- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709354
Comparación clínica y dermatoscópica de las uñas de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y psoriasis
Evaluación clínica y dermatoscópica de hallazgos ungueales de pacientes con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica y comparación con pacientes con psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica común con muchas comorbilidades. Los dermatólogos tienen un papel muy importante en el diagnóstico precoz de la artritis psoriásica, que es una de las comorbilidades más importantes de la psoriasis. Por ello, se han realizado estudios sobre muchos factores que predicen el riesgo de artritis psoriásica y se ha concluido que la afectación ungueal está estrechamente relacionada con la artritis psoriásica. Por este motivo, la importancia del examen ungueal en el seguimiento de los pacientes con psoriasis ha aumentado significativamente. . El examen de las uñas se debe realizar con cuidado para predecir el riesgo de desarrollar artritis psoriásica, especialmente al comienzo de la enfermedad y los tipos subclínicos, y se debe utilizar la dermatoscopia para identificar a los pacientes que pueden tener dudas clínicas.
Además, los pacientes con artritis reumatoide y espondilopatía tienen mucho en común con los pacientes con artritis psoriásica. En estos pacientes, no existe una distinción clara para diagnosticar la afectación articular, y su distinción se basa principalmente en la presencia o ausencia de hallazgos en la piel. Los hallazgos en las uñas tienen un lugar importante entre estos hallazgos cutáneos en el diagnóstico de estos pacientes.
Por todo ello, este estudio cuestiona el beneficio de la exploración clínica y dermatoscópica de los hallazgos ungueales en estadios iniciales para diferenciar a estos pacientes, así como comparar los hallazgos ungueales y revelar las diferencias y similitudes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psoriasis confirmada por dermatólogo.
- Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante confirmada por reumatólogo (recién diagnosticada).
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir y comprender
- Pacientes con onicomicosis confirmada
- Pacientes que reciben terapia biológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente con artritis reumatoide
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con artritis reumatoide recién diagnosticados (diagnosticados antes de 1 año).
Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
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Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
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pacientes con espondilopatía
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes recién diagnosticados (diagnosticados antes de 1 año) con espondilopatía.
Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
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Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
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artritis psoriásica
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con artritis psoriásica.
Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
Se calcularán las puntuaciones PASI y NAPSI de todos los pacientes.
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Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
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pacientes con psoriasis sin compromiso articular
Se realizará un examen de la piel y las uñas de los pacientes con psoriasis sin compromiso articular.
Se realizará un examen dermatoscópico detallado de las uñas de estos pacientes.
Se calcularán las puntuaciones PASI y NAPSI de todos los pacientes.
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Se examinará el área periungueal, placa ungueal, área subungueal de las uñas de los pacientes y se registrarán imágenes de las uñas lesionadas o de las uñas objetivo para comparar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características clínicas de las uñas.
Periodo de tiempo: seis meses
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Se examinarán clínicamente todas las uñas de los pacientes y se anotarán los hallazgos visibles en las uñas.
Se registrarán muchos hallazgos, como onicólisis, picaduras, hemorragia en astilla, vascularización de la base de la uña, leuconiquia, etc.
Además, la gravedad de la afectación ungueal en pacientes con psoriasis se medirá mediante la puntuación NAPSI
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seis meses
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Comparación de las características dermatoscópicas de las uñas.
Periodo de tiempo: seis meses
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Todas las uñas de los pacientes serán examinadas por dermatoscopia y se anotarán los hallazgos de las uñas.
También en particular se comprobará la vascularización alrededor de la uña y se tomarán imágenes de todos los hallazgos.
Se inscribirán pacientes con artritis reumatoide y espondilopatía con hallazgos en las uñas compatibles con psoriasis.
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seis meses
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NAPSI (índice de gravedad y área de psoriasis)
Periodo de tiempo: seis meses
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Todos los pacientes con psoriasis recibirán una puntuación en las uñas con el sistema de puntuación NAPSI (índice de gravedad y área de psoriasis). Se examinará la correlación de PASI y NAPSI. |
seis meses
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PASI (Área de Psoriasis y Índice de Severidad)
Periodo de tiempo: seis meses
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Las lesiones cutáneas de todos los pacientes con psoriasis se calificarán con el sistema PASI (índice de gravedad y área de psoriasis). Se examinará la correlación de PASI y NAPSI. |
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se compararán las características demográficas de los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Investigador principal: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartritis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Espondiloartropatías
Otros números de identificación del estudio
- 54022451-050.06.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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