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Comparación clínica y dermatoscópica de las uñas de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y psoriasis

20 de diciembre de 2021 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Evaluación clínica y dermatoscópica de hallazgos ungueales de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica y comparación con pacientes con psoriasis

Este estudio evalúa clínica y dermatoscópicamente los hallazgos de las uñas de los grupos de pacientes con artritis reumatoide, espondilopatía y artritis psoriásica con las uñas de los pacientes con psoriasis e investiga el beneficio de la dermatoscopia en la diferenciación de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica común con muchas comorbilidades. Los dermatólogos tienen un papel muy importante en el diagnóstico precoz de la artritis psoriásica, que es una de las comorbilidades más importantes de la psoriasis. Por ello, se han realizado estudios sobre muchos factores que predicen el riesgo de artritis psoriásica y se ha concluido que la afectación ungueal está estrechamente relacionada con la artritis psoriásica. Por este motivo, la importancia del examen ungueal en el seguimiento de los pacientes con psoriasis ha aumentado significativamente. . El examen de las uñas se debe realizar con cuidado para predecir el riesgo de desarrollar artritis psoriásica, especialmente al comienzo de la enfermedad y los tipos subclínicos, y se debe utilizar la dermatoscopia para identificar a los pacientes que pueden tener dudas clínicas.

Además, los pacientes con artritis reumatoide y espondilopatía tienen mucho en común con los pacientes con artritis psoriásica. En estos pacientes, no existe una distinción clara para diagnosticar la afectación articular, y su distinción se basa principalmente en la presencia o ausencia de hallazgos en la piel. Los hallazgos en las uñas tienen un lugar importante entre estos hallazgos cutáneos en el diagnóstico de estos pacientes.

Por todo ello, este estudio cuestiona el beneficio de la exploración clínica y dermatoscópica de los hallazgos ungueales en estadios iniciales para diferenciar a estos pacientes, así como comparar los hallazgos ungueales y revelar las diferencias y similitudes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años con psoriasis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Psoriasis confirmada por dermatólogo.
  • Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante confirmada por reumatólogo (recién diagnosticada).

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir y comprender
  • Pacientes con onicomicosis confirmada
  • Pacientes que reciben terapia biológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con artritis reumatoide
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con artritis reumatoide recién diagnosticados (diagnosticados antes de 1 año). Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
pacientes con espondilopatía
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes recién diagnosticados (diagnosticados antes de 1 año) con espondilopatía. Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
artritis psoriásica
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con artritis psoriásica. Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes. Se calcularán las puntuaciones PASI y NAPSI de todos los pacientes.
Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
pacientes con psoriasis sin compromiso articular
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con psoriasis sin compromiso articular. Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes. Se calcularán las puntuaciones PASI y NAPSI de todos los pacientes.
Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las características clínicas de las uñas.
Periodo de tiempo: seis meses
Se examinarán clínicamente todas las uñas de los pacientes y se anotarán los hallazgos visibles en las uñas. Se registrarán muchos hallazgos, como onicólisis, picaduras, hemorragia en astilla, vascularización de la base de la uña, leuconiquia, etc. Además, la gravedad de la afectación ungueal en pacientes con psoriasis se medirá mediante la puntuación NAPSI
seis meses
Comparación de las características dermatoscópicas de las uñas.
Periodo de tiempo: seis meses
Todas las uñas de los pacientes serán examinadas por dermatoscopia y se anotarán los hallazgos de las uñas. También en particular se comprobará la vascularización alrededor de la uña y se tomarán imágenes de todos los hallazgos. Se inscribirán pacientes con artritis reumatoide y espondilopatía con hallazgos en las uñas compatibles con psoriasis.
seis meses
NAPSI (índice de gravedad y área de psoriasis)
Periodo de tiempo: seis meses

Todos los pacientes con psoriasis recibirán una puntuación en las uñas con el sistema de puntuación NAPSI (índice de gravedad y área de psoriasis).

Se examinará la correlación de PASI y NAPSI.

seis meses
PASI (Área de Psoriasis y Índice de Severidad)
Periodo de tiempo: seis meses

Las lesiones cutáneas de todos los pacientes con psoriasis se calificarán con el sistema PASI (índice de gravedad y área de psoriasis).

Se examinará la correlación de PASI y NAPSI.

seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se compararán las características demográficas de los pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Investigador principal: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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