Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus shokkiaaltoterapian, fotobiomodulaation ja fysioterapian tehokkuuden arvioimiseksi ei-insertionaalisen akillesjänteen taudinopatian hoidossa

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Pilottitutkimus shokkiaaltoterapian tehokkuuden arvioimiseksi, shokkiaaltoterapian ja fotobiomodulaation ja fysioterapian yhdistelmä ei-insertionaalisen akillesjänteen tendinopatian hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe valinnaisella cross-over-suunnittelulla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on elektiivinen risteytys kolmen kuukauden kuluttua kolmen eri hoidon arvioimiseksi ei-insertionaalisen akillesjänteen tendinopatian hoidossa. Hoitomenetelmiä ovat fysioterapia, shokkiaaltohoito ja fotobiomodulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa on elektiivinen ristikkäisyys. Tutkimuksen osassa 1 osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta: 1) vain fysioterapia; 2) fysioterapia ja shokkiaaltoterapia; 3) fysioterapia, shokkiaaltohoito ja fotobiomodulaatio. Kolmen kuukauden kuluttua potilaat voivat vaihtaa toiseen hoitoryhmään kuin alun perin satunnaistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskiosan akillesjännepatian diagnoosi (mukaan lukien sekä toispuolinen että molemminpuolinen)
  • Juoksu on ensisijainen fyysisen toiminnan muoto ennen vammoja, ja ennen vammoja saa juoksua keskimäärin 10 mailia viikossa tai enemmän.
  • VISA-A <80 lähtötilanteessa olla kelvollinen

Poissulkemiskriteerit

  • Alle 3 kuukautta oireita
  • Primaarinen insertionaalinen akillesjännepatia
  • Reumatologisen sairauden/sidekudossairauden diagnoosi, jalkaterän ja nilkan oireinen niveltulehdus, primaarinen juoksuvamma akillesjänteen ulkopuolella, muut PBMT:n tai SWT:n vasta-aiheet
  • He ovat saaneet SWT:n Akhilleukselle viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aiempi injektio 3 kuukauden sisällä
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut PT:hen yli 4 viikon ajaksi tilansa vuoksi
  • Raskaana olevat naiset.
  • Akillesjänteen repeämien tunnettu historia
  • käytät parhaillaan suun kautta otettavia steroidi- tai fluorokinoloniluokan antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain fysioterapiaa
Muut: Fysioterapia
Osallistujat ilmoittautuvat fysioterapiaan ja täyttävät kotiharjoitusprotokollan
Kokeellinen: Shockwave-terapia ja fysioterapia
Muut: Fysioterapia
Osallistujat ilmoittautuvat fysioterapiaan ja täyttävät kotiharjoitusprotokollan
Laite: Shockwave-terapia
Osallistujat saavat shokkiaaltoterapiaa kerran viikossa kolmen viikon ajan
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio, Shockwave-terapia ja fysioterapia
Muut: Fysioterapia
Osallistujat ilmoittautuvat fysioterapiaan ja täyttävät kotiharjoitusprotokollan
Laite: Shockwave-terapia
Osallistujat saavat shokkiaaltoterapiaa kerran viikossa kolmen viikon ajan
Laite: Fotobiomodulaatioterapia
Osallistujat saavat fotobiomodulaatiohoitoa kahdesti viikossa kolmen viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohkeiden nostot suoritettuna väsymykseen ja jatkamisen kyvyttömyyteen
Aikaikkuna: Ero 0–3 kuukauden välillä
Pohkeiden nostot suoritettuna väsymyksen ja jatkamisen kyvyttömyyden asteelle
Ero 0–3 kuukauden välillä
Ultraäänimittaukset poikkipinta-alan muutoksessa
Aikaikkuna: Ero 0-3 kuukauden välillä
Poikkipinta-alan muutokset ultraäänellä mitattuna
Ero 0-3 kuukauden välillä
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) -kysely
Aikaikkuna: muutos vertailuarvosta 3 kuukauden seurantamittaukseen
Victorian Institute of Sports Assessment -kysely. Kyselyn pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, jossa 100 on täysin oireeton henkilö (parempi).
muutos vertailuarvosta 3 kuukauden seurantamittaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa