Klinické a dermoskopické srovnání nehtů pacientů s revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou a psoriázou
Klinické a dermoskopické hodnocení nálezů nehtů u pacientů s revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou a srovnání s pacienty s psoriázou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriáza je běžné chronické zánětlivé onemocnění s mnoha komorbiditami. Dermatologové mají velmi důležitou roli ve včasné diagnostice psoriatické artritidy, která je jednou z nejdůležitějších komorbidit psoriázy. Proto byly provedeny studie mnoha faktorů predikujících riziko psoriatické artritidy a došlo k závěru, že postižení nehtů úzce souvisí s psoriatickou artritidou. Z tohoto důvodu význam vyšetření nehtů při sledování pacientů s psoriázou významně vzrostl . Vyšetření nehtů by mělo být provedeno pečlivě, aby bylo možné předpovědět riziko rozvoje psoriatické artritidy, zejména na začátku onemocnění a subklinických typů, a dermoskopie by měla být použita k identifikaci pacientů, kteří mohou být klinicky nejistí.
Kromě toho mají pacienti s revmatoidní artritidou a spondylopatií mnoho společného s pacienty s psoriatickou artritidou. U těchto pacientů neexistuje jasné rozlišení pro diagnostiku postižení kloubů a jejich rozlišení je většinou založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti kožních nálezů. důležité místo mezi těmito kožními nálezy v diagnostice těchto pacientů.
Na základě toho všeho tato studie zpochybňuje přínos klinického a dermoskopického vyšetření nálezů nehtů v časných stádiích k odlišení těchto pacientů, stejně jako porovnání nálezů na nehtech a odhalení rozdílů a podobností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psoriáza potvrzena dermatologem.
- Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida potvrzená revmatologem (nově diagnostikovaná).
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit a pochopit
- Pacienti s potvrzenou onychomykózou
- Pacienti podstupující biologickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s revmatoidní artritidou
U nově diagnostikovaných pacientů s revmatoidní artritidou (diagnostikovaných před 1 rokem) bude provedeno vyšetření kůže a nehtů.
U těchto pacientů bude provedeno podrobné dermoskopické vyšetření nehtů.
|
Bude vyšetřena periungvální oblast, nehtová ploténka, subungvální oblast nehtů pacientů a pro srovnání budou zaznamenány snímky nehtů lézí nebo cílových nehtů.
|
|
pacientů se spondylopatií
U nově diagnostikovaného (diagnostikovaného do 1 roku) pacienta se spondylopatií bude provedeno vyšetření kůže a nehtů.
U těchto pacientů bude provedeno podrobné dermoskopické vyšetření nehtů.
|
Bude vyšetřena periungvální oblast, nehtová ploténka, subungvální oblast nehtů pacientů a pro srovnání budou zaznamenány snímky nehtů lézí nebo cílových nehtů.
|
|
psoriatická artritida
U pacienta s psoriatickou artritidou bude provedeno vyšetření kůže a nehtů.
U těchto pacientů bude provedeno podrobné dermoskopické vyšetření nehtů.
Bude vypočteno skóre PASI a NAPSI všech pacientů.
|
Bude vyšetřena periungvální oblast, nehtová ploténka, subungvální oblast nehtů pacientů a pro srovnání budou zaznamenány snímky nehtů lézí nebo cílových nehtů.
|
|
pacienti s psoriázou bez postižení kloubů
U pacientů s psoriázou bez postižení kloubů bude provedeno vyšetření kůže a nehtů.
U těchto pacientů bude provedeno podrobné dermoskopické vyšetření nehtů.
Bude vypočteno skóre PASI a NAPSI všech pacientů.
|
Bude vyšetřena periungvální oblast, nehtová ploténka, subungvální oblast nehtů pacientů a pro srovnání budou zaznamenány snímky nehtů lézí nebo cílových nehtů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání klinických znaků nehtů
Časové okno: šest měsíců
|
Všechny nehty pacientů budou klinicky vyšetřeny a budou zaznamenány viditelné nálezy na nehtech.
Bude zaznamenáno mnoho nálezů, jako je onycholýza, dolíčkování, třískové krvácení, vaskularita nehtové báze, leukonychie atd.
Také závažnost postižení nehtů u pacientů s psoriázou bude měřena pomocí skóre NAPSI
|
šest měsíců
|
|
Porovnání dermoskopických znaků nehtů
Časové okno: šest měsíců
|
Všechny nehty pacientů budou vyšetřeny dermoskopií a nálezy na nehtech budou zaznamenány.
Dále bude zkontrolována zejména vaskularizace v okolí nehtu a zhotoveny snímky všech nálezů.
Budou zařazeni pacienti s revmatoidní artritidou a spondylopatií s nálezem nehtů odpovídajícím psoriáze.
|
šest měsíců
|
|
NAPSI (index oblasti a závažnosti psoriázy)
Časové okno: šest měsíců
|
Všichni pacienti s psoriázou budou hodnoceni na nehtech pomocí systému skóre NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index). Bude zkoumána korelace PASI a NAPSI. |
šest měsíců
|
|
PASI (index oblasti a závažnosti psoriázy)
Časové okno: šest měsíců
|
Kožní léze všech pacientů s psoriázou budou hodnoceny systémem PASI (Psoriasis Area and Severity Index). Bude zkoumána korelace PASI a NAPSI. |
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Budou porovnány demografické charakteristiky pacientů.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Vrchní vyšetřovatel: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartritida
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Psoriáza
- Artritida, psoriatika
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Spondylartropatie
Další identifikační čísla studie
- 54022451-050.06.06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .