- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04721197
Galinhas Chocando Esperança
8 de setembro de 2026 atualizado por: Ana Palacios, Georgia Southern University
Avaliação do Programa: Ovos Chocando Esperança. Fornecimento de vale-ovo a mulheres com filhos pequenos na zona rural de Honduras.
O estudo é um estudo prospectivo não randomizado de grupo comunitário que avaliará a eficácia de um programa que fornecerá vale-ovo de 30 dias para mães de crianças de 6 a 24 meses de idade que vivem em áreas rurais de Intibucá, Honduras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana Palacios, MD, PhD
- Número de telefone: 4193244643
- E-mail: anapalac@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Recrutamento
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Contato:
- Laura Manship
- Número de telefone: +5049829-0262
- E-mail: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 6 a 24 meses no momento em que o estudo começa
- Sem paralisia cerebral, defeito congênito ou condição que possa afetar seu crescimento ou desenvolvimento.
- Crianças residentes no departamento de Intibucá, Honduras
Critério de exclusão:
- Filhos de famílias que pensam em deixar a região nos próximos 12 meses
- Alergia a ovo conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Vouchers de ovo de 30 dias, além do padrão de atendimento.
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Vouchers de ovos de 30 dias serão fornecidos mensalmente, além do padrão de atendimento.
Os participantes continuarão a receber o padrão de atendimento.
Sem vale-ovo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Padrão de atendimento.
|
Os participantes continuarão a receber o padrão de atendimento.
Sem vale-ovo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos escores z de comprimento/altura para idade (zHAZ) desde a linha de base aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
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6 meses
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Alterações nas pontuações z de comprimento/altura para idade (zHAZ) desde a linha de base aos 12 meses
Prazo: Alteração do zHAZ basal em 12 meses
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Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
|
Alteração do zHAZ basal em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na prevalência de nanismo desde o início aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006 (zHAZ <-2)
|
6 meses
|
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Mudanças na prevalência de nanismo desde o início aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006 (zHAZ <-2)
|
12 meses
|
|
Alterações na prevalência de baixo peso (escore z de peso para idade <-2) desde o início aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
|
6 meses
|
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Alterações na prevalência de baixo peso (escore z de peso para idade <-2) desde o início aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
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12 meses
|
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Avaliação do rápido ganho de peso após 6 meses de intervenção
Prazo: 6 meses
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Definido como um cruzamento de percentil ascendente zBMI (>+0,67
SD) Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
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6 meses
|
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Avaliação do rápido ganho de peso após 12 meses de intervenção
Prazo: 12 meses
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Definido como um cruzamento de percentil ascendente zBMI (>+0,67
SD) Calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da Organização Mundial da Saúde de 2006
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12 meses
|
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Mudanças na prevalência de diarreia desde o início aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Definida como três ou mais evacuações líquidas ou semi-sólidas em 24 horas
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12 meses
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Mudanças na prevalência de sintomas respiratórios desde o início aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Definido como relato de presença de tosse, ou congestão nasal, ou dor de ouvido, ou dor de garganta nos últimos 7 dias.
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12 meses
|
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Mudanças na prevalência de infecções respiratórias desde o início aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses
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Definida como relato de presença de febre + qualquer um dos seguintes sintomas: tosse, ou congestão nasal, ou dor de ouvido, ou dor de garganta nos últimos 7 dias
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linha de base e 12 meses
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Mudanças nos escores de insegurança alimentar desde o início aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido usando a Escala Latino-Americana e Caribenha de Insegurança Alimentar de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 meses
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Mudanças nos escores de insegurança alimentar desde a linha de base aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Medido usando a Escala Latino-Americana e Caribenha de Insegurança Alimentar de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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12 meses
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Mudanças nos escores de diversidade alimentar desde o início aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido usando a frequência de pesquisa de ingestão da escala de insegurança alimentar da América Latina e Caribe de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 meses
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Mudanças nos escores de diversidade alimentar desde o início aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Medido usando a frequência de pesquisa de ingestão da escala de insegurança alimentar da América Latina e Caribe de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Nutrição Infantil
- Diarréia
- Distúrbios do crescimento
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 2012965659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .