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Klinischer und dermatoskopischer Vergleich der Nägel von Patienten mit rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans und Psoriasis

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Klinische und dermatoskopische Bewertung von Nagelbefunden bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis und Psoriasis-Arthritis und Vergleich mit Psoriasis-Patienten

Diese Studie wertet die Fingernagelbefunde der Patientengruppen Rheumatoide Arthritis, Spondylopathie und Psoriasis-Arthritis mit den Fingernägeln von Psoriasis-Patienten klinisch und dermatoskopisch aus und untersucht den Nutzen der Dermatoskopie bei der Differenzierung dieser Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine häufige chronisch-entzündliche Erkrankung mit vielen Komorbiditäten. Dermatologen spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Früherkennung von Psoriasis-Arthritis, die eine der wichtigsten Komorbiditäten der Psoriasis ist. Daher wurden Studien zu vielen Faktoren durchgeführt, die das Risiko einer Psoriasis-Arthritis vorhersagen, und es wurde der Schluss gezogen, dass die Nagelbeteiligung eng mit der Psoriasis-Arthritis zusammenhängt. Aus diesem Grund hat die Bedeutung der Nageluntersuchung bei der Nachsorge von Psoriasis-Patienten erheblich zugenommen . Die Nageluntersuchung sollte sorgfältig durchgeführt werden, um das Risiko der Entwicklung einer Psoriasis-Arthritis vorherzusagen, insbesondere zu Beginn der Erkrankung und bei subklinischen Formen, und eine Dermatoskopie sollte verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, bei denen klinisch unsicher sein könnte.

Darüber hinaus haben Patienten mit rheumatoider Arthritis und Spondylopathie viel mit Patienten mit Psoriasis-Arthritis gemeinsam. Bei diesen Patienten gibt es keine klare Unterscheidung zur Diagnose einer Gelenkbeteiligung, und ihre Unterscheidung basiert hauptsächlich auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Hautbefunden einen wichtigen Platz unter diesen Hautbefunden in der Diagnostik dieser Patienten ein.

Auf der Grundlage all dessen hinterfragt diese Studie den Nutzen der klinischen und dermatoskopischen Untersuchung von Nagelbefunden in den frühen Stadien, um diese Patienten zu unterscheiden, sowie den Vergleich der Nagelbefunde und die Aufdeckung der Unterschiede und Ähnlichkeiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit Psoriasis, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psoriasis vom Dermatologen bestätigt.
  • Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, vom Rheumatologen bestätigt (neu diagnostiziert).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig zuzustimmen und zu verstehen
  • Patienten mit bestätigter Onychomykose
  • Patienten, die eine biologische Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit rheumatoider Arthritis
Haut- und Fingernageluntersuchungen bei Patienten mit neu diagnostizierter (vor 1 Jahr diagnostizierter) rheumatoider Arthritis werden durchgeführt. An den Nägeln dieser Patienten wird eine detaillierte dermatoskopische Untersuchung durchgeführt.
Diagnosetest: Dermatoskopische Untersuchung
Der periunguale Bereich, die Nagelplatte und der subunguale Bereich der Fingernägel der Patienten werden untersucht und Bilder der Läsionsnägel oder Zielnägel werden zum Vergleich aufgenommen.
Patienten mit Spondylopathie
Bei neu diagnostizierten (vor 1 Jahr diagnostizierten) Patienten mit Spondylopathie wird eine Haut- und Fingernageluntersuchung durchgeführt. An den Nägeln dieser Patienten wird eine detaillierte dermatoskopische Untersuchung durchgeführt.
Diagnosetest: Dermatoskopische Untersuchung
Der periunguale Bereich, die Nagelplatte und der subunguale Bereich der Fingernägel der Patienten werden untersucht und Bilder der Läsionsnägel oder Zielnägel werden zum Vergleich aufgenommen.
Psoriasis-Arthritis
Bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis wird eine Haut- und Fingernageluntersuchung durchgeführt. An den Nägeln dieser Patienten wird eine detaillierte dermatoskopische Untersuchung durchgeführt. PASI- und NAPSI-Scores aller Patienten werden berechnet.
Diagnosetest: Dermatoskopische Untersuchung
Der periunguale Bereich, die Nagelplatte und der subunguale Bereich der Fingernägel der Patienten werden untersucht und Bilder der Läsionsnägel oder Zielnägel werden zum Vergleich aufgenommen.
Psoriasis-Patienten ohne Gelenkbeteiligung
Bei Patienten mit Psoriasis ohne Gelenkbeteiligung wird eine Haut- und Fingernageluntersuchung durchgeführt. An den Nägeln dieser Patienten wird eine detaillierte dermatoskopische Untersuchung durchgeführt. PASI- und NAPSI-Scores aller Patienten werden berechnet.
Diagnosetest: Dermatoskopische Untersuchung
Der periunguale Bereich, die Nagelplatte und der subunguale Bereich der Fingernägel der Patienten werden untersucht und Bilder der Läsionsnägel oder Zielnägel werden zum Vergleich aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der klinischen Merkmale von Nägeln
Zeitfenster: sechs Monate
Alle Fingernägel der Patienten werden klinisch untersucht und sichtbare Nagelbefunde notiert. Viele Befunde wie Onycholyse, Grübchenbildung, Splitterblutung, Nagelbasisvaskularität, Leukonychie etc. werden erfasst. Außerdem wird der Schweregrad der Nagelbeteiligung bei Psoriasis-Patienten anhand des NAPSI-Scores gemessen
sechs Monate
Vergleich der dermatoskopischen Merkmale von Nägeln
Zeitfenster: sechs Monate
Die Fingernägel aller Patienten werden dermatoskopisch untersucht und der Nagelbefund notiert. Dabei wird insbesondere auch die Vaskularisierung um den Nagel herum überprüft und alle Befunde bildlich festgehalten. Patienten mit rheumatoider Arthritis und Spondylopathie mit Nagelbefunden, die mit Psoriasis übereinstimmen, werden aufgenommen.
sechs Monate
NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index)
Zeitfenster: sechs Monate

Alle Psoriasis-Patienten werden an ihren Nägeln mit dem NAPSI-Bewertungssystem (Psoriasis Area and Severity Index) bewertet.

Die Korrelation von PASI und NAPSI wird untersucht.
sechs Monate
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Zeitfenster: sechs Monate

Hautläsionen aller Psoriasis-Patienten werden mit dem PASI-System (Psoriasis Area and Severity Index) bewertet.

Die Korrelation von PASI und NAPSI wird untersucht.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Demografische Merkmale der Patienten werden verglichen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienleiter: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Hauptermittler: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54022451-050.06.06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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