Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høns klækker håb

8. september 2026 opdateret af: Ana Palacios, Georgia Southern University

Programevaluering: Æg klækker håb. Giver ægkuponer til kvinder med små børn i Honduras landdistrikter.

Undersøgelsen er et prospektivt samfundsklynge ikke-randomiseret forsøg, der vil evaluere effektiviteten af ​​et program, der vil give 30-dages ægkuponer til mødre til 6 til 24 måneder gamle børn, der bor i landdistrikterne i Intibucá, Honduras.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ana Palacios, MD, PhD
  • Telefonnummer: 4193244643
  • E-mail: anapalac@iu.edu

Studiesteder

  • Honduras
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen 6 til 24 måneder på det tidspunkt, hvor undersøgelsen begynder
  • Ingen cerebral parese, fødselsdefekt eller tilstand, der kan påvirke deres vækst eller udvikling.
  • Børn, der bor i departementet Intibucá, Honduras

Ekskluderingskriterier:

  • Børn fra familier, der overvejer at forlade regionen inden for de næste 12 måneder
  • Kendt ægallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
30-dages ægkuponer, ud over standarden for pleje.
Andet: Æggekuponer
30-dages ægkuponer vil blive udleveret månedligt ud over standardpleje.
Andet: Standard for pleje
Deltagerne vil fortsat modtage standardbehandlingen. Ingen ægkuponer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje.
Andet: Standard for pleje
Deltagerne vil fortsat modtage standardbehandlingen. Ingen ægkuponer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i længde/højde-for-alder z-scores (zHAZ) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
6 måneder
Ændringer i længde/højde-for-alder z-scores (zHAZ) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline zHAZ efter 12 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
Ændring fra baseline zHAZ efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forekomsten af ​​stunting fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
6 måneder
Ændringer i forekomsten af ​​stunting fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards (zHAZ <-2)
12 måneder
Ændringer i prælavensen af ​​undervægt (vægt-for-alder z-score <-2) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
6 måneder
Ændringer i prælavensen af ​​undervægt (vægt-for-alder z-score <-2) fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
12 måneder
Vurdering af hurtig vægtøgning efter 6 måneders intervention
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som en zBMI opadgående percentilkrydsning (>+0,67 SD) Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
6 måneder
Vurdering af hurtig vægtøgning efter 12 måneders intervention
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som en zBMI opadgående percentilkrydsning (>+0,67 SD) Beregnet ved hjælp af 2006 World Health Organization Child Growth Standards
12 måneder
Ændringer i forekomsten af ​​diarré fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som tre eller flere flydende eller halvfaste afføringer på 24 timer
12 måneder
Ændringer i forekomsten af ​​luftvejssymptomer fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som rapporteret tilstedeværelse af hoste, eller tilstoppet næse, eller ørepine eller ondt i halsen inden for de sidste 7 dage.
12 måneder
Ændringer i forekomsten af ​​luftvejsinfektioner fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Defineret som rapporteret tilstedeværelse af feber + ethvert af følgende symptomer: hoste eller tilstoppet næse, eller ørepine eller ondt i halsen inden for de sidste 7 dage
baseline og 12 måneder
Ændringer i scoren for fødevareusikkerhed fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af 2012 latinamerikansk og caribisk skala for fødevareusikkerhed (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 måneder
Ændringer i fødevareusikkerhedsscorerne fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af 2012 latinamerikansk og caribisk skala for fødevareusikkerhed (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 måneder
Ændringer i diætdiversitetsscorerne fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af frekvensen af ​​indtagsundersøgelse fra 2012 latinamerikansk og caribisk skala for fødevareusikkerhed (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 måneder
Ændringer i diætdiversitetsscorerne fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved hjælp af frekvensen af ​​indtagsundersøgelse fra 2012 latinamerikansk og caribisk skala for fødevareusikkerhed (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia Southern University

Samarbejdspartnere

Shoulder to Shoulder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012965659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner