Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høner klekker håp

8. september 2026 oppdatert av: Ana Palacios, Georgia Southern University

Programevaluering: Egg Hatching Hope. Gi eggkuponger til kvinner med små barn på landsbygda i Honduras.

Studien er en prospektiv, ikke-randomisert studie i fellesskapsklynge som vil evaluere effektiviteten til et program som vil gi 30-dagers eggkuponger til mødre til 6 til 24 måneder gamle barn som bor i landlige områder i Intibucá, Honduras.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ana Palacios, MD, PhD
  • Telefonnummer: 4193244643
  • E-post: anapalac@iu.edu

Studiesteder

  • Honduras
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 6 til 24 måneder på det tidspunktet studien starter
  • Ingen cerebral parese, fødselsdefekt eller tilstand som kan påvirke deres vekst eller utvikling.
  • Barn som bor i avdelingen Intibucá, Honduras

Ekskluderingskriterier:

  • Barn fra familier som vurderer å forlate regionen i løpet av de neste 12 månedene
  • Kjent eggallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
30-dagers eggkuponger, i tillegg til pleiestandarden.
Annen: Eggkuponger
30-dagers eggkuponger vil bli gitt månedlig, i tillegg til standard pleie.
Annen: Velferdstandard
Deltakerne vil fortsette å motta standard omsorg. Ingen eggkuponger.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Velferdstandard.
Annen: Velferdstandard
Deltakerne vil fortsette å motta standard omsorg. Ingen eggkuponger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lengde/høyde for alder z-score (zHAZ) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet ved å bruke 2006 World Health Organization Child Growth Standards
6 måneder
Endringer i lengde/høyde for alder z-score (zHAZ) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline zHAZ ved 12 måneder
Beregnet ved å bruke 2006 World Health Organization Child Growth Standards
Endring fra baseline zHAZ ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i prevalensen av stunting fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet med 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
6 måneder
Endringer i prevalensen av stunting fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet med 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
12 måneder
Endringer i prelavensen av undervekt (vekt-for-alder z-score <-2) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet ved å bruke 2006 World Health Organization Child Growth Standards
6 måneder
Endringer i prelavensen av undervekt (vekt-for-alder z-score <-2) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet ved å bruke 2006 World Health Organization Child Growth Standards
12 måneder
Vurdering av rask vektøkning etter 6 måneders intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Definert som en zBMI oppadgående persentilkryssing (>+0,67 SD) Beregnet ved å bruke 2006 Verdens helseorganisasjons Child Growth Standards
6 måneder
Vurdering av rask vektøkning etter 12 måneders intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Definert som en zBMI oppadgående persentilkryssing (>+0,67 SD) Beregnet ved å bruke 2006 Verdens helseorganisasjons Child Growth Standards
12 måneder
Endringer i forekomsten av diaré fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Definert som tre eller flere flytende eller halvfaste avføringer i løpet av 24 timer
12 måneder
Endringer i forekomsten av luftveissymptomer fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Definert som rapportert tilstedeværelse av hoste, eller tett nese, eller øreverk eller sår hals i løpet av de siste 7 dagene.
12 måneder
Endringer i forekomsten av luftveisinfeksjoner fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Definert som rapportert tilstedeværelse av feber + noen av følgende symptomer: hoste, eller tett nese, eller øreverk eller sår hals de siste 7 dagene
baseline og 12 måneder
Endringer i matusikkerhetsskårene fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt med 2012 latinamerikansk og karibisk skala for matusikkerhet (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 måneder
Endringer i matusikkerhetsskårene fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt med 2012 latinamerikansk og karibisk skala for matusikkerhet (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 måneder
Endringer i kostholdsmangfoldsskårene fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved å bruke frekvensen av inntaksundersøkelse fra 2012 latinamerikansk og karibisk skala for matusikkerhet (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 måneder
Endringer i kostholdsmangfoldsskårene fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved å bruke frekvensen av inntaksundersøkelse fra 2012 latinamerikansk og karibisk skala for matusikkerhet (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia Southern University

Samarbeidspartnere

Shoulder to Shoulder

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012965659

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere