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Hennen brüten Hoffnung

8. September 2026 aktualisiert von: Ana Palacios, Georgia Southern University

Programmbewertung: Eggs Hatching Hope. Bereitstellung von Eiergutscheinen für Frauen mit kleinen Kindern im ländlichen Honduras.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Community-Cluster-Studie, mit der die Wirksamkeit eines Programms bewertet wird, das Müttern von 6 bis 24 Monate alten Kindern, die in ländlichen Gebieten von Intibucá, Honduras, leben, 30-Tage-Ei-Gutscheine zur Verfügung stellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ana Palacios, MD, PhD
  • Telefonnummer: 4193244643
  • E-Mail: anapalac@iu.edu

Studienorte

    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten zum Zeitpunkt des Studienbeginns
  • Keine Zerebralparese, kein Geburtsfehler oder Zustand, der ihr Wachstum oder ihre Entwicklung beeinträchtigen könnte.
  • Kinder, die im Departement Intibucá, Honduras, leben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder aus Familien, die erwägen, die Region innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
  • Bekannte Eierallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
30-Tage-Eigutscheine zusätzlich zum Pflegestandard.
Zusätzlich zur Standardpflege werden monatlich Eizellgutscheine für 30 Tage ausgestellt.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardversorgung. Keine Eiergutscheine.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Pflegestandard.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardversorgung. Keine Eiergutscheine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Z-Scores (zHAZ) für Länge/Größe im Verhältnis zum Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
6 Monate
Veränderungen der Z-Scores (zHAZ) für Länge/Größe im Verhältnis zum Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der zHAZ nach 12 Monaten
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der zHAZ nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006 (zHAZ <-2)
6 Monate
Veränderungen in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006 (zHAZ <-2)
12 Monate
Veränderungen in der Prälavenz von Untergewicht (Gewicht-für-Alter-Z-Score <-2) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
6 Monate
Veränderungen in der Prälavenz von Untergewicht (Gewicht-für-Alter-Z-Score <-2) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
12 Monate
Beurteilung der schnellen Gewichtszunahme nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als zBMI-Perzentilüberschreitung nach oben (>+0,67). SD) Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
6 Monate
Beurteilung der schnellen Gewichtszunahme nach 12 Monaten Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als zBMI-Perzentilüberschreitung nach oben (>+0,67). SD) Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
12 Monate
Veränderungen der Durchfallprävalenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als drei oder mehr flüssige oder halbfeste Stühle innerhalb von 24 Stunden
12 Monate
Veränderungen in der Prävalenz respiratorischer Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als gemeldetes Vorliegen von Husten, verstopfter Nase, Ohrenschmerzen oder Halsschmerzen in den letzten 7 Tagen.
12 Monate
Veränderungen der Prävalenz von Atemwegsinfektionen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Definiert als gemeldetes Vorliegen von Fieber + einem der folgenden Symptome: Husten oder verstopfte Nase oder Ohrenschmerzen oder Halsschmerzen in den letzten 7 Tagen
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderungen der Ernährungsunsicherheitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Skala der Ernährungsunsicherheit für Lateinamerika und die Karibik 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 Monate
Veränderungen der Ernährungsunsicherheitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand der Skala der Ernährungsunsicherheit für Lateinamerika und die Karibik 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 Monate
Veränderungen der Ernährungsdiversitätswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Aufnahmehäufigkeitsumfrage aus der Skala zur Ernährungsunsicherheit in Lateinamerika und der Karibik von 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
6 Monate
Veränderungen der Ernährungsdiversitätswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand der Aufnahmehäufigkeitsumfrage aus der Skala zur Ernährungsunsicherheit in Lateinamerika und der Karibik von 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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