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Enquête pilote pour évaluer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc, de la photobiomodulation et de la physiothérapie dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle

9 janvier 2026 mis à jour par: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Enquête pilote pour évaluer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc, une combinaison de thérapie par ondes de choc et de photobiomodulation et de physiothérapie dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle : un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée élective

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un croisement électif après trois mois pour évaluer trois traitements différents dans la prise en charge de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle. Les méthodes de traitement comprennent la thérapie physique, la thérapie par ondes de choc et la photobiomodulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée avec un cross over électif. Dans la partie 1 de l'étude, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de traitement : 1) thérapie physique uniquement ; 2) physiothérapie et thérapie par ondes de choc ; 3) physiothérapie, thérapie par ondes de choc et photobiomodulation. À 3 mois, les patients peuvent choisir de passer à un bras de traitement différent de celui dans lequel ils ont été initialement randomisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de tendinopathie d'Achille de la partie médiane (y compris unilatérale et bilatérale)
  • La course à pied est la principale forme d'activité physique avant la blessure et avant la blessure, elle parcourrait en moyenne 10 miles par semaine ou plus de course à pied
  • VISA-A <80 au départ pour être éligible

Critère d'exclusion

  • Moins de 3 mois de symptômes
  • Tendinopathie d'Achille d'insertion primaire
  • Diagnostic d'une maladie rhumatologique/d'une affection du tissu conjonctif, d'arthrite symptomatique du pied et de la cheville, d'une blessure primaire liée à la course à pied en dehors de la tendinopathie d'Achille, d'autres contre-indications au PBMT ou au SWT
  • Avoir reçu SWT au cours des 3 derniers mois pour leur Achille
  • Injection préalable dans les 3 mois
  • Actuellement inscrit en PT depuis plus de 4 semaines pour leur condition
  • Les femmes enceintes.
  • antécédents connus de déchirure du tendon d'Achille
  • prenant actuellement des stéroïdes oraux ou des antibiotiques de la classe des fluoroquinolones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie seulement
Autre: Thérapie physique
Les participants s'inscriront à une thérapie physique et suivront un protocole d'exercices à domicile
Expérimental: Thérapie par ondes de choc et physiothérapie
Autre: Thérapie physique
Les participants s'inscriront à une thérapie physique et suivront un protocole d'exercices à domicile
Dispositif: Thérapie par ondes de choc
Les participants recevront une thérapie par ondes de choc une fois par semaine pendant trois semaines
Expérimental: Photobiomodulation, thérapie par ondes de choc et physiothérapie
Autre: Thérapie physique
Les participants s'inscriront à une thérapie physique et suivront un protocole d'exercices à domicile
Dispositif: Thérapie par ondes de choc
Les participants recevront une thérapie par ondes de choc une fois par semaine pendant trois semaines
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation
Les participants recevront une thérapie de photobiomodulation deux fois par semaine pendant trois semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élévations des mollets réalisées jusqu'à la fatigue et l'incapacité de continuer
Délai: Différence entre 0 et 3 mois
Élévation des talons effectuée jusqu'à la fatigue et l'incapacité de continuer
Différence entre 0 et 3 mois
Mesures échographiques de la variation de la surface de section transversale
Délai: Différence de 0 à 3 mois
Modifications de la surface de section transversale mesurée par échographie
Différence de 0 à 3 mois
Questionnaire de l'Institut sportif victorien (VISA-A)
Délai: changement entre la valeur de base et la mesure au suivi de 3 mois
Questionnaire d'évaluation de l'Institut sportif de Victoria. Le score du questionnaire varie de 0 à 100, 100 correspondant à une personne totalement asymptomatique (meilleur).
changement entre la valeur de base et la mesure au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P000025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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