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Investigación piloto para evaluar la efectividad de la terapia de ondas de choque, la fotobiomodulación y la fisioterapia en el manejo de la tendinopatía de Aquiles no insertiva

9 de enero de 2026 actualizado por: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigación piloto para evaluar la eficacia de la terapia de ondas de choque, una combinación de terapia de ondas de choque y fotobiomodulación y fisioterapia en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles no insercional: un ensayo de control aleatorio con diseño cruzado electivo

Este es un ensayo de control aleatorizado con un cruzamiento electivo después de tres meses para evaluar tres tratamientos diferentes en el manejo de la tendinopatía de Aquiles no insercional. Los métodos de tratamiento incluyen fisioterapia, terapia de ondas de choque y fotobiomodulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de control aleatorio con un cruzamiento electivo. En la parte 1 del estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos de tratamiento: 1) fisioterapia únicamente; 2) fisioterapia y terapia de ondas de choque; 3) fisioterapia, terapia de ondas de choque y fotobiomodulación. A los 3 meses, los pacientes pueden optar por cambiar a un brazo de tratamiento diferente al que fueron aleatorizados inicialmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de tendinopatía de Aquiles en la porción media (incluyendo tanto unilateral como bilateral)
  • Correr es la principal forma de actividad física previa a la lesión y antes de la lesión se completaría un promedio de 10 millas por semana o más de carrera
  • VISA-A <80 al inicio para ser elegible

Criterio de exclusión

  • Menos de 3 meses de síntomas
  • Tendinopatía insercional de Aquiles primaria
  • Diagnóstico de enfermedad reumatológica/afección del tejido conjuntivo, artritis sintomática de pie y tobillo, una lesión primaria relacionada con la carrera fuera de la tendinopatía de Aquiles, otras contraindicaciones para PBMT o SWT
  • Haber recibido SWT en los últimos 3 meses en su tendón de Aquiles
  • Inyección previa dentro de los 3 meses
  • Actualmente inscrito en PT por más de 4 semanas por su condición
  • Mujeres que están embarazadas.
  • antecedentes conocidos de desgarro del tendón de Aquiles
  • tomando actualmente esteroides orales o fluoroquinolonas clase de antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo fisioterapia
Otro: Terapia física
Los participantes se inscribirán en fisioterapia y completarán un protocolo de ejercicio en el hogar.
Experimental: Terapia de ondas de choque y fisioterapia
Otro: Terapia física
Los participantes se inscribirán en fisioterapia y completarán un protocolo de ejercicio en el hogar.
Dispositivo: Terapia de ondas de choque
Los participantes recibirán terapia de ondas de choque una vez a la semana durante tres semanas.
Experimental: Fotobiomodulación, Terapia de Ondas de Choque y Fisioterapia
Otro: Terapia física
Los participantes se inscribirán en fisioterapia y completarán un protocolo de ejercicio en el hogar.
Dispositivo: Terapia de ondas de choque
Los participantes recibirán terapia de ondas de choque una vez a la semana durante tres semanas.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulación
Los participantes recibirán terapia de fotobiomodulación dos veces por semana durante tres semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elevaciones de Gemelos Realizadas hasta la Fatiga e Incapacidad para Continuar
Periodo de tiempo: Diferencia de 0 a 3 meses
Elevaciones de talones realizadas hasta la fatiga e incapacidad para continuar
Diferencia de 0 a 3 meses
Mediciones por Ultrasonido del Cambio en el Área de Sección Transversal
Periodo de tiempo: Diferencia de 0 a 3 meses
Cambios en el área de la sección transversal medida en la ecografía
Diferencia de 0 a 3 meses
Cuestionario del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (VISA-A)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta la medida de seguimiento de 3 meses
Cuestionario de Evaluación del Instituto de Deportes de Victoria. La puntuación del cuestionario oscila entre 0 y 100, donde 100 corresponde a una persona completamente asintomática (mejor).
cambio desde la línea de base hasta la medida de seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P000025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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