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Gallinas incubando esperanza

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Ana Palacios, Georgia Southern University

Evaluación del Programa: Huevos Eclosionando Esperanza. Entrega de vales para huevos a mujeres con niños pequeños en zonas rurales de Honduras.

El estudio es un ensayo prospectivo no aleatorizado de grupos comunitarios que evaluará la efectividad de un programa que proporcionará vales de óvulos de 30 días a madres de niños de 6 a 24 meses que viven en áreas rurales de Intibucá, Honduras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Palacios, MD, PhD
  • Número de teléfono: 4193244643
  • Correo electrónico: anapalac@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos de 6 a 24 meses de edad en el momento en que comienza el estudio
  • No tener parálisis cerebral, defecto de nacimiento o condición que pueda afectar su crecimiento o desarrollo.
  • Niños que viven en el departamento de Intibucá, Honduras

Criterio de exclusión:

  • Niños de familias que están considerando irse de la región dentro de los próximos 12 meses
  • Alergia al huevo conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Vales de huevo de 30 días, además del estándar de atención.
Se proporcionarán cupones de huevos de 30 días mensualmente, además de la atención estándar.
Los participantes continuarán recibiendo el estándar de atención. No vales de huevo.
Comparador activo: Grupo de control
Estándar de cuidado.
Los participantes continuarán recibiendo el estándar de atención. No vales de huevo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones z de longitud/altura para la edad (zHAZ) desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
6 meses
Cambios en las puntuaciones z de longitud/altura para la edad (zHAZ) desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de zHAZ a los 12 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
Cambio desde el valor inicial de zHAZ a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la prevalencia del retraso en el crecimiento desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006 (zHAZ <-2)
6 meses
Cambios en la prevalencia del retraso en el crecimiento desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006 (zHAZ <-2)
12 meses
Cambios en la prevalencia de peso inferior al normal (puntuación z de peso para la edad <-2) desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
6 meses
Cambios en la prevalencia de insuficiencia ponderal (puntuación z de peso para la edad <-2) desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
12 meses
Valoración del rápido aumento de peso tras 6 meses de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Definido como un cruce de percentil ascendente de zBMI (>+0.67 SD) Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
6 meses
Evaluación del aumento rápido de peso después de 12 meses de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Definido como un cruce de percentil ascendente de zBMI (>+0.67 SD) Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
12 meses
Cambios en la prevalencia de diarrea desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Definido como tres o más deposiciones líquidas o semisólidas en 24 horas
12 meses
Cambios en la prevalencia de síntomas respiratorios desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Definido como la presencia informada de tos, congestión nasal, dolor de oído o dolor de garganta en los últimos 7 días.
12 meses
Cambios en la prevalencia de infecciones respiratorias desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
Definido como presencia informada de fiebre + cualquiera de los siguientes síntomas: tos, o congestión nasal, o dolor de oído, o dolor de garganta en los últimos 7 días
línea de base y 12 meses
Cambios en las puntuaciones de inseguridad alimentaria desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 meses
Cambios en las puntuaciones de inseguridad alimentaria desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido utilizando la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 meses
Cambios en las puntuaciones de diversidad dietética desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido utilizando la encuesta de frecuencia de consumo de la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 meses
Cambios en las puntuaciones de diversidad dietética desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido utilizando la encuesta de frecuencia de consumo de la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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