- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04721197
Kippen die hoop uitbroeden
8 september 2026 bijgewerkt door: Ana Palacios, Georgia Southern University
Programma-evaluatie: Eggs Hatching Hope. Het verstrekken van eierbonnen aan vrouwen met jonge kinderen op het platteland van Honduras.
De studie is een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie met gemeenschapsclusters die de effectiviteit zal evalueren van een programma dat 30 dagen eiervouchers zal verstrekken aan moeders van 6 tot 24 maanden oude kinderen die op het platteland van Intibucá, Honduras wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ana Palacios, MD, PhD
- Telefoonnummer: 4193244643
- E-mail: anapalac@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Werving
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Contact:
- Laura Manship
- Telefoonnummer: +5049829-0262
- E-mail: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 6 tot 24 maanden op het moment dat het onderzoek begint
- Geen hersenverlamming, geboorteafwijking of aandoening die hun groei of ontwikkeling kan beïnvloeden.
- Kinderen die in het departement Intibucá, Honduras wonen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen uit gezinnen die overwegen de regio binnen 12 maanden te verlaten
- Bekende eierallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
30 dagen eiervouchers, bovenop de zorgstandaard.
|
Naast de standaardzorg worden maandelijks eiervouchers voor 30 dagen verstrekt.
De deelnemers blijven de standaardbehandeling krijgen.
Geen eierbonnen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zorgstandaard.
|
De deelnemers blijven de standaardbehandeling krijgen.
Geen eierbonnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lengte/lengte-voor-leeftijd z-scores (zHAZ) vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2006
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in lengte/lengte-voor-leeftijd z-scores (zHAZ) vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zHAZ na 12 maanden
|
Berekend volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2006
|
Verandering ten opzichte van baseline zHAZ na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de prevalentie van groeiachterstand vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend met behulp van de 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van groeiachterstand vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berekend met behulp van de 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd z-score <-2) vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekend volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2006
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd z-score <-2) vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berekend volgens de Child Growth Standards van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2006
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van snelle gewichtstoename na 6 maanden interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als een zBMI opwaartse percentieloverschrijding (+0,67
SD) Berekend met behulp van de 2006 World Health Organization Child Growth Standards
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van snelle gewichtstoename na 12 maanden interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als een zBMI opwaartse percentieloverschrijding (+0,67
SD) Berekend met behulp van de 2006 World Health Organization Child Growth Standards
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van diarree vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als drie of meer vloeibare of halfvaste ontlasting in 24 uur
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van ademhalingssymptomen vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd als gemelde aanwezigheid van hoesten, verstopte neus, oorpijn of keelpijn in de afgelopen 7 dagen.
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van luchtweginfecties vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Gedefinieerd als gemelde aanwezigheid van koorts + een van de volgende symptomen: hoesten, of verstopte neus, of oorpijn, of keelpijn in de afgelopen 7 dagen
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Veranderingen in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de Latijns-Amerikaanse en Caribische schaal van 2012 voor voedselonzekerheid (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Latijns-Amerikaanse en Caribische schaal van 2012 voor voedselonzekerheid (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de voedingsdiversiteitsscores vanaf de basislijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van de frequentie van de inname-enquête van de Latijns-Amerikaanse en Caribische schaal van voedselonzekerheid uit 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de voedingsdiversiteitsscores vanaf de basislijn na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de frequentie van de inname-enquête van de Latijns-Amerikaanse en Caribische schaal van voedselonzekerheid uit 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedingsstoornissen bij kinderen
- Diarree
- Groeistoornissen
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 2012965659
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .