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Indagine pilota per valutare l'efficacia della terapia con onde d'urto, fotobiomodulazione e terapia fisica nella gestione della tendinopatia di Achille non inserzionale

9 gennaio 2026 aggiornato da: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Indagine pilota per valutare l'efficacia della terapia con onde d'urto, una combinazione di terapia con onde d'urto e fotobiomodulazione e terapia fisica nella gestione della tendinopatia dell'Achille non inserzionale: uno studio di controllo randomizzato con disegno incrociato elettivo

Questo è uno studio di controllo randomizzato con un crossover elettivo dopo tre mesi per valutare tre diversi trattamenti nella gestione della tendinopatia di Achille non inserzionale. I metodi di trattamento comprendono la terapia fisica, la terapia con onde d'urto e la fotobiomodulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di controllo randomizzato con un crossover elettivo. Nella parte 1 dello studio i partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre bracci di trattamento: 1) solo terapia fisica; 2) fisioterapia e terapia ad onde d'urto; 3) terapia fisica, terapia ad onde d'urto e fotobiomodulazione. A 3 mesi, i pazienti possono scegliere di passare a un braccio di trattamento diverso da quello inizialmente randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di tendinopatia del tendine d'Achille (sia unilaterale che bilaterale)
  • La corsa è la principale forma di attività fisica prima dell'infortunio e prima dell'infortunio completerebbe in media 10 miglia a settimana o più di corsa
  • VISA-A <80 al basale per essere idoneo

Criteri di esclusione

  • Meno di 3 mesi di sintomi
  • Tendinopatia inserzionale primaria dell'Achilleo
  • Diagnosi di malattia reumatologica/malattia del tessuto connettivo, artrite sintomatica del piede e della caviglia, una lesione primaria correlata alla corsa al di fuori della tendinopatia di Achille, altre controindicazioni a PBMT o SWT
  • Hanno ricevuto SWT negli ultimi 3 mesi per il loro Achille
  • Prima iniezione entro 3 mesi
  • Attualmente iscritto a PT per più di 4 settimane per la loro condizione
  • Donne in gravidanza.
  • storia nota di rottura del tendine d'Achille
  • attualmente in corso di assunzione orale di steroidi o classe di antibiotici fluorochinolonici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo fisioterapia
Altro: Fisioterapia
I partecipanti si iscriveranno alla terapia fisica e completeranno un protocollo di esercizi a casa
Sperimentale: Terapia ad onde d'urto e terapia fisica
Altro: Fisioterapia
I partecipanti si iscriveranno alla terapia fisica e completeranno un protocollo di esercizi a casa
Dispositivo: Terapia con onde d'urto
I partecipanti riceveranno la terapia con onde d'urto una volta alla settimana per tre settimane
Sperimentale: Fotobiomodulazione, terapia ad onde d'urto e terapia fisica
Altro: Fisioterapia
I partecipanti si iscriveranno alla terapia fisica e completeranno un protocollo di esercizi a casa
Dispositivo: Terapia con onde d'urto
I partecipanti riceveranno la terapia con onde d'urto una volta alla settimana per tre settimane
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione
I partecipanti riceveranno terapia di fotobiomodulazione due volte a settimana per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alzate del Polpaccio Eseguite fino all'Affaticamento e all'Incapacità di Proseguire
Lasso di tempo: Differenza da 0-3 mesi
Alzate dei polpacci eseguite fino alla fatica e all'incapacità di continuare
Differenza da 0-3 mesi
Misurazioni ecografiche nella variazione dell'area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Differenza da 0-3 mesi
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale misurata con ultrasuoni
Differenza da 0-3 mesi
Questionario Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Lasso di tempo: cambiamento dalla baseline alla misura di follow-up a 3 mesi
Questionario di Valutazione dello Sport dell'Istituto Vittoriano. Il punteggio del questionario varia da 0 a 100, dove 100 rappresenta una persona completamente asintomatica (migliore).
cambiamento dalla baseline alla misura di follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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