- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04721197
Hennen brüten Hoffnung
8. September 2026 aktualisiert von: Ana Palacios, Georgia Southern University
Programmbewertung: Eggs Hatching Hope. Bereitstellung von Eiergutscheinen für Frauen mit kleinen Kindern im ländlichen Honduras.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte Community-Cluster-Studie, mit der die Wirksamkeit eines Programms bewertet wird, das Müttern von 6 bis 24 Monate alten Kindern, die in ländlichen Gebieten von Intibucá, Honduras, leben, 30-Tage-Ei-Gutscheine zur Verfügung stellt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ana Palacios, MD, PhD
- Telefonnummer: 4193244643
- E-Mail: anapalac@iu.edu
Studienorte
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Rekrutierung
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Kontakt:
- Laura Manship
- Telefonnummer: +5049829-0262
- E-Mail: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten zum Zeitpunkt des Studienbeginns
- Keine Zerebralparese, kein Geburtsfehler oder Zustand, der ihr Wachstum oder ihre Entwicklung beeinträchtigen könnte.
- Kinder, die im Departement Intibucá, Honduras, leben
Ausschlusskriterien:
- Kinder aus Familien, die erwägen, die Region innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen
- Bekannte Eierallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
30-Tage-Eigutscheine zusätzlich zum Pflegestandard.
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Zusätzlich zur Standardpflege werden monatlich Eizellgutscheine für 30 Tage ausgestellt.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Keine Eiergutscheine.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Pflegestandard.
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Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Keine Eiergutscheine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Z-Scores (zHAZ) für Länge/Größe im Verhältnis zum Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
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6 Monate
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Veränderungen der Z-Scores (zHAZ) für Länge/Größe im Verhältnis zum Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der zHAZ nach 12 Monaten
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der zHAZ nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006 (zHAZ <-2)
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6 Monate
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Veränderungen in der Prävalenz von Wachstumsverzögerungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006 (zHAZ <-2)
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12 Monate
|
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Veränderungen in der Prälavenz von Untergewicht (Gewicht-für-Alter-Z-Score <-2) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
|
6 Monate
|
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Veränderungen in der Prälavenz von Untergewicht (Gewicht-für-Alter-Z-Score <-2) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
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12 Monate
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Beurteilung der schnellen Gewichtszunahme nach 6 Monaten Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
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Definiert als zBMI-Perzentilüberschreitung nach oben (>+0,67).
SD) Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
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6 Monate
|
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Beurteilung der schnellen Gewichtszunahme nach 12 Monaten Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als zBMI-Perzentilüberschreitung nach oben (>+0,67).
SD) Berechnet anhand der Kinderwachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation von 2006
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12 Monate
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Veränderungen der Durchfallprävalenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als drei oder mehr flüssige oder halbfeste Stühle innerhalb von 24 Stunden
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12 Monate
|
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Veränderungen in der Prävalenz respiratorischer Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als gemeldetes Vorliegen von Husten, verstopfter Nase, Ohrenschmerzen oder Halsschmerzen in den letzten 7 Tagen.
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12 Monate
|
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Veränderungen der Prävalenz von Atemwegsinfektionen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Definiert als gemeldetes Vorliegen von Fieber + einem der folgenden Symptome: Husten oder verstopfte Nase oder Ohrenschmerzen oder Halsschmerzen in den letzten 7 Tagen
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Ausgangswert und 12 Monate
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Veränderungen der Ernährungsunsicherheitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand der Skala der Ernährungsunsicherheit für Lateinamerika und die Karibik 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 Monate
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Veränderungen der Ernährungsunsicherheitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen anhand der Skala der Ernährungsunsicherheit für Lateinamerika und die Karibik 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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12 Monate
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Veränderungen der Ernährungsdiversitätswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand der Aufnahmehäufigkeitsumfrage aus der Skala zur Ernährungsunsicherheit in Lateinamerika und der Karibik von 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
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6 Monate
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Veränderungen der Ernährungsdiversitätswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen anhand der Aufnahmehäufigkeitsumfrage aus der Skala zur Ernährungsunsicherheit in Lateinamerika und der Karibik von 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Ernährungsstörungen bei Kindern
- Durchfall
- Wachstumsstörungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012965659
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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