Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en dermatoscopische vergelijking van de nagels van patiënten met reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en psoriasis

20 december 2021 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Klinische en dermoscopische evaluatie van nagelbevindingen van patiënten met reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en artritis psoriatica en vergelijking met psoriasispatiënten

Deze studie evalueert de vingernagelbevindingen van de patiëntengroepen met reumatoïde artritis, spondylopathie en artritis psoriatica met de vingernagels van psoriasispatiënten klinisch en dermatoscopisch en onderzoekt het voordeel van dermoscopie bij de differentiatie van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte met veel comorbiditeiten. Dermatologen spelen een zeer belangrijke rol bij de vroege diagnose van artritis psoriatica, een van de belangrijkste comorbiditeiten van psoriasis. Daarom zijn er onderzoeken uitgevoerd naar vele factoren die het risico op artritis psoriatica voorspellen en is geconcludeerd dat de betrokkenheid van de nagel nauw verband houdt met artritis psoriatica. Om deze reden is het belang van nagelonderzoek bij de follow-up van psoriasispatiënten aanzienlijk toegenomen . Nagelonderzoek moet zorgvuldig worden uitgevoerd om het risico op het ontwikkelen van artritis psoriatica te voorspellen, vooral aan het begin van de ziekte en subklinische typen, en dermoscopie moet worden gebruikt om patiënten te identificeren die mogelijk klinisch onzeker zijn.

Bovendien hebben patiënten met reumatoïde artritis en spondylopathie veel gemeen met patiënten met artritis psoriatica. een belangrijke plaats onder deze huidbevindingen in de diagnose van deze patiënten.

Op basis van al deze zaken stelt deze studie vraagtekens bij het nut van klinisch en dermoscopisch onderzoek van nagelbevindingen in de vroege stadia om deze patiënten te differentiëren, evenals het vergelijken van de nagelbevindingen en het onthullen van de verschillen en overeenkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met psoriasis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Psoriasis bevestigd door dermatoloog.
  • Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica bevestigd door reumatoloog (nieuw gediagnosticeerd).

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen en begrijpen
  • Patiënten met bevestigde onychomycose
  • Patiënten die biologische therapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
reumatoïde artritis patiënt
Huid- en vingernagelonderzoek van nieuw gediagnosticeerde (gediagnosticeerd vóór 1 jaar) patiënten met reumatoïde artritis zal worden gedaan. Bij deze patiënten zal een gedetailleerd dermoscopisch onderzoek worden uitgevoerd op de nagels.
Diagnostische toets: Dermoscopisch onderzoek
Het periunguale gebied, de nagelplaat en het subunguale gebied van de vingernagels van de patiënt worden onderzocht en ter vergelijking worden beelden van de laesienagels of doelnagels opgenomen.
patiënten met spondylopathie
Huid- en vingernagelonderzoek van nieuw gediagnosticeerde (gediagnosticeerd vóór 1 jaar) patiënt met spondylopathie zal worden gedaan. Bij deze patiënten zal een gedetailleerd dermoscopisch onderzoek worden uitgevoerd op de nagels.
Diagnostische toets: Dermoscopisch onderzoek
Het periunguale gebied, de nagelplaat en het subunguale gebied van de vingernagels van de patiënt worden onderzocht en ter vergelijking worden beelden van de laesienagels of doelnagels opgenomen.
psoriatische arthritis
Huid- en vingernagelonderzoek van een patiënt met artritis psoriatica zal worden gedaan. Bij deze patiënten zal een gedetailleerd dermoscopisch onderzoek worden uitgevoerd op de nagels. PASI- en NAPSI-scores van alle patiënten worden berekend.
Diagnostische toets: Dermoscopisch onderzoek
Het periunguale gebied, de nagelplaat en het subunguale gebied van de vingernagels van de patiënt worden onderzocht en ter vergelijking worden beelden van de laesienagels of doelnagels opgenomen.
psoriasispatiënten zonder gewrichtsaandoening
Huid- en vingernagelonderzoek van patiënten met psoriasis zonder gewrichtsaandoening zal worden gedaan. Bij deze patiënten zal een gedetailleerd dermoscopisch onderzoek worden uitgevoerd op de nagels. PASI- en NAPSI-scores van alle patiënten worden berekend.
Diagnostische toets: Dermoscopisch onderzoek
Het periunguale gebied, de nagelplaat en het subunguale gebied van de vingernagels van de patiënt worden onderzocht en ter vergelijking worden beelden van de laesienagels of doelnagels opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van klinische kenmerken van nagels
Tijdsspanne: zes maanden
Alle vingernagels van de patiënt worden klinisch onderzocht en zichtbare nagelbevindingen worden genoteerd. Veel bevindingen zoals onycholyse, putjes, splinterbloeding, doorbloeding van de nagelbasis, leukonychia enz. zullen worden geregistreerd. Ook zal de ernst van de nagelbetrokkenheid bij psoriasispatiënten worden gemeten aan de hand van de NAPSI-score
zes maanden
Vergelijking van dermoscopische kenmerken van nagels
Tijdsspanne: zes maanden
Alle vingernagels van de patiënt worden onderzocht door middel van dermoscopie en de nagelbevindingen worden genoteerd. Ook wordt met name de vascularisatie rond de nagel gecontroleerd en worden er foto's gemaakt van alle bevindingen. Patiënten met reumatoïde artritis en spondylopathie met nagelbevindingen die overeenkomen met psoriasis zullen worden ingeschreven.
zes maanden
NAPSI (Psoriasisgebied en Severity-index)
Tijdsspanne: zes maanden

Alle psoriasispatiënten krijgen een score op hun nagels met het NAPSI-scoresysteem (Psoriasis Area and Severity Index).

De correlatie van PASI en NAPSI zal worden onderzocht.
zes maanden
PASI (Psoriasisgebied en ernstindex)
Tijdsspanne: zes maanden

Huidlaesies van alle psoriasispatiënten worden gescoord met het PASI-systeem (Psoriasis Area and Severity Index).

De correlatie van PASI en NAPSI zal worden onderzocht.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Demografische kenmerken van patiënten zullen worden vergeleken.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Hoofdonderzoeker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54022451-050.06.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren