- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04721197
Gallinas incubando esperanza
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Ana Palacios, Georgia Southern University
Evaluación del Programa: Huevos Eclosionando Esperanza. Entrega de vales para huevos a mujeres con niños pequeños en zonas rurales de Honduras.
El estudio es un ensayo prospectivo no aleatorizado de grupos comunitarios que evaluará la efectividad de un programa que proporcionará vales de óvulos de 30 días a madres de niños de 6 a 24 meses que viven en áreas rurales de Intibucá, Honduras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Palacios, MD, PhD
- Número de teléfono: 4193244643
- Correo electrónico: anapalac@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Intibucá Department
-
Concepción, Intibucá Department, Honduras
- Reclutamiento
- Clinica medica Roy and Melaney Sanders
-
Contacto:
- Laura Manship
- Número de teléfono: +5049829-0262
- Correo electrónico: paulandlaura@shouldertoshoulder.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 6 a 24 meses de edad en el momento en que comienza el estudio
- No tener parálisis cerebral, defecto de nacimiento o condición que pueda afectar su crecimiento o desarrollo.
- Niños que viven en el departamento de Intibucá, Honduras
Criterio de exclusión:
- Niños de familias que están considerando irse de la región dentro de los próximos 12 meses
- Alergia al huevo conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Vales de huevo de 30 días, además del estándar de atención.
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Se proporcionarán cupones de huevos de 30 días mensualmente, además de la atención estándar.
Los participantes continuarán recibiendo el estándar de atención.
No vales de huevo.
|
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Comparador activo: Grupo de control
Estándar de cuidado.
|
Los participantes continuarán recibiendo el estándar de atención.
No vales de huevo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones z de longitud/altura para la edad (zHAZ) desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
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6 meses
|
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Cambios en las puntuaciones z de longitud/altura para la edad (zHAZ) desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de zHAZ a los 12 meses
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Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
|
Cambio desde el valor inicial de zHAZ a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la prevalencia del retraso en el crecimiento desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006 (zHAZ <-2)
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6 meses
|
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Cambios en la prevalencia del retraso en el crecimiento desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006 (zHAZ <-2)
|
12 meses
|
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Cambios en la prevalencia de peso inferior al normal (puntuación z de peso para la edad <-2) desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
|
6 meses
|
|
Cambios en la prevalencia de insuficiencia ponderal (puntuación z de peso para la edad <-2) desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
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12 meses
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Valoración del rápido aumento de peso tras 6 meses de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definido como un cruce de percentil ascendente de zBMI (>+0.67
SD) Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
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6 meses
|
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Evaluación del aumento rápido de peso después de 12 meses de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como un cruce de percentil ascendente de zBMI (>+0.67
SD) Calculado utilizando los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006
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12 meses
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Cambios en la prevalencia de diarrea desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como tres o más deposiciones líquidas o semisólidas en 24 horas
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12 meses
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Cambios en la prevalencia de síntomas respiratorios desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido como la presencia informada de tos, congestión nasal, dolor de oído o dolor de garganta en los últimos 7 días.
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12 meses
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Cambios en la prevalencia de infecciones respiratorias desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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Definido como presencia informada de fiebre + cualquiera de los siguientes síntomas: tos, o congestión nasal, o dolor de oído, o dolor de garganta en los últimos 7 días
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línea de base y 12 meses
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Cambios en las puntuaciones de inseguridad alimentaria desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido utilizando la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 meses
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Cambios en las puntuaciones de inseguridad alimentaria desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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12 meses
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Cambios en las puntuaciones de diversidad dietética desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido utilizando la encuesta de frecuencia de consumo de la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
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6 meses
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Cambios en las puntuaciones de diversidad dietética desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido utilizando la encuesta de frecuencia de consumo de la Escala Latinoamericana y del Caribe de Inseguridad Alimentaria de 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la Nutrición Infantil
- Diarrea
- Trastornos del crecimiento
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 2012965659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .