鶏の孵化希望
2026年9月8日 更新者：Ana Palacios、Georgia Southern University
プログラムの評価: 卵が孵化する希望。ホンジュラスの田舎で幼い子供を持つ女性に卵引換券を提供。
この研究は、ホンジュラスのインティブカの農村部に住む生後6～24か月の子供の母親に30日分の卵子引換券を提供するプログラムの有効性を評価する前向き地域クラスター非ランダム化試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Palacios, MD, PhD
- 電話番号：4193244643
- メール：anapalac@iu.edu
研究場所
-
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Intibucá Department
-
Concepción、Intibucá Department、ホンジュラス
- 募集
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
コンタクト：
- Laura Manship
- 電話番号：+5049829-0262
- メール：paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究開始時点で生後6～24か月の健康な子供
- 脳性麻痺、先天性欠損症、または成長や発達に影響を与える可能性のある状態がないこと。
- ホンジュラス、インティブカ県に住む子どもたち
除外基準:
- 今後12か月以内にその地域を離れることを検討している家庭の子どもたち
- 既知の卵アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
標準治療に加えて、30 日間の卵引換券。
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標準治療に加えて、30 日分の卵引換券が毎月提供されます。
参加者は引き続き標準治療を受けることになる。
卵引換券はありません。
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的なケア。
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参加者は引き続き標準治療を受けることになる。
卵引換券はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月時のベースラインからの年齢別身長/身長zスコア（zHAZ）の変化
時間枠：6ヵ月
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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6ヵ月
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12か月時のベースラインからの年齢別身長/身長zスコア（zHAZ）の変化
時間枠：12 か月後のベースライン zHAZ からの変化
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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12 か月後のベースライン zHAZ からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月時点のベースラインからの発育阻害の有病率の変化
時間枠：6ヵ月
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準 (zHAZ <-2) を使用して計算
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6ヵ月
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12か月時点のベースラインからの発育阻害の有病率の変化
時間枠：12ヶ月
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準 (zHAZ <-2) を使用して計算
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12ヶ月
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6か月時のベースラインからの低体重（年齢別体重Zスコア<-2）の有病率の変化
時間枠：6ヵ月
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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6ヵ月
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12か月時点のベースラインからの低体重（年齢別体重Zスコア<-2）の有病率の変化
時間枠：12ヶ月
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2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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12ヶ月
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介入後 6 か月後の急激な体重増加の評価
時間枠：6ヵ月
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ZBMI の上向きパーセンタイル交差 (>+0.67) として定義
SD) 2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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6ヵ月
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12 か月の介入後の急激な体重増加の評価
時間枠：12ヶ月
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ZBMI の上向きパーセンタイル交差 (>+0.67) として定義
SD) 2006 年の世界保健機関の児童成長基準を使用して計算
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12ヶ月
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12か月時点のベースラインからの下痢有病率の変化
時間枠：12ヶ月
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24時間以内に3回以上の液体または半固体の便と定義されます
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12ヶ月
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12か月時点のベースラインからの呼吸器症状の有病率の変化
時間枠：12ヶ月
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過去 7 日間に咳、鼻づまり、耳痛、喉の痛みが報告された場合と定義されます。
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12ヶ月
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12か月時点のベースラインからの呼吸器感染症有病率の変化
時間枠：ベースラインと12か月
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過去 7 日間に発熱 + 以下の症状のいずれかが報告されていると定義されます: 咳、鼻づまり、耳の痛み、喉の痛み
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ベースラインと12か月
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6か月後のベースラインからの食糧不安スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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2012 年のラテンアメリカおよびカリブ海地域の食料不安尺度 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria) を使用して測定
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6ヵ月
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12か月後のベースラインからの食糧不安スコアの変化
時間枠：12ヶ月
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2012 年のラテンアメリカおよびカリブ海地域の食料不安尺度 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria) を使用して測定
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12ヶ月
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6か月後のベースラインからの食事多様性スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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2012 年のラテンアメリカおよびカリブ海地域の食料不安スケール (Escala Latinoamrcana y Caribeña de Seguridad Alimentaria) の摂取量調査の頻度を使用して測定
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6ヵ月
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12か月後のベースラインからの食事多様性スコアの変化
時間枠：12ヶ月
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2012 年のラテンアメリカおよびカリブ海地域の食料不安スケール (Escala Latinoamrcana y Caribeña de Seguridad Alimentaria) の摂取量調査の頻度を使用して測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Palacios, MD, PhD、Indiana University, Bloomington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月23日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。