Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slepice vylíhnutí naděje

8. září 2026 aktualizováno: Ana Palacios, Georgia Southern University

Vyhodnocení programu: Vejce se líhnou naděje. Poskytování poukázek na vejce ženám s malými dětmi ve venkovském Hondurasu.

Studie je prospektivní komunitní nerandomizovaná studie, která vyhodnotí účinnost programu, který poskytne 30denní poukázky na vajíčka matkám dětí ve věku 6 až 24 měsíců žijícím ve venkovských oblastech Intibucá v Hondurasu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ana Palacios, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 4193244643
  • E-mail: anapalac@iu.edu

Studijní místa

  • Honduras
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti jsou v době zahájení studie ve věku 6 až 24 měsíců
  • Žádná dětská mozková obrna, vrozená vada nebo stav, který by mohl ovlivnit jejich růst nebo vývoj.
  • Děti žijící v oddělení Intibucá, Honduras

Kritéria vyloučení:

  • Děti z rodin, které uvažují o odchodu z regionu do 12 měsíců
  • Známá alergie na vejce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
30denní poukázky na vajíčka, navíc ke standardní péči.
Jiný: Poukazy na vajíčka
30denní poukázky na vajíčka budou poskytovány měsíčně nad rámec standardní péče.
Jiný: Standartní péče
Účastníkům bude i nadále poskytnuta standardní péče. Žádné poukázky na vajíčka.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standartní péče.
Jiný: Standartní péče
Účastníkům bude i nadále poskytnuta standardní péče. Žádné poukázky na vajíčka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v z-skóre délky/výšky pro věk (zHAZ) oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
6 měsíců
Změny v Z-skóre délky/výšky pro věk (zHAZ) oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty zHAZ po 12 měsících
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
Změna od výchozí hodnoty zHAZ po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v prevalenci zakrnění od výchozích hodnot po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006 (zHAZ <-2)
6 měsíců
Změny v prevalenci zakrnění od výchozích hodnot po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006 (zHAZ <-2)
12 měsíců
Změny v prelavenci podváhy (Váha pro věk z-skóre <-2) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
6 měsíců
Změny v prelavenci podváhy (Váha pro věk z-skóre <-2) od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
12 měsíců
Hodnocení rychlého nárůstu hmotnosti po 6 měsících intervence
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako vzestupný percentil zBMI (>+0,67 SD) Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
6 měsíců
Hodnocení rychlého nárůstu hmotnosti po 12 měsících intervence
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako vzestupný percentil zBMI (>+0,67 SD) Vypočteno pomocí standardů růstu dětí Světové zdravotnické organizace z roku 2006
12 měsíců
Změny v prevalenci průjmu oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako tři nebo více tekutých nebo polotuhých stolic za 24 hodin
12 měsíců
Změny v prevalenci respiračních příznaků oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Definováno jako hlášená přítomnost kašle nebo ucpaného nosu nebo bolesti ucha nebo bolesti v krku za posledních 7 dní.
12 měsíců
Změny v prevalenci respiračních infekcí oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
Definováno jako hlášená přítomnost horečky + kterýkoli z následujících příznaků: kašel nebo ucpaný nos nebo bolest ucha nebo bolest v krku za posledních 7 dní
výchozí stav a 12 měsíců
Změny ve skóre potravinové nejistoty oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí latinskoamerické a karibské stupnice potravinové nejistoty z roku 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 měsíců
Změny ve skóre potravinové nejistoty oproti výchozímu stavu ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí latinskoamerické a karibské stupnice potravinové nejistoty z roku 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 měsíců
Změny ve skóre diverzity stravy oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí průzkumu četnosti příjmu z latinskoamerické a karibské škály potravinové nejistoty z roku 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 měsíců
Změny ve skóre diverzity stravy oproti výchozí hodnotě ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno pomocí průzkumu četnosti příjmu z latinskoamerické a karibské škály potravinové nejistoty z roku 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia Southern University

Spolupracovníci

Shoulder to Shoulder

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012965659

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit