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Pilotuntersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit von Stoßwellentherapie, Photobiomodulation und physikalischer Therapie bei der Behandlung von nicht-insertioneller Achilles-Tendinopathie

9. Januar 2026 aktualisiert von: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Pilotuntersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit der Stoßwellentherapie, einer Kombination aus Stoßwellentherapie und Photobiomodulation und Physiotherapie bei der Behandlung von nicht-insertioneller Achillessehnenentzündung: Eine randomisierte Kontrollstudie mit elektivem Cross-Over-Design

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit einem elektiven Cross-Over nach drei Monaten zur Bewertung von drei verschiedenen Behandlungen bei der Behandlung von nicht-insertioneller Achilles-Tendinopathie. Die Behandlungsmethoden umfassen physikalische Therapie, Stoßwellentherapie und Photobiomodulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie mit einem elektiven Crossover. In Teil 1 der Studie werden die Teilnehmer in einen von drei Behandlungsarmen randomisiert: 1) nur physikalische Therapie; 2) Physiotherapie und Stoßwellentherapie; 3) Physiotherapie, Stoßwellentherapie und Photobiomodulation. Nach 3 Monaten können die Patienten wählen, in einen anderen Behandlungsarm zu wechseln, als sie ursprünglich randomisiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer Tendinopathie der mittleren Achillessehne (einschließlich einseitiger und beidseitiger)
  • Laufen ist die primäre Form der körperlichen Aktivität vor einer Verletzung, und vor einer Verletzung würden durchschnittlich 10 Meilen pro Woche oder mehr gelaufen werden
  • VISA-A <80 zu Studienbeginn, um berechtigt zu sein

Ausschlusskriterien

  • Weniger als 3 Monate Symptome
  • Primäre Insertions-Tendinopathie der Achillessehne
  • Diagnose einer rheumatologischen Erkrankung/Bindegewebserkrankung, symptomatischer Arthritis des Fußes und Sprunggelenks, einer primären laufbedingten Verletzung außerhalb der Achillessehnen-Tendinopathie, anderer Kontraindikationen für PBMT oder SWT
  • SWT innerhalb der letzten 3 Monate zu ihrer Achillessehne erhalten haben
  • Vorherige Injektion innerhalb von 3 Monaten
  • Derzeit für mehr als 4 Wochen wegen ihres Zustands in PT eingeschrieben
  • Frauen, die schwanger sind.
  • bekannte Geschichte des Achillessehnenrisses
  • derzeit Einnahme von Antibiotika der oralen Steroid- oder Fluorchinolon-Klasse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie
Sonstiges: Physiotherapie
Die Teilnehmer melden sich für Physiotherapie an und absolvieren ein Übungsprotokoll für zu Hause
Experimental: Stoßwellentherapie und Physiotherapie
Sonstiges: Physiotherapie
Die Teilnehmer melden sich für Physiotherapie an und absolvieren ein Übungsprotokoll für zu Hause
Gerät: Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang einmal pro Woche eine Stoßwellentherapie
Experimental: Photobiomodulation, Stoßwellentherapie und physikalische Therapie
Sonstiges: Physiotherapie
Die Teilnehmer melden sich für Physiotherapie an und absolvieren ein Übungsprotokoll für zu Hause
Gerät: Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang einmal pro Woche eine Stoßwellentherapie
Gerät: Photobiomodulationstherapie
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang zweimal wöchentlich eine Photobiomodulationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wadenheben bis zur Erschöpfung und Unfähigkeit, fortzufahren
Zeitfenster: Unterschied zu 0-3 Monaten
Wadenheben bis zur Ermüdung und Unfähigkeit, fortzufahren
Unterschied zu 0-3 Monaten
Ultraschallmessungen bei Veränderung der Querschnittsfläche
Zeitfenster: Unterschied von 0-3 Monaten
Veränderungen der im Ultraschall gemessenen Querschnittsfläche
Unterschied von 0-3 Monaten
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up-Messwert
Victorian Institute of Sports Assessment Questionnaire. Die Punktzahl des Fragebogens reicht von 0-100, wobei 100 eine Person ist, die völlig symptomfrei ist (besser).
Veränderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up-Messwert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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