Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotonderzoek om de effectiviteit van shockwavetherapie, fotobiomodulatie en fysiotherapie bij de behandeling van niet-insertionele achillestendinopathie te evalueren

9 januari 2026 bijgewerkt door: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Pilotonderzoek om de effectiviteit van shockwavetherapie te evalueren, een combinatie van shockwavetherapie en fotobiomodulatie en fysiotherapie bij de behandeling van niet-insertionele achillespeesopathie: een gerandomiseerde controleproef met electief cross-over design

Dit is een gerandomiseerde controlestudie met een electieve cross-over na drie maanden om drie verschillende behandelingen te evalueren bij de behandeling van niet-insertionele achillestendinopathie. De behandelmethoden omvatten fysiotherapie, shockwavetherapie en fotobiomodulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde controlestudie met een electieve cross-over. In deel 1 van de studie worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de drie behandelingsarmen: 1) alleen fysiotherapie; 2) fysiotherapie en schokgolftherapie; 3) fysiotherapie, schokgolftherapie en fotobiomodulatie. Na 3 maanden kunnen patiënten ervoor kiezen om over te stappen naar een andere behandelingsarm dan waarvoor ze aanvankelijk gerandomiseerd waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van Achilles tendinopathie in het middengedeelte (zowel unilateraal als bilateraal)
  • Hardlopen is de primaire vorm van fysieke activiteit vóór de blessure en pre-blessure zou gemiddeld 10 mijl per week of meer hardlopen
  • VISA-A <80 bij baseline om in aanmerking te komen

Uitsluitingscriteria

  • Minder dan 3 maanden symptomen
  • Primaire insertie Achilles tendinopathie
  • Diagnose van reumatologische aandoening/bindweefselaandoening, symptomatische artritis van voet en enkel, een primaire hardloopblessure buiten de achillespees tendinopathie, andere contra-indicaties voor PBMT of SWT
  • Hebben in de afgelopen 3 maanden SWT ontvangen voor hun achillespees
  • Voorafgaande injectie binnen 3 maanden
  • Momenteel meer dan 4 weken ingeschreven bij PT vanwege hun aandoening
  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • bekende geschiedenis van achillespeesscheur
  • momenteel orale steroïden of fluoroquinolon-antibiotica gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie
Deelnemers zullen zich inschrijven voor fysiotherapie en een oefenprotocol voor thuis voltooien
Experimenteel: Shockwavetherapie en fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie
Deelnemers zullen zich inschrijven voor fysiotherapie en een oefenprotocol voor thuis voltooien
Apparaat: Shockwave therapie
De deelnemers krijgen gedurende drie weken eenmaal per week shockwavetherapie
Experimenteel: Fotobiomodulatie, schokgolftherapie en fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie
Deelnemers zullen zich inschrijven voor fysiotherapie en een oefenprotocol voor thuis voltooien
Apparaat: Shockwave therapie
De deelnemers krijgen gedurende drie weken eenmaal per week shockwavetherapie
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie
Deelnemers krijgen gedurende drie weken twee keer per week fotobiomodulatietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kuitspieroefeningen uitgevoerd tot vermoeidheid en onvermogen om door te gaan
Tijdsspanne: Verschil van 0-3 maanden
Kuitheffingen uitgevoerd tot vermoeidheid en onvermogen om door te gaan
Verschil van 0-3 maanden
Ultrasound-metingen in verandering van dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Verschil van 0-3 maanden
Veranderingen in de dwarsdoorsnede gemeten met echografie
Verschil van 0-3 maanden
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 3 maanden follow-up meting
Victorian Institute of Sports Assessment Questionnaire. De score van de vragenlijst varieert van 0-100, waarbij 100 een persoon is die volledig symptoomvrij is (beter).
verandering van baseline tot 3 maanden follow-up meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P000025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren