Pilotundersökning för att utvärdera effektiviteten av stötvågsterapi, fotobiomodulering och sjukgymnastik vid behandling av icke-insertionell akillestenendinopati
9 januari 2026 uppdaterad av: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital
Pilotundersökning för att utvärdera effektiviteten av stötvågsterapi, en kombination av stötvågsterapi och fotobiomodulering och sjukgymnastik vid behandling av icke-insertionell akillestenendinopati: ett randomiserat kontrollförsök med elektiv korsningsdesign
Detta är en randomiserad kontrollstudie med en elektiv korsning efter tre månader för att utvärdera tre olika behandlingar vid behandling av icke-insertionell akillestenendinopati.
Behandlingsmetoderna inkluderar sjukgymnastik, stötvågsterapi och fotobiomodulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollstudie med en valbar korsning.
I del 1 av studien kommer deltagarna att randomiseras till en av tre behandlingsarmar: 1) endast sjukgymnastik; 2) sjukgymnastik och stötvågsterapi; 3) sjukgymnastik, stötvågsterapi och fotobiomodulering.
Efter 3 månader kan patienter välja att byta till en annan behandlingsarm än de initialt randomiserades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Spaulding Hospital Cambridge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av akilles tendinopati i mitten (inklusive både unilateral och bilateral)
- Löpning är den primära formen av fysisk aktivitet före skadan och före skada skulle löpa i genomsnitt 10 miles per vecka eller mer
- VISA-A <80 vid baslinjen för att vara berättigad
Exklusions kriterier
- Mindre än 3 månaders symtom
- Primär insertionell akilles tendinopati
- Diagnos av reumatologisk sjukdom/bindvävstillstånd, symptomatisk artrit i fot och fotled, en primär löprelaterad skada utanför Achilles tendinopati, andra kontraindikationer mot PBMT eller SWT
- Har fått SWT under de senaste 3 månaderna till sin Achilles
- Före injektion inom 3 månader
- För närvarande inskriven i PT i mer än 4 veckor för sitt tillstånd
- Kvinnor som är gravida.
- känd historia av hälsenan rivning
- tar för närvarande oral steroid eller fluorokinolon klass av antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast sjukgymnastik
|
Deltagarna kommer att anmäla sig till sjukgymnastik och fylla i ett träningsprotokoll hemma
|
|
Experimentell: Stötvågsterapi och sjukgymnastik
|
Deltagarna kommer att anmäla sig till sjukgymnastik och fylla i ett träningsprotokoll hemma
Deltagarna kommer att få stötvågsbehandling en gång i veckan i tre veckor
|
|
Experimentell: Fotobiomodulering, stötvågsterapi och sjukgymnastik
|
Deltagarna kommer att anmäla sig till sjukgymnastik och fylla i ett träningsprotokoll hemma
Deltagarna kommer att få stötvågsbehandling en gång i veckan i tre veckor
Deltagarna kommer att få fotobiomodulationsterapi två gånger i veckan i tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vadlägeslyft utförda till utmattning och oförmåga att fortsätta
Tidsram: Skillnad från 0-3 månader
|
Vaduppdrag som utförs till trötthet och oförmåga att fortsätta
|
Skillnad från 0-3 månader
|
|
Ultrasoundmätningar i förändring av tvärsnittsarea
Tidsram: Skillnad från 0–3 månader
|
Förändringar i tvärsnittsarean mätt med ultraljud
|
Skillnad från 0–3 månader
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje till 3 månaders uppföljningsmätning
|
Victorian Institute of Sports Assessment Questionnaire.
Poängen på frågeformuläret varierar från 0-100, där 100 är en person som är helt symptomfri (bättre).
|
förändring från baslinje till 3 månaders uppföljningsmätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tenforde AS, Vogel KEL, Tam J, Silbernagel KG. Research protocol to evaluate the effectiveness of shockwave therapy, photobiomodulation and physical therapy in the management of non-insertional Achilles tendinopathy in runners: a randomised control trial with elective cross-over design. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Sep 27;8(3):e001397. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001397. eCollection 2022.
- Tenforde AS, Pham L, Gaudette LW, Funk MM, Vogel KE, Bruneau MM, Yuan X, Schroeder JD, Isaacson B, Hagar N, Metzger E, Nolan DC, Tam J, Silbernagel KG. Exercise, radial pressure waves, and photobiomodulation for management of non-insertional Achilles tendinopathy in runners: a three-arm non-blinded randomised control trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Oct 5;11(4):e002442. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002442. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .