Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og dermoskopisk sammenligning av revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasispasienters negler

20. desember 2021 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Klinisk og dermoskopisk evaluering av neglefunn av revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartrittpasienter og sammenligning med psoriasispasienter

Denne studien evaluerer fingerneglefunnene til pasientgruppene med revmatoid artritt, spondylopati og psoriasisartritt med neglene til psoriasispasienter klinisk og dermatoskopisk og undersøker fordelene med dermoskopi i differensieringen av disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en vanlig kronisk betennelsessykdom med mange komorbiditeter. Hudleger har en svært viktig rolle i tidlig diagnose av psoriasisartritt, som er en av de viktigste komorbiditetene til psoriasis. Det er derfor utført studier på mange faktorer som forutsier risikoen for psoriasisartritt, og det har blitt konkludert med at neglepåvirkning er nært knyttet til psoriasisartritt. Av denne grunn har betydningen av negleundersøkelse i oppfølgingen av psoriasispasienter økt betydelig. . Negleundersøkelse bør gjøres nøye for å forutsi risikoen for å utvikle psoriasisartritt, spesielt i begynnelsen av sykdommen og subkliniske typer, og dermoskopi bør brukes for å identifisere pasienter som kan være klinisk usikre.

I tillegg har pasienter med revmatoid artritt og spondylopati mye til felles med pasienter med psoriasisartritt. Hos disse pasientene er det ingen klar forskjell for å diagnostisere leddinvolvering, og skillet deres er hovedsakelig basert på tilstedeværelse eller fravær av hudfunn. en viktig plass blant disse hudfunnene i diagnostiseringen av disse pasientene.

Basert på alle disse stiller denne studien spørsmålstegn ved nytten av klinisk og dermoskopisk undersøkelse av neglefunn i de tidlige stadiene for å differensiere disse pasientene, samt sammenligne neglfunnene og avsløre forskjellene og likhetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med psoriasis, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Psoriasis bekreftet av hudlege.
  • Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt bekreftet av revmatolog (nydiagnostisert).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke og forstå
  • Pasienter med bekreftet onykomykose
  • Pasienter som får biologisk terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med revmatoid artritt
Hud- og neglundersøkelse av nydiagnostiserte (diagnostisert før 1 år) pasienter med revmatoid artritt vil bli utført. En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
pasienter med spondylopati
Hud- og neglundersøkelse av nydiagnostisert (diagnostisert før 1 år) pasient med spondylopati vil bli utført. En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene.
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
psoriasisartritt
Det vil bli utført hud- og neglundersøkelse av pasient med psoriasisartritt. En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene. PASI- og NAPSI-skåre for alle pasienter vil bli beregnet.
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.
psoriasispasienter uten leddinvolvering
Det vil bli utført hud- og neglundersøkelse av pasient med psoriasispasienter uten leddinvolvering. En detaljert dermoskopisk undersøkelse vil bli utført på neglene til disse pasientene. PASI- og NAPSI-skåre for alle pasienter vil bli beregnet.
Det periunguale området, negleplaten, det subunguale området av pasientenes fingernegler vil bli undersøkt og bilder av lesjonsnegler eller målnegler vil bli registrert for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kliniske trekk ved negler
Tidsramme: seks måneder
Alle pasientenes negler vil bli undersøkt klinisk og synlige neglfunn vil bli notert. Mange funn som onykolyse, pitting, splintblødning, neglebasevaskularitet, leukonyki etc. vil bli registrert. Også alvorlighetsgraden av neglenes involvering hos psoriasispasienter vil bli målt ved NAPSI-skåren
seks måneder
Sammenligning av dermoskopiske trekk ved negler
Tidsramme: seks måneder
Alle pasientenes negler vil bli undersøkt med dermoskopi og neglefunn vil bli notert. Spesielt også vaskularisering rundt neglen vil bli sjekket og bilder av alle funnene vil bli tatt. Pasienter med revmatoid artritt og spondylopati med neglefunn forenlig med psoriasis vil bli registrert.
seks måneder
NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder

Alle psoriasispasienter vil bli skåret på neglene med NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index) skåringssystem.

Korrelasjonen mellom PASI og NAPSI vil bli undersøkt.

seks måneder
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder

Hudlesjoner hos alle psoriasispasienter vil bli skåret med PASI-systemet (Psoriasis Area and Severity Index).

Korrelasjonen mellom PASI og NAPSI vil bli undersøkt.

seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Demografiske kjennetegn ved pasienter vil bli sammenlignet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Hovedetterforsker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dermoskopisk undersøkelse

3
Abonnere