique
Un examen de la peau et des ongles des patients atteints de rhumatisme psoriasique sera effectué. Un examen dermoscopique détaillé sera effectué sur les ongles de ces patients. Les scores PASI et NAPSI de tous les patients seront calculés.
Test diagnostique: Examen dermatoscopique
La zone péri-unguéale, la plaque à ongles, la zone sous-unguéale des ongles des patients seront examinées et des images des ongles lésionnels ou des ongles cibles seront enregistrées à des fins de comparaison.
patients atteints de psoriasis sans atteinte articulaire
Un examen de la peau et des ongles des patients atteints de psoriasis sans atteinte articulaire sera effectué. Un examen dermoscopique détaillé sera effectué sur les ongles de ces patients. Les scores PASI et NAPSI de tous les patients seront calculés.
Test diagnostique: Examen dermatoscopique
La zone péri-unguéale, la plaque à ongles, la zone sous-unguéale des ongles des patients seront examinées et des images des ongles lésionnels ou des ongles cibles seront enregistrées à des fins de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques cliniques des ongles
Délai: six mois
Tous les ongles des patients seront examinés cliniquement et les résultats visibles sur les ongles seront notés. De nombreux résultats tels que l'onycholyse, la piqûre, l'hémorragie par éclats, la vascularisation de la base de l'ongle, la leuconychie, etc. seront enregistrés. De plus, la gravité de l'atteinte des ongles chez les patients atteints de psoriasis sera mesurée par le score NAPSI
six mois
Comparaison des caractéristiques dermoscopiques des ongles
Délai: six mois
Tous les ongles des patients seront examinés par dermoscopie et les résultats des ongles seront notés. En particulier, la vascularisation autour de l'ongle sera vérifiée et des images de tous les résultats seront prises. Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylopathie présentant des signes d'ongle compatibles avec le psoriasis seront inscrits.
six mois
NAPSI (indice de zone et de gravité du psoriasis)
Délai: six mois

Tous les patients atteints de psoriasis seront notés sur leurs ongles avec le système de notation NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index).

La corrélation entre PASI et NAPSI sera examinée.
six mois
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Délai: six mois

Les lésions cutanées de tous les patients atteints de psoriasis seront notées avec le système PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

La corrélation entre PASI et NAPSI sera examinée.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Les caractéristiques démographiques des patients seront comparées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Chercheur principal: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54022451-050.06.06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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