Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní výzkum k vyhodnocení účinnosti terapie rázovými vlnami, fotobiomodulace a fyzikální terapie při léčbě neinzerční Achillovy tendinopatie

9. ledna 2026 aktualizováno: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Pilotní výzkum k vyhodnocení účinnosti terapie rázovými vlnami, kombinace terapie rázovými vlnami a fotobiomodulace a fyzikální terapie při léčbě non-inserční Achillovy tendinopatie: Randomizovaná kontrolní studie s elektivním cross-over designem

Jedná se o randomizovanou kontrolní studii s elektivním cross-overem po třech měsících k vyhodnocení tří různých léčebných postupů při léčbě neinzerční Achillovy tendinopatie. Mezi léčebné metody patří fyzikální terapie, terapie rázovou vlnou a fotobiomodulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolní studii s volitelným cross-overem. V části 1 studie budou účastníci randomizováni do jednoho ze tří léčebných ramen: 1) pouze fyzikální terapie; 2) fyzikální terapie a terapie rázovými vlnami; 3) fyzikální terapie, terapie rázovou vlnou a fotobiomodulace. Po 3 měsících se pacienti mohou rozhodnout přejít na jinou léčebnou větev, než byla původně randomizována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza střední části Achillovy tendinopatie (včetně jednostranné i oboustranné)
  • Běh je primární formou fyzické aktivity před zraněním a před zraněním by běhání absolvovalo v průměru 10 mil týdně nebo více
  • VISA-A < 80 na začátku, aby byly způsobilé

Kritéria vyloučení

  • Méně než 3 měsíce symptomů
  • Primární inzerční Achillova tendinopatie
  • Diagnóza revmatologického onemocnění/stav pojivové tkáně, symptomatická artritida nohy a kotníku, primární poranění související s běháním mimo Achillovu tendinopatii, další kontraindikace PBMT nebo SWT
  • Obdrželi SWT během posledních 3 měsíců svému Achillovi
  • Před injekcí do 3 měsíců
  • V současné době jsou zapsáni do PT déle než 4 týdny pro svůj stav
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • známá historie natržení Achillovy šlachy
  • v současné době užíváte perorální steroidní nebo fluorochinolonová antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze fyzikální terapie
Jiný: Fyzikální terapie
Účastníci se zapíší do fyzikální terapie a vyplní protokol domácího cvičení
Experimentální: Terapie rázovou vlnou a fyzikální terapie
Jiný: Fyzikální terapie
Účastníci se zapíší do fyzikální terapie a vyplní protokol domácího cvičení
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Účastníci budou dostávat terapii rázovou vlnou jednou týdně po dobu tří týdnů
Experimentální: Fotobiomodulace, terapie rázovými vlnami a fyzikální terapie
Jiný: Fyzikální terapie
Účastníci se zapíší do fyzikální terapie a vyplní protokol domácího cvičení
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Účastníci budou dostávat terapii rázovou vlnou jednou týdně po dobu tří týdnů
Přístroj: Fotobiomodulační terapie
Účastníci budou dostávat fotobiomodulační terapii dvakrát týdně po dobu tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdvihy lýtek prováděné do únavy a neschopnosti pokračovat
Časové okno: Rozdíl od 0-3 měsíců
Zvedání pat prováděné do únavy a neschopnosti pokračovat
Rozdíl od 0-3 měsíců
Ultrazvuková měření změny průřezové plochy
Časové okno: Rozdíl oproti 0-3 měsícům
Změny v příčné ploše měřené ultrazvukem
Rozdíl oproti 0-3 měsícům
Dotazník Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty k měření po 3 měsících sledování
Dotazník Victorian Institute of Sports Assessment. Skóre dotazníku se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž 100 představuje osobu, která je zcela bez příznaků (lepší).
změna od výchozí hodnoty k měření po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit