- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709354
Nivelreuman, selkärankareuman ja psoriaasipotilaiden kynsien kliininen ja dermoskooppinen vertailu
Nivelreuman, selkärankareuman ja nivelpsoriaasin potilaiden kynsilöydösten kliininen ja dermoskooppinen arviointi ja vertailu psoriaasipotilaiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on yleinen krooninen tulehdussairaus, johon liittyy monia muita sairauksia. Ihotautilääkäreillä on erittäin tärkeä rooli nivelpsoriaasin varhaisessa diagnosoinnissa, joka on yksi tärkeimmistä psoriaasin liitännäissairauksista. Tästä syystä on tehty tutkimuksia monista nivelpsoriaasin riskiä ennustavista tekijöistä ja päätelty, että kynsien osallisuus liittyy läheisesti psoriaattiseen niveltulehdukseen. Tästä syystä kynsitutkimuksen merkitys psoriaasipotilaiden seurannassa on kasvanut merkittävästi. . Kynsitutkimus tulee tehdä huolellisesti nivelpsoriaasin kehittymisen riskin ennustamiseksi, erityisesti taudin alussa ja subkliinisissä tyypeissä, ja dermoskopiaa tulee käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka voivat olla kliinisesti epävarmoja.
Lisäksi nivelreuma- ja spondylopatiapotilailla on paljon yhteistä nivelpsoriaasipotilaiden kanssa. Näillä potilailla ei ole selvää eroa nivelvaurioiden diagnosoimiseksi, ja heidän erottelunsa perustuu useimmiten iholöydösten olemassaoloon tai puuttumiseen. tärkeä paikka näiden iholöydösten joukossa näiden potilaiden diagnoosissa.
Kaiken tämän perusteella tämä tutkimus kyseenalaistaa kynsilöydösten kliinisen ja dermoskooppisen tutkimuksen hyödyn alkuvaiheessa näiden potilaiden erottamiseksi toisistaan, sekä vertailee kynsilöydöksiä ja paljastaa erot ja yhtäläisyydet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotautilääkärin vahvistama psoriaasi.
- Nivelreuma, reumatologin vahvistama selkärankareuma (äskettäin diagnosoitu).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua ja ymmärtää
- Potilaat, joilla on vahvistettu onykomykoosi
- Potilaat, jotka saavat biologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nivelreuma potilas
Äskettäin diagnosoiduille (ennen 1 vuoden ikäisille) nivelreumapotilaille tehdään iho- ja kynsitutkimus.
Näiden potilaiden kynsille tehdään yksityiskohtainen dermoskooppinen tutkimus.
|
Potilaiden kynsien periungaalinen alue, kynsilevy, kynnenalainen alue tutkitaan ja vaurioituneiden kynsien tai kohdekynsien kuvat tallennetaan vertailua varten.
|
|
potilailla, joilla on spondylopatia
Iho- ja kynsitutkimus tehdään vastadiagnoosoidulle (ennen 1 vuoden iässä todettu) potilaalle, jolla on spondylopatia.
Näiden potilaiden kynsille tehdään yksityiskohtainen dermoskooppinen tutkimus.
|
Potilaiden kynsien periungaalinen alue, kynsilevy, kynnenalainen alue tutkitaan ja vaurioituneiden kynsien tai kohdekynsien kuvat tallennetaan vertailua varten.
|
|
psoriaattinen niveltulehdus
Nivelpsoriaasipotilaalle tehdään iho- ja kynsitutkimus.
Näiden potilaiden kynsille tehdään yksityiskohtainen dermoskooppinen tutkimus.
Kaikkien potilaiden PASI- ja NAPSI-pisteet lasketaan.
|
Potilaiden kynsien periungaalinen alue, kynsilevy, kynnenalainen alue tutkitaan ja vaurioituneiden kynsien tai kohdekynsien kuvat tallennetaan vertailua varten.
|
|
psoriaasipotilaat, joilla ei ole nivelten vaikutusta
Psoriaasipotilaiden iho- ja kynsitutkimukset tehdään ilman niveliä.
Näiden potilaiden kynsille tehdään yksityiskohtainen dermoskooppinen tutkimus.
Kaikkien potilaiden PASI- ja NAPSI-pisteet lasketaan.
|
Potilaiden kynsien periungaalinen alue, kynsilevy, kynnenalainen alue tutkitaan ja vaurioituneiden kynsien tai kohdekynsien kuvat tallennetaan vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynsien kliinisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikkien potilaiden kynnet tutkitaan kliinisesti ja näkyvät kynsilöydökset kirjataan.
Monet löydökset, kuten onykolyysi, pisteytyminen, sirpaloitunut verenvuoto, kynnen pohjan vaskulaarisuus, leukonykia jne. kirjataan.
Myös kynsien esiintymisen vakavuus psoriaasipotilailla mitataan NAPSI-pisteillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Kynsien dermoskooppisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikkien potilaiden kynnet tutkitaan dermoskopialla ja kynsilöydökset kirjataan.
Myös erityisesti kynnen ympärillä oleva vaskularisaatio tarkistetaan ja kaikista löydöksistä otetaan kuvia.
Nivelreuma- ja spondylopatiapotilaat, joilla on psoriaasin mukaisia kynsilöydöksiä, otetaan mukaan.
|
kuusi kuukautta
|
|
NAPSI (psoriasis Area and Severity index)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikki psoriaasipotilaat pisteytetään kynsistä NAPSI-pisteytysjärjestelmällä (psoriasis Area and Severity Index). PASI:n ja NAPSI:n korrelaatiota tarkastellaan. |
kuusi kuukautta
|
|
PASI (psoriasis Area and Severity Index)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kaikkien psoriaasipotilaiden ihovauriot pisteytetään PASI-järjestelmällä (psoriasis Area and Severity Index). PASI:n ja NAPSI:n korrelaatiota tarkastellaan. |
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaiden demografisia ominaisuuksia verrataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Päätutkija: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartriitti
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Psoriasis
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Spondylartropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54022451-050.06.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .