- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04709354
Klinisk og dermoskopisk sammenligning av revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasispasienters negler
Klinisk og dermoskopisk evaluering av neglefunn av revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartrittpasienter og sammenligning med psoriasispasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en vanlig kronisk betennelsessykdom med mange komorbiditeter. Hudleger har en svært viktig rolle i tidlig diagnose av psoriasisartritt, som er en av de viktigste komorbiditetene til psoriasis. Det er derfor utført studier på mange faktorer som forutsier risikoen for psoriasisartritt, og det har blitt konkludert med at neglepåvirkning er nært knyttet til psoriasisartritt. Av denne grunn har betydningen av negleundersøkelse i oppfølgingen av psoriasispasienter økt betydelig. . Negleundersøkelse bør gjøres nøye for å forutsi risikoen for å utvikle psoriasisartritt, spesielt i begynnelsen av sykdommen og subkliniske typer, og dermoskopi bør brukes for å identifisere pasienter som kan være klinisk usikre.
I tillegg har pasienter med revmatoid artritt og spondylopati mye til felles med pasienter med psoriasisartritt. Hos disse pasientene er det ingen klar forskjell for å diagnostisere leddinvolvering, og skillet deres er hovedsakelig basert på tilstedeværelse eller fravær av hudfunn. en viktig plass blant disse hudfunnene i diagnostiseringen av disse pasientene.
Basert på alle disse stiller denne studien spørsmålstegn ved nytten av klinisk og dermoskopisk undersøkelse av neglefunn i de tidlige stadiene for å differensiere disse pasientene, samt sammenligne neglfunnene og avsløre forskjellene og likhetene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psoriasis bekreftet av hudlege.
- Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt bekreftet av revmatolog (nydiagnostisert).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke og forstå
- Pasienter med bekreftet onykomykose
- Pasienter som får biologisk terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasient med revmatoid artritt
Hud- og neglundersøkelse av nydiagnostiserte (diagnostisert før 1 år) pasienter med revmatoid artritt vil bli utført.
En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
|
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
|
pasienter med spondylopati
Hud- og neglundersøkelse av nydiagnostisert (diagnostisert før 1 år) pasient med spondylopati vil bli utført.
En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
|
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
|
psoriasisartritt
Det vil bli utført hud- og neglundersøkelse av pasient med psoriasisartritt.
En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
PASI- og NAPSI-skåre for alle pasienter vil bli beregnet.
|
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
|
psoriasispasienter uten leddinvolvering
Det vil bli utført hud- og neglundersøkelse av pasient med psoriasispasienter uten leddinvolvering.
En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
PASI- og NAPSI-skåre for alle pasienter vil bli beregnet.
|
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av kliniske trekk ved negler
Tidsramme: seks måneder
|
Alle pasientenes negler vil bli undersøkt klinisk og synlige neglfunn vil bli notert.
Mange funn som onykolyse, pitting, splintblødning, neglebasevaskularitet, leukonyki etc. vil bli registrert.
Også alvorlighetsgraden av neglenes involvering hos psoriasispasienter vil bli målt ved NAPSI-skåren
|
seks måneder
|
Sammenligning av dermoskopiske trekk ved negler
Tidsramme: seks måneder
|
Alle pasientenes negler vil bli undersøkt med dermoskopi og neglefunn vil bli notert.
Spesielt også vaskularisering rundt neglen vil bli sjekket og bilder av alle funnene vil bli tatt.
Pasienter med revmatoid artritt og spondylopati med neglefunn forenlig med psoriasis vil bli registrert.
|
seks måneder
|
NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder
|
Alle psoriasispasienter vil bli skåret på neglene med NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index) skåringssystem. Korrelasjonen mellom PASI og NAPSI vil bli undersøkt. |
seks måneder
|
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder
|
Hudlesjoner hos alle psoriasispasienter vil bli skåret med PASI-systemet (Psoriasis Area and Severity Index). Korrelasjonen mellom PASI og NAPSI vil bli undersøkt. |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Demografiske kjennetegn ved pasienter vil bli sammenlignet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Hovedetterforsker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spondylartritt
- Beinsykdommer, smittsomme
- Ankylose
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Psoriasis
- Leddgikt, psoriasis
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Spondylarthropatier
Andre studie-ID-numre
- 54022451-050.06.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dermoskopisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåOrofaryngeal dysfagi