Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куры вылупляются Надежда

8 сентября 2026 г. обновлено: Ana Palacios, Georgia Southern University

Оценка программы: Надежда на инкубацию яиц. Предоставление ваучеров на яйца женщинам с маленькими детьми в сельских районах Гондураса.

Исследование представляет собой проспективное нерандомизированное исследование с участием местных сообществ, в ходе которого будет оцениваться эффективность программы, предусматривающей предоставление 30-дневных ваучеров на яйцеклетки матерям детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, проживающим в сельских районах Интибука, Гондурас.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana Palacios, MD, PhD
  • Номер телефона: 4193244643
  • Электронная почта: anapalac@iu.edu

Места учебы

  • Гондурас
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Гондурас
        • Рекрутинг
        • Clinica medica Roy and Melaney Sanders
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте от 6 до 24 месяцев на момент начала исследования
  • Отсутствие церебрального паралича, врожденных дефектов или состояний, которые могут повлиять на их рост или развитие.
  • Дети, проживающие в департаменте Интибука, Гондурас.

Критерий исключения:

  • Дети из семей, которые рассматривают возможность выезда из региона в ближайшие 12 месяцев
  • Известная аллергия на яйца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
30-дневные ваучеры на яйца в дополнение к стандартному уходу.
Другой: Ваучеры на яйца
Ежемесячно в дополнение к стандартному уходу будут предоставляться 30-дневные ваучеры на яйца.
Другой: Стандарт заботы
Участники будут продолжать получать стандартный уход. Нет талонов на яйца.
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандарт заботы.
Другой: Стандарт заботы
Участники будут продолжать получать стандартный уход. Нет талонов на яйца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения z-показателей длины тела/роста к возрасту (zHAZ) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
6 месяцев
Изменения z-показателей длины тела/роста к возрасту (zHAZ) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем zHAZ через 12 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
Изменение по сравнению с исходным уровнем zHAZ через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения распространенности задержки роста по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г. (zHAZ <-2)
6 месяцев
Изменения распространенности задержки роста по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г. (zHAZ <-2)
12 месяцев
Изменения преобладания недостаточной массы тела (z-показатель массы тела к возрасту <-2) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
6 месяцев
Изменения преобладания недостаточной массы тела (z-показатель массы тела к возрасту <-2) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
12 месяцев
Оценка быстрого набора веса после 6 месяцев вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется как восходящее пересечение процентиля zBMI (> +0,67 SD) Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
6 месяцев
Оценка быстрого набора веса после 12 месяцев вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется как восходящее пересечение процентиля zBMI (> +0,67 SD) Рассчитано с использованием Стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 г.
12 месяцев
Изменения распространенности диареи по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется как три или более жидких или полутвердых стула в течение 24 часов.
12 месяцев
Изменения распространенности респираторных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется как сообщение о наличии кашля, заложенности носа, боли в ушах или боли в горле за последние 7 дней.
12 месяцев
Изменения распространенности респираторных инфекций по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
Определяется как сообщение о наличии лихорадки + любой из следующих симптомов: кашель, заложенность носа, боль в ухе или боль в горле за последние 7 дней.
исходный уровень и 12 месяцев
Изменения показателей отсутствия продовольственной безопасности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием шкалы отсутствия продовольственной безопасности для Латинской Америки и Карибского бассейна 2012 г. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
6 месяцев
Изменения показателей отсутствия продовольственной безопасности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено с использованием шкалы отсутствия продовольственной безопасности для Латинской Америки и Карибского бассейна 2012 г. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
12 месяцев
Изменения показателей диетического разнообразия по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено с использованием опроса частоты потребления по шкале отсутствия продовольственной безопасности для Латинской Америки и Карибского бассейна 2012 г. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
6 месяцев
Изменения показателей диетического разнообразия по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено с использованием опроса частоты потребления по шкале отсутствия продовольственной безопасности для Латинской Америки и Карибского бассейна 2012 г. (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia Southern University

Соавторы

Shoulder to Shoulder

Следователи

  • Главный следователь: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012965659

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться