- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04721197
Les poules éclosent l'espoir
8 septembre 2026 mis à jour par: Ana Palacios, Georgia Southern University
Évaluation du programme : Oeufs qui hachent l'espoir. Offrir des bons pour les œufs aux femmes avec de jeunes enfants dans les zones rurales du Honduras.
L'étude est un essai prospectif non randomisé en grappes communautaires qui évaluera l'efficacité d'un programme qui fournira des coupons d'œufs de 30 jours aux mères d'enfants de 6 à 24 mois vivant dans les zones rurales d'Intibucá, au Honduras.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Palacios, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4193244643
- E-mail: anapalac@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Recrutement
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Contact:
- Laura Manship
- Numéro de téléphone: +5049829-0262
- E-mail: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé âgés de 6 à 24 mois au début de l'étude
- Aucune paralysie cérébrale, anomalie congénitale ou condition pouvant affecter leur croissance ou leur développement.
- Enfants vivant dans le département d'Intibucá, Honduras
Critère d'exclusion:
- Enfants de familles qui envisagent de quitter la région dans les 12 prochains mois
- Allergie connue aux œufs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Bons d'œufs de 30 jours, en plus de la norme de soins.
|
Des bons pour les œufs de 30 jours seront fournis mensuellement, en plus des normes de soins.
Les participants continueront de recevoir la norme de soins.
Pas de bons d'œufs.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Norme de soins.
|
Les participants continueront de recevoir la norme de soins.
Pas de bons d'œufs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores z de longueur/taille pour l'âge (zHAZ) par rapport au départ à 6 mois
Délai: 6 mois
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Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
|
6 mois
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Changements dans les scores z de longueur/taille pour l'âge (zHAZ) par rapport au départ à 12 mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base zHAZ à 12 mois
|
Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
|
Changement par rapport à la ligne de base zHAZ à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la prévalence du retard de croissance par rapport au départ à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006 (zHAZ <-2)
|
6 mois
|
|
Changements dans la prévalence du retard de croissance par rapport au départ à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006 (zHAZ <-2)
|
12 mois
|
|
Changements dans la prévalence de l'insuffisance pondérale (z-score poids-pour-âge < -2) par rapport au départ à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
|
6 mois
|
|
Changements dans la prévalence de l'insuffisance pondérale (z-score poids-pour-âge < -2) par rapport au départ à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
|
12 mois
|
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Évaluation de la prise de poids rapide après 6 mois d'intervention
Délai: 6 mois
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Défini comme un croisement de centile vers le haut du zBMI (> + 0,67
SD) Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
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6 mois
|
|
Évaluation de la prise de poids rapide après 12 mois d'intervention
Délai: 12 mois
|
Défini comme un croisement de centile vers le haut du zBMI (> + 0,67
SD) Calculé à l'aide des normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé de 2006
|
12 mois
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Changements dans la prévalence de la diarrhée par rapport au départ à 12 mois
Délai: 12 mois
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Défini comme trois selles liquides ou semi-solides ou plus en 24 heures
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12 mois
|
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Changements dans la prévalence des symptômes respiratoires par rapport au départ à 12 mois
Délai: 12 mois
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Défini comme la présence signalée de toux, ou de congestion nasale, ou de mal d'oreille, ou de mal de gorge au cours des 7 derniers jours.
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12 mois
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Changements dans la prévalence des infections respiratoires par rapport au départ à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Défini comme la présence signalée de fièvre + l'un des symptômes suivants : toux, ou congestion nasale, ou mal d'oreille, ou mal de gorge au cours des 7 derniers jours
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de base et 12 mois
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Changements dans les scores d'insécurité alimentaire par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesurée à l'aide de l'échelle d'insécurité alimentaire de l'Amérique latine et des Caraïbes de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 mois
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Changements dans les scores d'insécurité alimentaire par rapport au niveau de référence à 12 mois
Délai: 12 mois
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Mesurée à l'aide de l'échelle d'insécurité alimentaire de l'Amérique latine et des Caraïbes de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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12 mois
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Changements dans les scores de diversité alimentaire par rapport au départ à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Mesurée à l'aide de l'enquête sur la fréquence des apports de l'échelle d'insécurité alimentaire de l'Amérique latine et des Caraïbes de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
6 mois
|
|
Changements dans les scores de diversité alimentaire par rapport au départ à 12 mois
Délai: 12 mois
|
Mesurée à l'aide de l'enquête sur la fréquence des apports de l'échelle d'insécurité alimentaire de l'Amérique latine et des Caraïbes de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Troubles nutritionnels de l'enfant
- Diarrhée
- Troubles de la croissance
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012965659
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .