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Speranza da cova delle galline

8 settembre 2026 aggiornato da: Ana Palacios, Georgia Southern University

Valutazione del programma: Uova da cova Speranza. Fornitura di buoni per uova alle donne con bambini piccoli nell'Honduras rurale.

Lo studio è uno studio prospettico non randomizzato di cluster di comunità che valuterà l'efficacia di un programma che fornirà buoni per uova di 30 giorni alle madri di bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi che vivono nelle aree rurali di Intibucá, Honduras.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ana Palacios, MD, PhD
  • Numero di telefono: 4193244643
  • Email: anapalac@iu.edu

Luoghi di studio

  • Honduras
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 6 e 24 mesi al momento dell'inizio dello studio
  • Nessuna paralisi cerebrale, difetto alla nascita o condizione che possa influenzare la loro crescita o sviluppo.
  • Bambini che vivono nel dipartimento di Intibucá, Honduras

Criteri di esclusione:

  • Bambini provenienti da famiglie che stanno pensando di lasciare la regione entro i prossimi 12 mesi
  • Allergia all'uovo nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Buoni uova di 30 giorni, in aggiunta allo standard di cura.
Altro: Buoni uova
I voucher per le uova di 30 giorni verranno forniti mensilmente, oltre allo standard di cura.
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti continueranno a ricevere lo standard di cura. Nessun buono per le uova.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Standard di sicurezza.
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti continueranno a ricevere lo standard di cura. Nessun buono per le uova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei punteggi z di lunghezza/altezza per età (zHAZ) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Variazioni dei punteggi z di lunghezza/altezza per età (zHAZ) rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale zHAZ a 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
Variazione dal basale zHAZ a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella prevalenza dell'arresto della crescita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006 (zHAZ <-2)
6 mesi
Cambiamenti nella prevalenza dell'arresto della crescita dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006 (zHAZ <-2)
12 mesi
Variazioni nella prevalenza del sottopeso (punteggio z peso per età <-2) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Variazioni nella prevalenza del sottopeso (punteggio z peso per età <-2) rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
12 mesi
Valutazione del rapido aumento di peso dopo 6 mesi di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Definito come un incrocio percentile verso l'alto zBMI (>+0,67 SD) Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Valutazione del rapido aumento di peso dopo 12 mesi di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come un incrocio percentile verso l'alto zBMI (>+0,67 SD) Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza della diarrea rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come tre o più feci liquide o semisolide in 24 ore
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza dei sintomi respiratori rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come presenza segnalata di tosse, congestione nasale, mal d'orecchi o mal di gola negli ultimi 7 giorni.
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza di infezioni respiratorie rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Definito come presenza segnalata di febbre + uno qualsiasi dei seguenti sintomi: tosse, o congestione nasale, o mal d'orecchi o mal di gola negli ultimi 7 giorni
basale e 12 mesi
Cambiamenti nei punteggi di insicurezza alimentare rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 mesi
Cambiamenti nei punteggi di insicurezza alimentare rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando la scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 mesi
Cambiamenti nei punteggi della diversità alimentare rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando l'indagine sulla frequenza dell'assunzione dalla scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 mesi
Cambiamenti nei punteggi della diversità alimentare rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando l'indagine sulla frequenza dell'assunzione dalla scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia Southern University

Collaboratori

Shoulder to Shoulder

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012965659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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