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Investigação piloto para avaliar a eficácia da terapia por ondas de choque, fotobiomodulação e fisioterapia no tratamento da tendinopatia não insercional de Aquiles

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigação piloto para avaliar a eficácia da terapia por ondas de choque, uma combinação de terapia por ondas de choque e fotobiomodulação e fisioterapia no tratamento da tendinopatia de Aquiles não insercional: um estudo de controle randomizado com design cruzado eletivo

Este é um estudo de controle randomizado com um cruzamento eletivo após três meses para avaliar três tratamentos diferentes no tratamento da tendinopatia não insercional de Aquiles. Os métodos de tratamento incluem fisioterapia, terapia por ondas de choque e fotobiomodulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de controle randomizado com um cruzamento eletivo. Na parte 1 do estudo, os participantes serão randomizados em um dos três grupos de tratamento: 1) apenas fisioterapia; 2) fisioterapia e terapia por ondas de choque; 3) fisioterapia, terapia por ondas de choque e fotobiomodulação. Aos 3 meses, os pacientes podem optar por mudar para um braço de tratamento diferente daquele para o qual foram inicialmente randomizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de tendinopatia de Aquiles da porção média (incluindo unilateral e bilateral)
  • A corrida é a principal forma de atividade física pré-lesão e a pré-lesão completaria em média 10 milhas por semana ou mais de corrida
  • VISA-A <80 na linha de base para ser elegível

Critério de exclusão

  • Menos de 3 meses de sintomas
  • Tendinopatia de Aquiles insercional primária
  • Diagnóstico de doença reumatológica/condição do tecido conjuntivo, artrite sintomática do pé e tornozelo, lesão primária relacionada à corrida fora da tendinopatia de Aquiles, outras contraindicações para PBMT ou SWT
  • Receberam SWT nos últimos 3 meses para o tendão de Aquiles
  • Injeção prévia dentro de 3 meses
  • Atualmente inscrito no PT por mais de 4 semanas para sua condição
  • Mulheres que estão grávidas.
  • história conhecida de ruptura do tendão de Aquiles
  • atualmente tomando esteróides orais ou fluoroquinolonas classe de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas Fisioterapia
Outro: Fisioterapia
Os participantes se inscreverão em fisioterapia e concluirão um protocolo de exercícios em casa
Experimental: Terapia por Ondas de Choque e Fisioterapia
Outro: Fisioterapia
Os participantes se inscreverão em fisioterapia e concluirão um protocolo de exercícios em casa
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque
Os participantes receberão terapia por ondas de choque uma vez por semana durante três semanas
Experimental: Fotobiomodulação, Terapia por Ondas de Choque e Fisioterapia
Outro: Fisioterapia
Os participantes se inscreverão em fisioterapia e concluirão um protocolo de exercícios em casa
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque
Os participantes receberão terapia por ondas de choque uma vez por semana durante três semanas
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulação
Os participantes receberão terapia de fotobiomodulação duas vezes por semana durante três semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elevações de Gémeos Realizadas até à Fadiga e Incapacidade de Continuar
Prazo: Diferença desde 0-3 meses
Elevação dos calcanhares realizada até à fadiga e incapacidade de continuar
Diferença desde 0-3 meses
Medições por Ultrassom na Alteração da Área Transversal
Prazo: Diferença desde 0-3 meses
Alterações na área da secção transversal medida por ultrassom
Diferença desde 0-3 meses
Questionário Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Prazo: alteração da linha de base para a medida de acompanhamento de 3 meses
Questionário de Avaliação do Instituto de Desportos de Victoria. A pontuação do questionário varia de 0 a 100, sendo que 100 corresponde a uma pessoa completamente assintomática (melhor).
alteração da linha de base para a medida de acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P000025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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