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非挿入性アキレス腱障害の管理における衝撃波療法、フォトバイオモジュレーション、および理学療法の有効性を評価するためのパイロット調査

2026年1月9日 更新者：Adam Tenforde、Spaulding Rehabilitation Hospital

非挿入アキレス腱炎の管理における衝撃波療法、衝撃波療法とフォトバイオモジュレーションおよび理学療法の組み合わせの有効性を評価するためのパイロット調査：選択的クロスオーバーデザインによる無作為化対照試験

これは、非挿入性アキレス腱障害の管理における 3 つの異なる治療法を評価するために、3 か月後に選択的クロスオーバーを行う無作為対照試験です。 治療法には、理学療法、衝撃波療法、フォトバイオモジュレーションなどがあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、選択的クロスオーバーを伴う無作為化対照研究です。 研究のパート 1 では、参加者は次の 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。1) 理学療法のみ。 2) 理学療法と衝撃波療法; 3) 理学療法、衝撃波療法、フォトバイオモジュレーション。 3 か月で、患者は最初に無作為化されたものとは異なる治療群に切り替えることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中部アキレス腱炎（片側性、両側性を含む）の診断
  • ランニングは負傷前の主な身体活動であり、負傷前は週平均 10 マイル以上のランニングを完了する
  • VISA-A 適格となるベースラインで 80 未満

除外基準

  • 3ヶ月未満の症状
  • 原発性挿入アキレス腱炎
  • リウマチ性疾患/結合組織状態の診断、足と足首の症候性関節炎、アキレス腱以外の主なランニング関連の損傷、PBMT または SWT に対するその他の禁忌
  • 過去 3 か月以内にアキレス腱に SWT を受けたことがある
  • 3ヶ月以内の事前注射
  • -現在、その状態のために4週間以上PTに登録されています
  • 妊娠中の女性。
  • アキレス腱断裂の既知の歴史
  • 現在経口ステロイドまたはフルオロキノロンクラスの抗生物質を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：理学療法のみ
他の：理学療法
参加者は理学療法に登録し、自宅での運動プロトコルを完了します
実験的：衝撃波療法と理学療法
他の：理学療法
参加者は理学療法に登録し、自宅での運動プロトコルを完了します
デバイス：衝撃波療法
参加者は、衝撃波療法を週に1回、3週間受けます
実験的：フォトバイオモジュレーション、衝撃波療法、理学療法
他の：理学療法
参加者は理学療法に登録し、自宅での運動プロトコルを完了します
デバイス：衝撃波療法
参加者は、衝撃波療法を週に1回、3週間受けます
デバイス：フォトバイオモジュレーション療法
参加者は、フォトバイオモジュレーション療法を週に2回、3週間受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労と継続不能に至るまで行われるカーフレイズ
時間枠：0〜3ヶ月との違い
疲労と継続不能に至るまで行うカーフレイズ
0〜3ヶ月との違い
横断面積変化における超音波測定
時間枠：0-3ヶ月との違い
超音波で測定された断面積の変化
0-3ヶ月との違い
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) アンケート
時間枠：ベースラインから3ヶ月後のフォローアップ測定までの変化
ビクトリアン・インスティテュート・オブ・スポーツ・アセスメント・アンケート。 このアンケートのスコアは0〜100の範囲で、100は完全に無症状の人（より良い状態）を示します。
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップ測定までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Spaulding Rehabilitation Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月29日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021P000025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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