- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04721197
Kury Wylęgowe Nadzieja
8 września 2026 zaktualizowane przez: Ana Palacios, Georgia Southern University
Ocena programu: jaja wylęgowe Nadzieja. Dostarczanie bonów na jajka kobietom z małymi dziećmi na obszarach wiejskich Hondurasu.
Badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym badaniem społecznościowym, które oceni skuteczność programu, który zapewni 30-dniowe bony jajowe matkom dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy mieszkających na obszarach wiejskich Intibucá w Hondurasie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Palacios, MD, PhD
- Numer telefonu: 4193244643
- E-mail: anapalac@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Rekrutacyjny
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Kontakt:
- Laura Manship
- Numer telefonu: +5049829-0262
- E-mail: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy w momencie rozpoczęcia badania
- Brak mózgowego porażenia dziecięcego, wady wrodzonej lub stanu, który może wpływać na ich wzrost lub rozwój.
- Dzieci mieszkające w departamencie Intibucá w Hondurasie
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z rodzin, które rozważają opuszczenie regionu w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Znana alergia na jajka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
30-dniowe vouchery na jajka, jako dodatek do standardowej opieki.
|
30-dniowe kupony na jajka będą dostarczane co miesiąc, jako dodatek do standardowej opieki.
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę.
Brak kuponów na jajka.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standard opieki.
|
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę.
Brak kuponów na jajka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach z długości/wzrostu dla wieku (zHAZ) od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach z długości/wzrostu dla wieku (zHAZ) od wartości początkowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana zHAZ od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
Zmiana zHAZ od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w częstości występowania karłowatości od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r. (zHAZ <-2)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w częstości występowania karłowatości od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r. (zHAZ <-2)
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w rozpowszechnieniu niedowagi (wskaźnik z wagi w stosunku do wieku <-2) od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w rozpowszechnieniu niedowagi (wskaźnik z wagi w stosunku do wieku <-2) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
12 miesięcy
|
|
Ocena szybkiego przyrostu masy ciała po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdefiniowane jako przekroczenie percentyla w górę zBMI (>+0,67
SD) Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
6 miesięcy
|
|
Ocena szybkiego przyrostu masy ciała po 12 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako przekroczenie percentyla w górę zBMI (>+0,67
SD) Obliczono na podstawie standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w częstości występowania biegunki od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako trzy lub więcej płynnych lub półstałych stolców w ciągu 24 godzin
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w częstości występowania objawów ze strony układu oddechowego w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowany jako zgłoszony kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból ucha lub gardła w ciągu ostatnich 7 dni.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w częstości występowania infekcji dróg oddechowych od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako zgłoszona obecność gorączki + którykolwiek z następujących objawów: kaszel lub przekrwienie błony śluzowej nosa lub ból ucha lub gardła w ciągu ostatnich 7 dni
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach braku bezpieczeństwa żywnościowego od wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu skali braku bezpieczeństwa żywnościowego w Ameryce Łacińskiej i Karaibach z 2012 r. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach braku bezpieczeństwa żywnościowego od wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu skali braku bezpieczeństwa żywnościowego w Ameryce Łacińskiej i Karaibach z 2012 r. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach różnorodności dietetycznej od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie badania częstotliwości spożycia z latynoamerykańskiej i karaibskiej skali braku bezpieczeństwa żywnościowego z 2012 r. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach różnorodności dietetycznej od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie badania częstotliwości spożycia z latynoamerykańskiej i karaibskiej skali braku bezpieczeństwa żywnościowego z 2012 r. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia odżywiania dzieci
- Biegunka
- Zaburzenia wzrostu
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012965659
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .