Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności terapii falą uderzeniową, fotobiomodulacji i fizykoterapii w leczeniu nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności terapii falą uderzeniową, połączenia terapii falą uderzeniową i fotobiomodulacji oraz fizykoterapii w leczeniu nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa: randomizowana próba kontrolna z elektywnym projektem krzyżowym

Jest to randomizowane badanie kontrolne z planowym przejściem po trzech miesiącach w celu oceny trzech różnych metod leczenia nieinsercyjnej tendinopatii ścięgna Achillesa. Metody leczenia obejmują fizjoterapię, terapię falą uderzeniową i fotobiomodulację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne z planowym przejściem. W części 1 badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia: 1) tylko fizjoterapia; 2) fizjoterapia i terapia falą uderzeniową; 3) fizjoterapia, terapia falą uderzeniową i fotobiomodulacja. Po 3 miesiącach pacjenci mogą zdecydować się na zmianę grupy leczenia na inną niż ta, do której zostali pierwotnie przydzieleni losowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa (w tym zarówno jednostronnej, jak i obustronnej)
  • Bieganie jest podstawową formą aktywności fizycznej przed urazem, a przed kontuzją można ukończyć średnio 10 mil tygodniowo lub więcej
  • VISA-A <80 na początku, aby się kwalifikować

Kryteria wyłączenia

  • Mniej niż 3 miesiące objawów
  • Pierwotna przyczepowa tendinopatia ścięgna Achillesa
  • Rozpoznanie choroby reumatologicznej/choroby tkanki łącznej, objawowe zapalenie stawów stopy i stawu skokowego, pierwotny uraz biegowy poza tendinopatią ścięgna Achillesa, inne przeciwwskazania do PBMT lub SWT
  • Otrzymali SWT w ciągu ostatnich 3 miesięcy do ich ścięgna Achillesa
  • Wcześniejsze wstrzyknięcie w ciągu 3 miesięcy
  • Obecnie zapisany do PT przez ponad 4 tygodnie ze względu na swój stan
  • Kobiety w ciąży.
  • znana historia zerwania ścięgna Achillesa
  • obecnie przyjmuje doustne sterydy lub antybiotyki z grupy fluorochinolonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko fizjoterapia
Inny: Fizykoterapia
Uczestnicy zapiszą się na fizjoterapię i wypełnią protokół ćwiczeń w domu
Eksperymentalny: Terapia falami uderzeniowymi i fizjoterapia
Inny: Fizykoterapia
Uczestnicy zapiszą się na fizjoterapię i wypełnią protokół ćwiczeń w domu
Urządzenie: Terapia falą uderzeniową
Uczestnicy będą poddawani terapii falą uderzeniową raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja, terapia falami uderzeniowymi i fizjoterapia
Inny: Fizykoterapia
Uczestnicy zapiszą się na fizjoterapię i wypełnią protokół ćwiczeń w domu
Urządzenie: Terapia falą uderzeniową
Uczestnicy będą poddawani terapii falą uderzeniową raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna
Uczestnicy będą poddawani terapii fotobiomodulacyjnej dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wznosy na palce wykonywane do momentu zmęczenia i niemożności kontynuacji
Ramy czasowe: Różnica w okresie 0-3 miesięcy
Unoszenie na palcach wykonywane do zmęczenia i niemożności kontynuowania
Różnica w okresie 0-3 miesięcy
Pomiary ultrasonograficzne zmiany pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Różnica od 0-3 miesięcy
Zmiany w przekroju poprzecznym mierzonym w badaniu ultrasonograficznym
Różnica od 0-3 miesięcy
Kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Oceny Instytutu Sportu Wiktorii. Wynik kwestionariusza mieści się w zakresie 0-100, gdzie 100 oznacza osobę całkowicie bezobjawową (lepszy stan).
zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P000025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj