- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709354
류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 건선 환자의 손발톱의 임상 및 피부경적 비교
류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 건선성 관절염 환자의 손발톱 소견에 대한 임상 및 피부경 평가 및 건선 환자와의 비교
연구 개요
상세 설명
건선은 많은 합병증을 동반하는 흔한 만성 염증성 질환입니다. 피부과 전문의는 건선의 가장 중요한 동반이환 중 하나인 건선성 관절염의 조기 진단에 매우 중요한 역할을 합니다. 따라서 건선성 관절염의 위험을 예측하는 많은 인자에 대한 연구가 진행되어 손발톱 침범이 건선성 관절염과 밀접하게 관련되어 있다는 결론을 얻었다. 이러한 이유로 건선 환자의 추적관찰에서 손발톱 검사의 중요성이 크게 증가하고 있다. . 손발톱 검사는 특히 질병 및 무증상 유형의 초기에 건선성 관절염 발병 위험을 예측하기 위해 신중하게 수행되어야 하며 피부경 검사는 임상적으로 불확실할 수 있는 환자를 식별하는 데 사용되어야 합니다.
또한, 류마티스관절염 및 척추병증 환자는 건선관절염 환자와 공통점이 많은데, 이들 환자에서 관절 침범을 진단하는 명확한 구분은 없고, 대부분 피부 소견 유무에 따라 구분한다. 이러한 환자의 진단에서 이 피부 소견 중 중요한 위치를 차지합니다.
이 모든 것을 기반으로, 이 연구는 이러한 환자를 구별하기 위한 초기 단계의 손발톱 소견에 대한 임상 및 피부경 검사의 이점뿐만 아니라 손발톱 소견을 비교하고 차이점과 유사점을 밝히는 이점에 대해 질문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부과 의사가 확인한 건선.
- 류마티스관절염, 강직성 척추염 류마티스 전문의 확인(신규 진단).
제외 기준:
- 동의 및 이해 불가
- 조갑진균증이 확인된 환자
- 생물학적 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자
류마티스관절염 신규진단(1년전 진단) 환자의 피부 및 손톱 검사를 시행합니다.
이 환자들의 손톱에 대해 상세한 피부경 검사를 실시할 것입니다.
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환자 손톱의 조갑주위 부위, 조갑판, 조갑하 부위를 검사하고 비교를 위해 병변 조갑 또는 표적 조갑의 영상을 기록한다.
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척추 병증 환자
척추병증으로 새로 진단된(1년 이전 진단) 환자의 피부 및 손톱 검사를 실시합니다.
이 환자들의 손톱에 대해 상세한 피부경 검사를 실시할 것입니다.
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환자 손톱의 조갑주위 부위, 조갑판, 조갑하 부위를 검사하고 비교를 위해 병변 조갑 또는 표적 조갑의 영상을 기록한다.
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건선성 관절염
건선성 관절염 환자의 피부 및 손톱 검사를 실시합니다.
이 환자들의 손톱에 대해 상세한 피부경 검사를 실시할 것입니다.
모든 환자의 PASI 및 NAPSI 점수가 계산됩니다.
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환자 손톱의 조갑주위 부위, 조갑판, 조갑하 부위를 검사하고 비교를 위해 병변 조갑 또는 표적 조갑의 영상을 기록한다.
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관절 침범이 없는 건선 환자
관절 침범 없이 건선 환자의 피부 및 손톱 검사를 실시합니다.
이 환자들의 손톱에 대해 상세한 피부경 검사를 실시할 것입니다.
모든 환자의 PASI 및 NAPSI 점수가 계산됩니다.
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환자 손톱의 조갑주위 부위, 조갑판, 조갑하 부위를 검사하고 비교를 위해 병변 조갑 또는 표적 조갑의 영상을 기록한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손발톱의 임상양상 비교
기간: 6개월
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모든 환자의 손톱을 임상적으로 검사하고 눈에 보이는 손톱 소견을 기록합니다.
손발톱박리증, 함몰, 파편출혈, 손발톱바닥혈관형성, 백혈병 등과 같은 많은 소견이 기록될 것입니다.
또한 건선 환자의 손발톱 침범 정도는 NAPSI 점수로 측정됩니다.
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6개월
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손톱의 dermoscopic 기능의 비교
기간: 6개월
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모든 환자의 손톱은 피부경 검사로 검사되고 손톱 발견 사항이 기록됩니다.
또한 특히 손발톱 주위의 혈관 형성을 확인하고 모든 소견에 대한 이미지를 촬영합니다.
건선과 일치하는 손발톱 소견이 있는 류마티스 관절염 및 척추병증 환자가 등록됩니다.
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6개월
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NAPSI(건선 면적 및 심각도 지수)
기간: 6개월
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모든 건선 환자는 NAPSI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수 시스템으로 손톱에 점수를 매깁니다. PASI와 NAPSI의 상관관계를 조사합니다. |
6개월
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PASI(건선 부위 및 심각도 지수)
기간: 6개월
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모든 건선 환자의 피부 병변은 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 시스템으로 점수를 매깁니다. PASI와 NAPSI의 상관관계를 조사합니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 학업 완료까지, 평균 6개월
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환자의 인구통계학적 특성을 비교합니다.
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학업 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- 수석 연구원: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 54022451-050.06.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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