- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04721197
Kanat Hatching Hope
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ana Palacios, Georgia Southern University
Ohjelman arviointi: Munat Hatching Hope. Munakuponkien tarjoaminen naisille, joilla on pieniä lapsia Hondurasin maaseudulla.
Tutkimus on mahdollinen yhteisöklusteri ei-satunnaistettu koe, jossa arvioidaan sellaisen ohjelman tehokkuutta, joka tarjoaa 30 päivän munaseteleitä 6–24 kuukauden ikäisten lasten äideille, jotka asuvat Intibucán maaseudulla Hondurasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Palacios, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4193244643
- Sähköposti: anapalac@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Rekrytointi
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Manship
- Puhelinnumero: +5049829-0262
- Sähköposti: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ovat tutkimuksen alkaessa iältään 6–24 kuukauden ikäisiä
- Ei aivohalvausta, synnynnäisiä epämuodostumia tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa niiden kasvuun tai kehitykseen.
- Lapset asuvat Intibucán departementissa Hondurasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset perheistä, jotka harkitsevat lähtevänsä alueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Tunnettu muna-allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
30 päivän munaseteleitä hoidon standardin lisäksi.
|
30 päivän munaseteleitä jaetaan kuukausittain normaalin hoidon lisäksi.
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Ei munaseteleitä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoidon standardi.
|
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Ei munaseteleitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset z-pisteiden (zHAZ) pituus/pituus suhteessa lähtötasoon 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset pituus/pituus-iän z-pisteissä (zHAZ) lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos zHAZ:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
Muutos zHAZ:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset stuntingin yleisyydessä lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja (zHAZ <-2)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset stuntingin yleisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja (zHAZ <-2)
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset alipainon yleisyydessä (Paino-ikä z-pisteet <-2) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset alipainon yleisyydessä (Paino-ikä z-pisteet <-2) lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
12 kuukautta
|
|
Arvio nopeasta painonnoususta 6 kuukauden interventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty zBMI:n ylöspäin suuntautuvaksi prosenttipisteen ylitykseksi (>+0,67
SD) Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
6 kuukautta
|
|
Arvio nopeasta painonnoususta 12 kuukauden interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty zBMI:n ylöspäin suuntautuvaksi prosenttipisteen ylitykseksi (>+0,67
SD) Laskettu käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset ripulin esiintyvyydessä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty kolmeksi tai useammaksi nestemäiseksi tai puolikiinteäksi ulosteeksi 24 tunnin aikana
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset hengitystieoireiden esiintyvyydessä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty yskän, nenän tukkoisuuden tai korva- tai kurkkukivun esiintymisenä viimeisen 7 päivän aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset hengitystieinfektioiden esiintyvyydessä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Määritelty: ilmoitettu kuume + mikä tahansa seuraavista oireista: yskä, nenän tukkoisuus tai korvasärky tai kurkkukipu viimeisen 7 päivän aikana
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset elintarviketurvallisuuspisteissä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vuoden 2012 Latinalaisen Amerikan ja Karibian elintarviketurvan asteikolla (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset elintarviketurvallisuuspisteissä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu vuoden 2012 Latinalaisen Amerikan ja Karibian elintarviketurvan asteikolla (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion monimuotoisuuspisteissä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu saantitiheydellä vuoden 2012 Latinalaisen Amerikan ja Karibian elintarviketurvallisuusasteikosta (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion monimuotoisuuspisteissä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu saantitiheydellä vuoden 2012 Latinalaisen Amerikan ja Karibian elintarviketurvallisuusasteikosta (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten ravitsemushäiriöt
- Ripuli
- Kasvuhäiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012965659
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .